SBS减压技术对月经周期胃肠道症状的影响
2024年4月1日 更新者：Natália Maria Oliveira Campelo、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
SBS减压技术对月经周期胃肠道症状的影响：单盲随机对照试验
确定单次应用蝶基底软骨联合症 (SBS) 减压技术对月经周期胃肠道症状的影响是一个缺乏证据和适当研究的领域。
因此，研究人员认为这是一个有趣的研究课题。
研究概览
详细说明
月经周期由激素水平的周期性变化决定，激素的分泌受下丘脑-垂体-性腺轴的反馈系统调节，持续约28天。 这些激素对器官以及周围和中枢神经系统（CNS）有直接影响，单独或联合作用，影响肠道功能和胃肠道症状。
经前，子宫前列腺素的产生可介导以疼痛为特征的炎症反应，而在月经期间，经液中异常高水平的前列腺素可诱发子宫异常收缩。 在肠道中，前列腺素可引起平滑肌收缩，并减少小肠中电解质的吸收和诱导分泌，从而加重胃肠道症状。
一项研究得出结论，由于脑下垂体（主要负责释放卵泡刺激素（FSH）和叶黄素激素的内分泌腺）的位置，蝶基底动脉综合症（SBS）功能障碍可能与内分泌和激素系统的变化直接相关。左手））。 由此可见，SBS减压技术与月经周期胃肠道症状之间存在一定的关系。
然而，这个主题缺乏科学证据，因此研究人员打算合作增加这方面的知识，确定 SBS 减压技术对月经周期胃肠道症状的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natália MO Campelo, PhD
- 电话号码：+351 938674365
- 邮箱：ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性;
- 年龄在18岁至25岁之间；
- 经期前一周、经期期间或经后一周出现胃肠道症状；
- 月经周期规律；
- 服用口服激素药丸。
排除标准：
- 正在/已经接受激素治疗的人；
- 怀孕;
- 正畸牙套或牙板；
- 颞下颌关节功能障碍或其他妨碍张口的功能障碍；
- 目前或过去 3 个月内曾出现任何以下病症：高血压、肿瘤、急性颅内出血/出血、颅内压增高、急性颅骨骨折、惊厥状态；
- 过去 3 个月内开始/改变/停止服用激素避孕方法；
- BMI大于30；
- 整骨疗法的学生或在学习期间接受整骨疗法的学生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SBS减压技术
该技术一直持续到研究者感觉到结构松弛为止，最长持续时间为 5 分钟。
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应用该技术的研究者站在右侧，位于桌子床头板的侧面，双脚平放在地板上，与志愿者的床头板处于适当的水平，右手戴着手套。
然后，他用左手接触志愿者的蝶骨翼，并让志愿者张开嘴，用右手的第二和无名指接触上牙弓。
随后，调查员将双手合拢，向地板吸气，然后向天花板平移，直到感觉结构放松，最长持续时间为 5 分钟。
第二位研究者坐在桌头另一侧的椅子上，惯用手拿着秒表，以便计算每种技术的应用时间。
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安慰剂比较：安慰剂技术
该技术进行了 2 分钟。
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调查员站在桌子床头板的右侧，双脚平放在地板上，与志愿者的床头板处于适当的高度，右手戴着手套。
然后，他用左手接触参与者的蝶骨翼，让她张开嘴。
他用右手的第二根和第三根手指接触上牙弓。
这些接触保持了 2 分钟，没有移动。
第二位调查员坐在桌子另一侧的椅子上，惯用手拿着秒表，以便计算每种技术的应用时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后腹痛相对基线的变化
大体时间：第一次干预后两个月
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参与者在两个月经周期（总共大约两个月）期间，通过每天填写的日记接受持续评估。
每个周期完成后，相应的日记都会发送给研究人员，以便他们记录信息。
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第一次干预后两个月
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干预前后排便次数（每天）相对于基线的变化
大体时间：第一次干预后两个月
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参与者在两个月经周期（总共大约两个月）期间，通过每天填写的日记接受持续评估。
每个周期完成后，相应的日记都会发送给研究人员，以便他们记录信息。
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第一次干预后两个月
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干预前后粪便类型相对于基线的变化
大体时间：第一次干预后两个月
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参与者在两个月经周期（总共大约两个月）期间，通过每天填写的日记接受持续评估。
每个周期完成后，相应的日记都会发送给研究人员，以便他们记录信息。
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第一次干预后两个月
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干预前后恶心相对基线的变化
大体时间：第一次干预后两个月
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参与者在两个月经周期（总共大约两个月）期间，通过每天填写的日记接受持续评估。
每个周期完成后，相应的日记都会发送给研究人员，以便他们记录信息。
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第一次干预后两个月
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干预前后腹胀情况下相对基线的变化
大体时间：第一次干预后两个月
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参与者在两个月经周期（总共大约两个月）期间，通过每天填写的日记接受持续评估。
每个周期完成后，相应的日记都会发送给研究人员，以便他们记录信息。
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第一次干预后两个月
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干预前后需要服用泻药的基线变化
大体时间：第一次干预后两个月
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参与者在两个月经周期（总共大约两个月）期间，通过每天填写的日记接受持续评估。
每个周期完成后，相应的日记都会发送给研究人员，以便他们记录信息。
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第一次干预后两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natália MO Campelo, PhD、Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bharadwaj S, Kulkarni G, Shen B. Menstrual cycle, sex hormones in female inflammatory bowel disease patients with and without surgery. J Dig Dis. 2015 May;16(5):245-55. doi: 10.1111/1751-2980.12247.
- Chang L, Heitkemper MM. Gender differences in irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2002 Nov;123(5):1686-701. doi: 10.1053/gast.2002.36603.
- Dajani EZ, Shahwan TG, Dajani NE. Prostaglandins and brain-gut axis. J Physiol Pharmacol. 2003 Dec;54 Suppl 4:155-64.
- Lim SM, Nam CM, Kim YN, Lee SA, Kim EH, Hong SP, Kim TI, Kim WH, Cheon JH. The effect of the menstrual cycle on inflammatory bowel disease: a prospective study. Gut Liver. 2013 Jan;7(1):51-7. doi: 10.5009/gnl.2013.7.1.51. Epub 2013 Jan 11.
- Bernstein MT, Graff LA, Targownik LE, Downing K, Shafer LA, Rawsthorne P, Bernstein CN, Avery L. Gastrointestinal symptoms before and during menses in women with IBD. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Jul;36(2):135-44. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05155.x. Epub 2012 May 24.
- Parlak E, Dagli U, Alkim C, Disibeyaz S, Tunc B, Ulker A, Sahin B. Pattern of gastrointestinal and psychosomatic symptoms across the menstrual cycle in women with inflammatory bowel disease. Turk J Gastroenterol. 2003 Dec;14(4):250-6.
- Elhadd TA, Neary R, Abdu TA, Kennedy G, Hill A, McLaren M, Akber M, Belch JJ, Clayton RN. Influence of the hormonal changes during the normal menstrual cycle in healthy young women on soluble adhesion molecules, plasma homocysteine, free radical markers and lipoprotein fractions. Int Angiol. 2003 Sep;22(3):222-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月19日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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