Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели и различия в функции языка между здоровыми взрослыми и дисфагией у пациентов с инсультом на Тайване

25 июня 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Нарушение мозгового кровообращения приводит к тому, что взрослые теряют способность быть независимыми в повседневной жизни, и большая часть из них страдает дисфагией. Предыдущие исследования показали, что сила мышц языка у пациентов с инсультом значительно ниже, чем у здоровых взрослых. Кроме того, сила языка у пациентов с инсультом и дисфагией значительно ниже, чем у пациентов без дисфагии.

Во многих исследованиях изучалась функция языка у здоровых взрослых или групп с дисфагией, вызванной различными заболеваниями. Однако текущих исследований функции языка у здоровых взрослых и пациентов с инсультом на Тайване относительно мало. Таким образом, наша цель этого исследования - изучить производительность и различия функции языка между здоровыми взрослыми и пациентами, перенесшими инсульт, на Тайване.

Ожидается, что в этом исследовании в каждой группе примут участие 32 здоровых взрослых и пациентов с инсультом. Две группы будут соответствовать друг другу по полу и возрасту (±2 года). В исследовании будет использоваться оценка глотательной способности Манна (MASA) в качестве инструмента оценки, позволяющего различать, сопровождаются ли у субъектов дисфагией, и степень тяжести дисфагии. И с помощью инструмента Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) для измерения значения давления языка. Затем проанализируйте, есть ли существенные различия и корреляции. Предоставить клиницистам эмпирические данные для раннего выявления нарушений глотания и вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Инсульт является одной из причин инвалидности у взрослых, и пациенты легко теряют способность быть независимыми в повседневной жизни. Исследователи использовали Тайваньскую базу данных регистрации инсульта для изучения доли пациентов с инвалидностью после первого инсульта и обнаружили, что уровень инвалидности составил 61,2% через месяц после инсульта, 55,58% через три месяца и 51,72% через шесть месяцев. В дополнение к изменениям сознания, двигательной дисфункции и афазии общие проблемы после инсульта также могут вызывать дисфагию. Исследования показали, что около 51-55% пациентов с острым инсультом будут сопровождаться дисфагией.

Систематический обзор показал, что у пациентов с дисфагией риск развития пневмонии был в 3 раза выше (RR=3,17; 95% ДИ, 2,07, 4,87), чем у людей без инвалидности, в 11 раз больше, чем у людей с инвалидностью (RR=11,56; 95% ДИ, 3,36, 39,77). Предыдущее исследование собрало данные о 1220 пациентах с инсультом на Тайване из Национальной базы данных медицинского страхования, разделило их на группу с дисфагией и группу с нарушением глотания, сопоставило друг друга по возрасту и полу и отследило смертность и аспирацию через пять лет. Заболеваемость пневмонией, результаты исследования показали, что после первого года инсульта заболеваемость аспирационной пневмонией в группе с дисфагией была в 4,69 раза выше, чем в группе с нарушением глотания, а пятилетняя смертность от дисфагии была выше, чем в группе с нарушением глотания, в 1,84 раза. Видно, что дисфагия оказывает большое влияние на пациентов с инсультом, даже опасным для жизни.

Существует четыре стадии глотания: стадия подготовки к полости рта, стадия ротовой полости, стадия глотки и стадия пищевода. Каждая стадия имеет свою функцию, и язык играет важную роль на оральной стадии. Он не только обеспечивает вкус, но также может помочь жевать и отправить болюс в глотку после того, как болюс сформирован, чтобы транспортировать болюс из ротовой полости в глотку. прочность также предотвращает образование валекулярных остатков после проглатывания.

Предыдущие исследования показали, что сила мышц языка у пациентов с инсультом значительно ниже, чем у здоровых взрослых, а сила мышц языка у пациентов с инсультом с нарушениями глотания значительно ниже, чем у пациентов с инсультом без нарушений глотания. Существуют и другие исследования, в которых сравниваются различия в силе мышц языка между пациентами с дисфагией и здоровыми взрослыми, а также дополнительно изучается, существует ли пороговое значение между ними, чтобы предоставить медицинскому персоналу раннее выявление и вмешательство для различных групп. дисфагии Эмпирические данные.

Чтобы объективно понять функцию и силу языка, во многих зарубежных исследованиях использовался инструмент Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) для изучения способностей и производительности, связанных с языком, а также для дальнейшего установления взаимосвязи между силой мышц языка и выносливостью языка у здоровых взрослых. Данные нормы, а затем используйте эту норму, чтобы оценить, есть ли у пациентов слабость языка, или в качестве целевого эталонного значения для планирования движений языка. В дополнение к измерению силы мышц языка и выносливости языка, некоторые ученые также исследуют показатели силы мышц языка, когда здоровые взрослые люди глотают жидкости различной текстуры или объема, а также показатели силы сухого глотания и силы мышц языка при питье воды.

Существует тесная корреляция между мышечной силой и массой скелетных мышц, и уменьшение массы скелетных мышц приведет к снижению мышечной силы, особенно после 27 лет, масса скелетных мышц и возраст начинают демонстрировать отрицательную корреляцию, т. е. В результате масса скелетных мышц с возрастом постепенно уменьшается. Помимо возраста, масса скелетных мышц также зависит от расы. Некоторые исследователи изучали взаимосвязь между расой и массой скелетных мышц, указывая на то, что афроамериканцы имеют наибольшую массу скелетных мышц, и затем эта тенденция наблюдалась при сравнении размера массы скелетных мышц у европеоидов, латиноамериканцев и, наконец, азиатов, независимо от мужского или мужского пола. женский.

Согласно прошлым исследованиям силы мышц языка, для одного и того же возрастного диапазона и пола данные силы мышц языка у здоровых взрослых людей в разных странах различаются, что может быть вызвано расовыми различиями. Данные о силе мышц языка и выносливости языка у взрослых могут служить ориентиром, но, учитывая различия в расе и национальности, невозможно применить стандарты силы иностранных мышц языка к здоровым взрослым на Тайване. Из-за отсутствия данных исследований функции языка у здоровых взрослых и пациентов с инсультом на Тайване мы не знаем, существуют ли между ними различия или корреляции, а также мы не знаем физиологических значений, связанных с различной степенью нарушения глотания и языка. мышечная сила Какое значение имеет . Таким образом, основной мотивацией этого исследования является изучение характеристик функции языка и различий между здоровыми взрослыми и пациентами, перенесшими инсульт.

Это исследование направлено на изучение функциональных характеристик языка и различий между здоровыми взрослыми и пациентами, перенесшими инсульт, на Тайване. С одной стороны, мы хотим понять функциональные характеристики и наличие различий между ними, а также корреляцию между различными степенями нарушений глотания и элементами измерения давления языка. С другой стороны, он также собирает данные о производительности языка в Тайвань предоставит клинический персонал для справки.

Вопросы исследования следующие:

  1. В группе здоровых взрослых изучите взаимосвязь между возрастом и полом и тестовыми заданиями.

    (например. сила языка, выносливость языка, давление при глотании слюны, 3 мл воды и жидкостей различной текстуры и объема).

  2. В группе больных с инсультом и дисфагией изучите взаимосвязь между возрастом, полом и элементами теста.

    (например. сила языка, выносливость языка, давление при глотании слюны)

  3. Изучить различия между здоровыми взрослыми и пациентами, перенесшими инсульт, с дисфагией в различных тестовых заданиях, а также определить, существует ли пороговое значение между двумя группами (например, сила языка, выносливость языка, давление при глотании слюны)
  4. Исследуйте корреляцию между тяжестью нарушений глотания (легкая, средняя, ​​тяжелая) и элементами теста.

    (например. сила языка, выносливость языка, давление при глотании слюны)

    *Определение жидкостей различной текстуры: для того, чтобы сделать каждую текстуру стандартизированной процедурой, в этом исследовании используется Международная инициатива по стандартизации диеты при дисфагии (IDDSI) в качестве основы для консистенции препарата и загустителя (торговая марка: Neo- High Toromeal) добавляют в воду при проглатывании пищи. Использование IDDSI уровня 2 (умеренно густой), уровня 3 (умеренно густой), уровня 4 (пюреобразный) для измерения силы глотательных мышц языка у здоровых взрослых.

    * Определение жидкости разного объема: разделите объем каждой текстуры на 5 мл, 10 мл и 15 мл, чтобы последовательно измерить давление мышц языка у здоровых взрослых.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование было разделено на две группы: пациенты с дисфагией после инсульта и здоровые взрослые. Одна группа имела нормальную орально-моторную функцию, а другая была идентифицирована как демонстрация признаков дисфагии, вызванной цереброваскулярным заболеванием. Субъекты, перенесшие инсульт, с дисфагией будут направлены к логопедам в больнице Национального Тайваньского университета. Здоровые взрослые испытуемые будут опрошены исследователем, возраст (±2) и пол которых совпадают с пациентами, перенесшими инсульт.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с дисфагией после инсульта:

    • Люди, которые недавно испытывали затруднения при глотании или кашле до/во время/после еды или питья.
    • старше 20 лет
    • Ясно сознание и могу выполнить следующие три инструкции

      • Это утро, день или вечер?
      • Где это место?
      • Пожалуйста, вручи мне ручку, а затем укажи на потолок
      • Люди, у которых цереброваскулярные заболевания были диагностированы врачом
    • Общий балл MASA менее 178 баллов
  2. Здоровые взрослые:

    • Люди, у которых не было диагностировано цереброваскулярное заболевание врачом
    • старше 20 лет
    • Ясно сознание и могу выполнить следующие три инструкции

      • Это утро, день или вечер?
      • Где это место?
      • Пожалуйста, вручи мне ручку, а затем укажи на потолок
      • Люди, у которых цереброваскулярные заболевания были диагностированы врачом
    • Общий балл MASA выше 178 баллов

Критерий исключения:

  • Люди с нейродегенеративными заболеваниями, черепно-мозговыми травмами, раком головы и шеи или те, кто перенес операцию на голове и шее.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые взрослые
Показатели функции языка были собраны у двух групп людей (здоровые взрослые и пациенты, перенесшие инсульт, с дисфагией). Элементами измерения здоровых взрослых являются максимальное давление языка, выносливость языка и давление при глотании слюны, 3 мл воды, жидкостей IDDSI 2, IDDSI 3 и IDDSI 4.
Пациенты с инсультом и дисфагией
Элементами измерения у пациентов с инсультом и дисфагией являются максимальное давление языка, выносливость языка и языковое давление при глотании слюны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить различия между здоровыми взрослыми и пациентами, перенесшими инсульт, с дисфагией в различных тестовых элементах, а также определить, существует ли пороговое значение между двумя группами (например, сила языка, выносливость языка, давление при глотании слюны).
Временное ограничение: до 3 месяцев
После выполнения вышеуказанных пунктов тестирования для анализа данных можно использовать статистический метод t-критерия независимых выборок. На основе результатов анализа числовые значения каждой наблюдаемой переменной можно сравнить с оценками MASA (оценка по модифицированной шкале Эшворта) с использованием анализа рабочих характеристик приемника (ROC). Кроме того, анализ может включать расчет площади под кривой (AUC), чувствительности, специфичности и определение пороговых значений.
до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В группе здоровых взрослых изучите взаимосвязь между возрастом и полом и тестовыми заданиями.
Временное ограничение: до 3 месяцев

Исследователь использовал Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) для измерения максимальной силы мышц языка у пациентов с дисфагией после инсульта и у здоровых взрослых. Измерение максимальной силы мышц языка проводилось в пиковом режиме. Исследователь поместил грушу для давления языка на поверхность языка участника в соответствии с последовательностью тестирования и проинструктировал участника не перемещать грушу для давления языка. Затем участника попросили оказать максимальное восходящее давление на твердое небо языком в течение примерно 2 секунд.

Что касается глотания слюны, а глотание включает в себя силу мышц языка разного объема и текстуры, используемые методы измерения и статистические методы такие же, как и для измерения максимальной силы мышц языка.

до 3 месяцев
В группе больных с дисфагией после инсульта исследуют взаимосвязь между возрастом, полом и элементами теста.
Временное ограничение: до 3 месяцев
Исследователь использовал инструмент Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) для измерения выносливости языка как у пациентов с дисфагией после инсульта, так и у здоровых взрослых. Выносливость языка рассчитывалась как продолжительность времени, в течение которого участник мог поддерживать 50% максимальной силы мышц языка. Продолжительность измерялась исследователями с помощью секундомера. Отсчет времени начинался, когда давление достигало или превышало целевое давление (обозначается зеленым светом на панели устройства). Однако отсчет времени останавливали, если происходило быстрое снижение давления (когда сила мышц языка оставалась между 40% и 50% от максимальной в течение не менее 2 секунд или если она опускалась ниже 40% более чем на 0,5 секунды).
до 3 месяцев
Исследуйте корреляцию между тяжестью нарушений глотания (легкая, средняя, ​​тяжелая) и элементами теста.
Временное ограничение: до 3 месяцев
Чтобы изучить корреляцию между баллами MASA и различными наблюдаемыми переменными у пациентов с инсультом и нарушениями глотания, можно использовать статистический метод коэффициента корреляции Пирсона. Это поможет определить степень корреляции между оценками MASA и различными наблюдаемыми переменными.
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться