Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges felnőttek nyelvműködésének teljesítménye és különbségei, valamint a stroke-os betegek dysphagiája Tajvanon

2023. június 25. frissítette: National Taiwan University Hospital

A cerebrovaszkuláris baleset következtében a felnőttek elveszítik a függetlenség képességét a mindennapi életben, és nagyobb arányban szenvednek dysphagiában. Korábbi tanulmányok rámutattak, hogy a stroke-os betegek nyelvizom-ereje lényegesen alacsonyabb, mint az egészséges felnőtteké. Továbbá a dysphagiában szenvedő stroke-os betegek nyelvereje szignifikánsan alacsonyabb, mint a dysphagiában nem szenvedőknél.

Számos tanulmány vizsgálta a nyelvműködés teljesítményét egészséges felnőtteknél vagy különböző betegségek okozta dysphagiában szenvedő csoportokban. A tajvani egészséges felnőttek és stroke-betegek nyelvműködésére vonatkozó jelenlegi kutatások azonban viszonylag hiányosak. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgáljuk a tajvani egészséges felnőttek és stroke-os betegek nyelvműködésének teljesítményét és különbségeit.

Ez a vizsgálat várhatóan 32 egészséges felnőttet és stroke-beteget von be minden csoportba. A két csoport nem és életkor szerint (±2 év) lesz párosítva egymással. A tanulmányban a Mann-féle nyelési képesség értékelését (MASA) fogják használni értékelési eszközként annak megállapítására, hogy az alanyokat kíséri-e dysphagia, illetve a dysphagia súlyossága. És az Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) segítségével mérjük a nyelvnyomás értékét. Ezután elemezze, hogy vannak-e szignifikáns különbségek és az összefüggések. Empirikus adatok biztosítása a klinikusok számára a nyelés korai felismeréséhez és beavatkozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

A stroke a felnőttkori fogyatékosság egyik oka, és a betegek könnyen elveszíthetik függetlenségüket a mindennapi életben. Vannak olyan kutatók, akik a tajvani stroke regisztrációs adatbázist használták az első stroke után rokkant betegek arányának vizsgálatára, és azt találták, hogy a rokkantsági arány egy hónappal a stroke után 61,2%, három hónap után 55,58%, hat hónap után pedig 51,72%. A tudati változásokon, a motoros működési zavarokon és az afázián kívül a stroke utáni gyakori problémák dysphagiát is okozhatnak. Tanulmányok kimutatták, hogy az akut stroke-ban szenvedő betegek körülbelül 51-55%-át dysphagia kíséri.

Egy szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy a dysphagiában szenvedő betegeknél háromszor nagyobb volt a tüdőgyulladás kialakulásának kockázata (RR=3,17; 95% CI, 2,07, 4,87), mint a nem 11-szer több fogyatékkal élőknél (RR=11,56; 95% CI, 3,36, 39,77). Egy korábbi tanulmány 1220 tajvani stroke-beteg adatait gyűjtötte össze az Országos Egészségbiztosítási Adatbázisból, dysphagiás és nem nyelési rendellenességek csoportjaira osztotta őket, és kor és nem szerint egyeztette őket, valamint követte a mortalitást és az aspirációt öt év után. A tüdőgyulladás előfordulási gyakorisága, a vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a stroke első évét követően az aspirációs tüdőgyulladás előfordulása a nyelési zavarok csoportjában 4,69-szerese volt a nem nyelési rendellenességek csoportjában, és a dysphagia ötéves mortalitási aránya csoportban 1,84-szer magasabb volt, mint a nem nyelési zavarok csoportjában. Látható, hogy a dysphagia nagy hatással van a stroke-os betegekre, akár életveszélyes is.

A nyelésnek négy szakasza van, ezek a szájon át történő előkészítési szakasz, az orális szakasz, a garat szakasza és a nyelőcső szakasza. Minden szakasznak megvan a maga funkciója, és a nyelv fontos szerepet játszik a szóbeli szakaszban. Nem csak ízt ad, hanem segíti a rágást is, és a bolus kialakulása után a garatba juttatja, hogy a bolust a szájüregből a szájüregbe szállítsa. Megfelelő nyelvizomerőre van szükség a garatban és elegendő nyelvizomzatra. Az erősség megakadályozza a lenyelés utáni vallecularis maradványokat is.

Korábbi tanulmányok rámutattak arra, hogy a stroke-os betegek nyelvizomereje lényegesen alacsonyabb, mint az egészséges felnőtteké, és a nyelési zavarban szenvedő stroke-os betegek nyelvizom-ereje lényegesen alacsonyabb, mint a nyelési zavarral nem rendelkező stroke-os betegeké. Vannak más tanulmányok is, amelyek összehasonlítják a nyelvizom-erő különbségeit dysphagiában szenvedő betegek és egészséges felnőttek között, és még tovább vizsgálják, hogy van-e határérték a kettő között, hogy a klinikai személyzet korai felismerést és beavatkozást biztosítson a különböző csoportok számára. dysphagia Empirikus adatok.

A nyelv működésének és erejének objektív megértése érdekében számos külföldi tanulmány az Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) segítségével tárta fel a nyelvvel kapcsolatos képességeket és teljesítményt, és tovább vizsgálta a nyelvizom ereje és a nyelv állóképessége közötti kapcsolatot egészséges felnőtteknél. Normaadatokat, majd ezt a normát használja fel annak felmérésére, hogy a betegeknek van-e nyelvgyengesége, vagy cél referenciaértékként szolgál a nyelvmozgás tervezésénél. A nyelvizom erejének és a nyelv állóképességének mérése mellett egyes tudósok a nyelvizom erejének teljesítményét is vizsgálják, amikor egészséges felnőttek különböző állagú vagy térfogatú folyadékokat nyelnek le, valamint a száraz nyelést és a nyelvizom erejét vízivás közben.

Az izomerő és a vázizomtömeg között szoros összefüggés van, a vázizomtömeg csökkenése pedig az izomerő csökkenéséhez vezet, különösen 27 éves kor után a vázizomtömeg és az életkor kezd negatív összefüggést mutatni, azaz , Ennek eredményeként a vázizomzat tömege az életkorral fokozatosan csökken. Az életkoron kívül a vázizomzat tömege is fajonként változik. Egyes kutatók a rassz és a vázizomtömeg közötti összefüggést vizsgálták, rámutatva arra, hogy az afroamerikaiaknak van a legnagyobb a vázizomzata, majd Ezt a tendenciát figyelték meg a vázizomzat méretének összehasonlítása során a kaukázusiak, a spanyolok és végül az ázsiaiak esetében, függetlenül attól, hogy férfi ill. női.

Korábbi nyelvizom-erősségű tanulmányok szerint azonos korosztályból és nemből az egészséges felnőttek nyelvizom-erősségi adatai a különböző országokban eltérőek, ami faji különbségekre vezethető vissza. A felnőtt nyelvi izomerőre és a nyelv állóképességére vonatkozó adatok referenciaként szolgálhatnak, de figyelembe véve a faji és nemzetiségi különbségeket, nem lehet idegen nyelvi izomerő-standardokat alkalmazni egészséges felnőttekre Tajvanon. A tajvani egészséges felnőttek és stroke-betegek nyelvműködési teljesítményére vonatkozó kutatási adatok hiányában nem tudjuk, hogy vannak-e különbségek vagy összefüggések közöttük, és nem ismerjük a különböző fokú nyelési zavarokhoz és a nyelvhez kapcsolódó élettani értékeket sem. izomerő Mi a jelentősége a . Ezért ennek a tanulmánynak a fő motivációja az, hogy feltárja a nyelv funkcióinak teljesítményét, valamint az egészséges felnőttek és a stroke-os betegek közötti különbségeket.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a nyelv funkcionális teljesítményét, valamint az egészséges felnőttek és a stroke-os betegek közötti különbségeket Tajvanon. Egyrészt szeretnénk megérteni a funkcionális teljesítményt és azt, hogy van-e különbség a kettő között, valamint a különböző mértékű nyelési zavarok és a nyelvnyomás mérési tételei közötti összefüggést, másrészt a nyelvi teljesítményadatokat is gyűjti Tajvan klinikai személyzetet biztosít referenciaként.

A kutatási kérdések a következők:

  1. Egy egészséges felnőtt csoportban vizsgálja meg az életkor és a nem közötti összefüggést, és vizsgálja meg a tesztelemeket.

    (például. a nyelv ereje, a nyelv állóképessége, a nyál, 3 ml víz és különböző állagú és térfogatú folyadékok nyelési nyomása).

  2. A stroke-ban és dysphagiában szenvedő betegek csoportjában vizsgálja meg az életkor és a nem közötti összefüggést, valamint a vizsgálati tételeket.

    (például. a nyelv ereje, a nyelv állóképessége, a nyál nyelési nyomása)

  3. Feltárni a különbségeket az egészséges felnőttek és a dysphagiás stroke-os betegek között a különböző tesztelemekben, és hogy van-e határérték a két csoport között (pl. a nyelv ereje, a nyelv állóképessége, a nyál nyelési nyomása)
  4. Fedezze fel az összefüggést a nyelési zavarok súlyossága (enyhe, közepes, súlyos) és a tesztelemek között.

    (például. a nyelv ereje, a nyelv állóképessége, a nyál nyelési nyomása)

    *A változó textúrájú folyadékok meghatározása: Annak érdekében, hogy minden textúra-feldolgozás szabványosított eljárással rendelkezzen, ez a kutatás az International Dysphagia Diet Standardization Initiative-t (IDDSI) használja a készítmény konzisztenciájának alapjaként, és a sűrítőt (márka: Neo- High Toromeal) lenyelési táplálékként adják a vízhez. Az IDDSI 2. szintje (enyhén vastag), 3. szintje (közepesen vastag), 4. szintje (püré) mérhető egészséges felnőttek nyelési nyelvizom erejének mérésére.

    *A változó térfogatú folyadékok meghatározása: Osszuk fel az egyes textúrák térfogatát 5 ml-re, 10 ml-re és 15 ml-re, hogy egymás után megmérjük az egészséges felnőttek nyelvizomzatának nyomását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot két csoportra osztották, a stroke utáni dysphagiában szenvedő betegekre és egészséges felnőttekre. Az egyik csoport normális orális motoros funkcióval rendelkezett, a másikban pedig az agyi érbetegség okozta dysphagia jeleit mutatták ki. A dysphagiában szenvedő stroke-os alanyokat a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház logopédusai irányítják be. Az egészséges felnőtt alanyokat olyan kutató fogja felmérni, akik életkoruk (±2) és nemük megegyezik a stroke-os betegekkel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A stroke utáni dysphagiában szenvedő betegek:

    • Emberek, akik a közelmúltban nyelési vagy köhögési nehézséget éreztek evés vagy ivás előtt/közben/után.
    • 20 éves kor felett
    • Tisztítsa meg a tudatot, és teljesíti a következő három utasítást

      • Reggel, délután vagy este?
      • Hol van ez a hely?
      • Pease átadja nekem a tollat, majd a plafonra mutat
      • Emberek, akiknél az orvos agyi érbetegséget diagnosztizált
    • A MASA összpontszáma kevesebb, mint 178 pont
  2. Egészséges felnőttek:

    • Olyan emberek, akiknél az orvos nem diagnosztizált agyi érbetegséget
    • 20 éves kor felett
    • Tisztítsa meg a tudatot, és teljesíti a következő három utasítást

      • Reggel, délután vagy este?
      • Hol van ez a hely?
      • Pease átadja nekem a tollat, majd a plafonra mutat
      • Emberek, akiknél az orvos agyi érbetegséget diagnosztizált
    • A MASA összpontszáma 178 pont felett van

Kizárási kritériumok:

  • Olyan emberek, akiknek a kórtörténetében neurodegeneratív betegségek, agysérülések, fej- és nyakrákok fordultak elő, vagy olyanok, akiknek fej-nyaki műtéten estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges felnőttek
A nyelvfunkció méréseit két csoportból gyűjtöttük össze (egészséges felnőttek és dysphagiás stroke-os betegek). Az egészséges felnőttek mérési elemei a nyál, 3 ml víz, IDDSI 2, IDDSI3 és IDDSI 4 folyadékok maximális nyelvnyomása, nyelvi állóképessége és nyelvi nyelési nyomása.
Nyelési zavarban szenvedő stroke-os betegek
A dysphagiás stroke-os betegek mérési elemei a nyelv maximális nyomása, a nyelv állóképessége és a nyál nyelvi nyelési nyomása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltárni az egészséges felnőttek és a dysphagiás stroke-os betegek közötti különbségeket a különböző tesztelemekben, és hogy van-e határérték a két csoport között (pl. nyelverő, nyelv állóképesség, nyál nyelési nyomás)
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A fenti tesztelési tételek elvégzése után az adatok elemzésére a független mintás t-próba statisztikai módszere használható. Az elemzési eredmények alapján az egyes megfigyelt változók számértékei a Receiver Operating Characteristic (ROC) elemzés segítségével összevethetők a MASA (Modified Ashworth Scale Assessment) pontszámaival. Ezenkívül az elemzés magában foglalhatja a görbe alatti terület (AUC), az érzékenység, a specificitás és a határértékek meghatározását.
legfeljebb 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy egészséges felnőtt csoportban vizsgálja meg az életkor és a nem közötti összefüggést, és vizsgálja meg a tesztelemeket.
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig

A kutató az Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) segítségével mérte meg a maximális nyelvizom-erőt szélütés utáni dysphagia esetén és egészséges felnőtteknél. A maximális nyelvizom-erő mérése csúcs módban történt. A vizsgáló a nyelvnyomó izzót a vizsgálati sorrendnek megfelelően a résztvevő nyelvfelületére helyezte, és utasította a résztvevőt, hogy ne mozgassa a nyelvnyomó izzót. Ezután a résztvevőt megkérték, hogy a nyelvével körülbelül 2 másodpercig maximálisan felfelé nyomja a kemény szájpadlást.

A nyál nyeléséről és a nyelésről a nyelvizom erőssége eltérő térfogatú és szerkezetű, az alkalmazott mérési módszerek és statisztikai módszerek megegyeznek a maximális nyelvizom-erő mérésével.

legfeljebb 3 hónapig
A stroke utáni dysphagiás betegek csoportjában vizsgálja meg az életkor és a nem közötti összefüggést, valamint a vizsgálati tételeket.
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A kutató az Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) segítségével mérte a nyelv állóképességét szélütés utáni dysphagiában és egészséges felnőtteknél egyaránt. A nyelv állóképességét úgy számították ki, mint az az időtartam, ameddig a résztvevő maximális nyelvizom erejének 50%-át képes fenntartani. Az időtartamot stopperrel mérték a kutatók. Az időzítés akkor indult el, amikor a nyomás elérte vagy meghaladta a célnyomást (ezt zöld fény jelzi a készülék paneljén). Az időzítés azonban leállt, ha a nyomás gyors csökkenése következett be (amikor a nyelvizom ereje a maximum 40% és 50% között maradt legalább 2 másodpercig, vagy ha több mint 0,5 másodpercig 40% alá esett).
legfeljebb 3 hónapig
Fedezze fel az összefüggést a nyelési zavarok súlyossága (enyhe, közepes, súlyos) és a tesztelemek között.
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A MASA pontszámok és a különböző megfigyelt változók közötti összefüggés vizsgálatára nyelési zavarban szenvedő stroke-os betegeknél a Pearson korrelációs együttható statisztikai módszere használható. Ez segít meghatározni a MASA pontszámok és a különböző megfigyelt változók közötti korreláció mértékét.
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel