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Les performances et les différences de fonction de la langue entre les adultes en bonne santé et la dysphagie chez les patients ayant subi un AVC à Taïwan

25 juin 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'accident vasculaire cérébral fait perdre aux adultes la capacité d'être autonomes dans la vie quotidienne, et une proportion plus élevée d'entre eux souffrira de dysphagie. Des études antérieures ont souligné que la force musculaire de la langue des patients victimes d'un AVC est significativement inférieure à celle des adultes en bonne santé. De plus, la force de la langue des patients ayant subi un AVC avec dysphagie est significativement plus faible que celle des patients sans dysphagie.

De nombreuses études ont porté sur la performance de la fonction de la langue chez des adultes en bonne santé ou des groupes souffrant de dysphagie causée par différentes maladies. Cependant, les recherches actuelles sur les performances de la fonction de la langue chez les adultes en bonne santé et les patients victimes d'un AVC à Taïwan font relativement défaut. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les performances et les différences de fonction de la langue entre des adultes en bonne santé et des patients victimes d'AVC à Taiwan.

Cette étude devrait recruter 32 adultes en bonne santé et des patients victimes d'AVC dans chaque groupe. Les deux groupes seront appariés selon le sexe et l'âge (±2 ans). Dans l'étude, l'évaluation de la capacité de déglutition de Mann (MASA) sera utilisée comme outil d'évaluation pour distinguer si les sujets sont accompagnés de dysphagie et la sévérité de la dysphagie. Et en utilisant l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) pour mesurer la valeur de la pression de la langue. Ensuite, analysez s'il existe des différences significatives et les corrélations. Fournir aux cliniciens des données empiriques pour la détection et l'intervention précoces de la déglutition.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

L'AVC est l'une des causes d'invalidité chez les adultes, et il est facile pour les patients de perdre leur capacité à être indépendants dans la vie quotidienne. Des chercheurs ont utilisé la base de données d'enregistrement des accidents vasculaires cérébraux de Taiwan pour enquêter sur la proportion de patients handicapés après le premier AVC. Ils ont constaté que le taux d'invalidité était de 61,2 % un mois après l'AVC, de 55,58 % après trois mois et de 51,72 % après six mois. Outre les changements de conscience, les dysfonctionnements moteurs et l'aphasie, les problèmes courants après un AVC peuvent également provoquer une dysphagie. Des études ont montré qu'environ 51% à 55% des patients ayant subi un AVC aigu seront accompagnés de dysphagie.

Une revue systématique a montré que les patients atteints de dysphagie avaient un risque 3 fois plus élevé de développer une pneumonie (RR = 3,17 ; IC 95 %, 2,07 ; 4,87) que les personnes sans handicap 11 fois plus que les personnes handicapées (RR=11,56 ; IC à 95 %, 3,36, 39,77). Une étude précédente a recueilli les données de 1220 patients victimes d'AVC à Taïwan à partir de la base de données nationale de l'assurance maladie, les a divisés en groupe de dysphagie et en groupe de troubles de non-déglutition, et les a appariés selon l'âge et le sexe, et a suivi la mortalité et l'aspiration après cinq ans. L'incidence de la pneumonie, les résultats de l'étude ont montré qu'après la première année d'AVC, l'incidence de la pneumonie par aspiration dans le groupe dysphagie était de 4,69 fois celle du groupe des troubles de la déglutition, et le taux de mortalité à cinq ans de la dysphagie groupe était supérieur à celui du groupe sans trouble de la déglutition 1,84 fois. On peut voir que la dysphagie a un impact important sur les patients victimes d'AVC, voire mortelles.

Il y a quatre étapes de déglutition, qui sont l'étape de préparation orale, l'étape orale, l'étape pharyngée et l'étape œsophagienne. Chaque étape a sa propre fonction et la langue joue un rôle important dans l'étape orale. Il fournit non seulement du goût, peut également aider à mâcher et envoyer le bolus au pharynx après la formation du bolus, afin de transporter le bolus de la cavité buccale à la force musculaire de la langue adéquate est nécessaire dans le pharynx, et suffisamment de muscle de la langue la force empêche également les résidus valléculaires après ingestion.

Des études antérieures ont souligné que la force musculaire de la langue des patients victimes d'un AVC est significativement inférieure à celle des adultes en bonne santé, et que la force musculaire de la langue des patients victimes d'un AVC présentant des troubles de la déglutition est significativement inférieure à celle des patients victimes d'un AVC sans troubles de la déglutition. Il existe d'autres études qui comparent les différences de force musculaire de la langue entre les patients atteints de dysphagie et les adultes en bonne santé, et explorent encore plus s'il existe une valeur seuil entre les deux, afin de fournir au personnel clinique une détection et une intervention précoces pour différents groupes. de la dysphagie Données empiriques.

Afin de comprendre objectivement la fonction et la force de la langue, de nombreuses études étrangères ont utilisé l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) pour explorer les capacités et les performances liées à la langue, et pour établir davantage la relation entre la force musculaire de la langue et l'endurance de la langue chez des adultes en bonne santé. Données de norme, puis utiliser cette norme pour évaluer si les patients ont une faiblesse de la langue ou comme valeur de référence cible pour la planification des mouvements de la langue. En plus de mesurer la force musculaire de la langue et l'endurance de la langue, certains chercheurs explorent également les performances de la force musculaire de la langue lorsque des adultes en bonne santé avalent des liquides de textures ou de volumes différents, ainsi que la déglutition sèche et les performances de la force musculaire de la langue lorsqu'ils boivent de l'eau.

Il existe une étroite corrélation entre la force musculaire et la masse musculaire squelettique, et la réduction de la masse musculaire squelettique entraînera une diminution de la force musculaire, en particulier après l'âge de 27 ans, la masse musculaire squelettique et l'âge commencent à montrer une corrélation négative, c'est-à-dire , En conséquence, la masse musculaire squelettique diminue progressivement avec l'âge. En plus de l'âge, la masse musculaire squelettique varie également selon la race. Certains chercheurs ont exploré la corrélation entre la race et la masse musculaire squelettique, soulignant que les Afro-Américains ont la plus grande masse musculaire squelettique, puis Cette tendance a été observée pour les comparaisons de la taille de la masse musculaire squelettique chez les Caucasiens, les Hispaniques et enfin les Asiatiques, quel que soit leur sexe. femme.

Selon des études antérieures sur la force musculaire de la langue, de la même tranche d'âge et du même sexe, les données sur la force musculaire de la langue des adultes en bonne santé dans différents pays sont différentes, ce qui peut être causé par des différences raciales. Les données sur la force musculaire de la langue adulte et l'endurance de la langue peuvent fournir une référence, mais compte tenu des différences de race et de nationalité, il est impossible d'appliquer les normes de force musculaire de la langue étrangère aux adultes en bonne santé à Taiwan. En raison du manque de données de recherche sur les performances de la fonction de la langue des adultes en bonne santé et des patients victimes d'AVC à Taïwan, nous ne savons pas s'il existe des différences ou des corrélations entre eux, et nous ne connaissons pas non plus les valeurs physiologiques liées aux différents degrés de troubles de la déglutition et de la langue. force musculaire Quelle est la pertinence de . Par conséquent, la principale motivation de cette étude est d'explorer les performances de la fonction de la langue et les différences entre les adultes en bonne santé et les patients victimes d'AVC.

Cette étude vise à étudier les performances fonctionnelles de la langue et les différences entre les adultes en bonne santé et les patients victimes d'AVC à Taïwan. D'une part, nous voulons comprendre les performances fonctionnelles et s'il existe des différences entre les deux, ainsi que la corrélation entre différents degrés de troubles de la déglutition et les éléments de mesure de la pression de la langue. D'autre part, il collecte également des données sur les performances de la langue dans Taiwan fournira du personnel clinique comme référence.

Les questions de recherche sont les suivantes :

  1. Dans un groupe d'adultes en bonne santé, explorez la corrélation entre l'âge et le sexe et testez les items.

    (par exemple. force de la langue, endurance de la langue, pression de déglutition de la salive, 3 ml d'eau et de liquides de textures et de volumes variés).

  2. Dans le groupe de patients avec AVC et dysphagie, explorez la corrélation entre l'âge et le sexe et les items du test.

    (par exemple. force de la langue, endurance de la langue, pression de déglutition de la salive)

  3. Explorer les différences entre les adultes en bonne santé et les patients ayant subi un AVC avec dysphagie dans différents éléments de test, et s'il existe une valeur seuil entre les deux groupes (par ex. force de la langue, endurance de la langue, pression de déglutition de la salive)
  4. Explorer la corrélation entre la sévérité des troubles de la déglutition (léger, modéré, sévère) et les items du test.

    (par exemple. force de la langue, endurance de la langue, pression de déglutition de la salive)

    *La définition des fluides de textures variables : Afin que chaque déploiement de texture ait une procédure standardisée, cette recherche utilise l'International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) comme base pour la consistance de la préparation, et l'épaississant (marque : Neo- High Toromeal) est ajouté à l'eau comme aliment à avaler. Utilisation IDDSI niveau 2 (légèrement épais), niveau 3 (modérément épais), niveau 4 (purée) pour mesurer la force musculaire de la langue de déglutition d'adultes en bonne santé.

    * La définition des fluides de volumes variables : Divisez le volume de chaque texture en 5 ml, 10 ml et 15 ml pour mesurer la pression du muscle de la langue d'adultes en bonne santé en séquence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a été divisée en deux groupes, les patients atteints de dysphagie après un AVC et les adultes en bonne santé. Un groupe avait une fonction motrice orale normale et l'autre a été identifié comme présentant des signes de dysphagie causée par une maladie cérébrovasculaire. Les sujets d'AVC atteints de dysphagie seront référés par des orthophonistes de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Des sujets adultes en bonne santé seront interrogés par des chercheurs dont l'âge (± 2) et le sexe correspondent aux patients victimes d'AVC.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients dysphagiques après un AVC :

    • Les personnes qui ont récemment ressenti des difficultés à avaler ou à tousser avant/pendant/après avoir mangé ou bu.
    • Plus de 20 ans
    • Effacer la conscience et peut compléter les trois instructions suivantes

      • Est-ce le matin, l'après-midi ou le soir ?
      • Où est cet endroit?
      • S'il vous plaît, tendez-moi le stylo, puis pointez vers le plafond
      • Les personnes qui ont reçu un diagnostic de maladie cérébrovasculaire par un médecin
    • Score total MASA inférieur à 178 points
  2. Adultes en bonne santé :

    • Les personnes qui n'ont pas reçu de diagnostic de maladie cérébrovasculaire par un médecin
    • Plus de 20 ans
    • Effacer la conscience et peut compléter les trois instructions suivantes

      • Est-ce le matin, l'après-midi ou le soir ?
      • Où est cet endroit?
      • S'il vous plaît, tendez-moi le stylo, puis pointez vers le plafond
      • Les personnes qui ont reçu un diagnostic de maladie cérébrovasculaire par un médecin
    • Le score total MASA est supérieur à 178 points

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents de maladies neurodégénératives, de lésions cérébrales, de cancers de la tête et du cou, ou celles qui ont subi une chirurgie de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes en bonne santé
Les mesures de la fonction de la langue ont été recueillies auprès de deux groupes d'individus (adultes en bonne santé et patients victimes d'un AVC avec dysphagie). Les éléments de mesure concernant les adultes en bonne santé sont la pression maximale de la langue, l'endurance de la langue et les pressions de déglutition linguale de la salive, de 3 ml d'eau, des liquides IDDSI 2, IDDSI3 et IDDSI 4.
AVC avec dysphagie
Les éléments de mesure concernant les patients ayant subi un AVC avec dysphagie sont la pression maximale de la langue, l'endurance de la langue et les pressions linguales de salive pour la déglutition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explorer les différences entre les adultes en bonne santé et les patients ayant subi un AVC avec dysphagie dans différents éléments de test, et s'il existe une valeur seuil entre les deux groupes (par exemple, la force de la langue, l'endurance de la langue, la pression de la salive à avaler)
Délai: jusqu'à 3 mois
Après avoir terminé les éléments de test ci-dessus, la méthode statistique du test t pour échantillons indépendants peut être utilisée pour analyser les données. Sur la base des résultats de l'analyse, les valeurs numériques de chaque variable observée peuvent être comparées aux scores MASA (Modified Ashworth Scale Assessment) à l'aide de l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC). En outre, l'analyse peut inclure le calcul de l'aire sous la courbe (AUC), de la sensibilité, de la spécificité et de la détermination des seuils.
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dans un groupe d'adultes en bonne santé, explorez la corrélation entre l'âge et le sexe et testez les items.
Délai: jusqu'à 3 mois

L'investigateur a utilisé l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) pour mesurer la force musculaire maximale de la langue chez les personnes atteintes de dysphagie après un AVC et chez les adultes en bonne santé. La mesure de la force musculaire maximale de la langue a été effectuée en mode pic. L'examinateur a placé le bulbe de pression de la langue sur la surface de la langue du participant conformément à la séquence de test et a demandé au participant de ne pas déplacer le bulbe de pression de la langue. Ensuite, il a été demandé au participant d'exercer une pression maximale vers le haut sur le palais dur avec sa langue pendant environ 2 secondes.

Concernant la déglutition de la salive et la déglutition implique la force musculaire de la langue avec des volumes et des textures différents, les méthodes de mesure et les méthodes statistiques utilisées sont les mêmes que celles pour mesurer la force musculaire maximale de la langue.

jusqu'à 3 mois
Dans le groupe de patients atteints de dysphagie après un AVC, explorer la corrélation entre l'âge et le sexe et les items du test.
Délai: jusqu'à 3 mois
L'investigateur a utilisé l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) pour mesurer l'endurance de la langue à la fois chez les personnes atteintes de dysphagie après un AVC et chez les adultes en bonne santé. L'endurance de la langue a été calculée comme la durée pendant laquelle le participant pouvait maintenir 50 % de sa force musculaire maximale de la langue. La durée a été mesurée par les chercheurs à l'aide d'un chronomètre. Le chronométrage a commencé lorsque la pression a atteint ou dépassé la pression cible (indiquée par un voyant vert sur le panneau de l'appareil). Cependant, le chronométrage était arrêté s'il y avait une diminution rapide de la pression (lorsque la force musculaire de la langue restait entre 40% et 50% du maximum pendant au moins 2 secondes, ou si elle descendait en dessous de 40% pendant plus de 0,5 seconde).
jusqu'à 3 mois
Explorer la corrélation entre la sévérité des troubles de la déglutition (léger, modéré, sévère) et les items du test.
Délai: jusqu'à 3 mois
Pour examiner la corrélation entre les scores MASA et diverses variables observées chez les patients victimes d'AVC présentant des troubles de la déglutition, la méthode statistique du coefficient de corrélation de Pearson peut être utilisée. Cela aidera à déterminer le degré de corrélation entre les scores MASA et les différentes variables observées.
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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