L'effet de la technique de décompression SBS sur les symptômes gastro-intestinaux pendant le cycle menstruel
1 avril 2024 mis à jour par: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
L'effet de la technique de décompression SBS sur les symptômes gastro-intestinaux pendant le cycle menstruel : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
La détermination des effets d'une seule application de la technique de décompression de la synchondrose sphénobasilaire (SBS) sur les symptômes gastro-intestinaux au cours du cycle menstruel est un domaine qui manque de preuves et d'études appropriées.
Par conséquent, les enquêteurs considèrent qu'il s'agit d'un sujet intéressant à étudier.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cycle menstruel est déterminé par des changements cycliques des niveaux d'hormones, dont la sécrétion est régulée par le système de rétroaction de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique et dure environ 28 jours. Ces hormones ont des effets directs sur les organes ainsi que sur les systèmes nerveux périphérique et central (SNC), agissant seules ou en combinaison pour influencer à la fois la fonction intestinale et les symptômes gastro-intestinaux.
Pendant la période prémenstruelle, la production de prostaglandines utérines peut induire une réponse inflammatoire caractérisée par la douleur, et pendant les menstruations, des niveaux anormalement élevés de prostaglandines dans le liquide menstruel peuvent induire des contractions utérines anormales. Dans l'intestin, les prostaglandines peuvent provoquer des contractions des muscles lisses, ainsi qu'une absorption réduite et une sécrétion induite d'électrolytes dans l'intestin grêle, ce qui augmente la symptomatologie gastro-intestinale.
Une étude a conclu que les dysfonctionnements de la synchondrose sphénobasilaire (SBS) pouvaient être directement liés à des modifications du système endocrinien et hormonal, en raison de la localisation de l'hypophyse (glande endocrine responsable de la libération principalement de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) et de l'hormone lutéine ( LH)). Ainsi, il existe une relation entre la technique de décompression SBS et les symptômes gastro-intestinaux au cours du cycle menstruel.
Cependant, ce thème manque de preuves scientifiques, c'est pourquoi les chercheurs ont l'intention de collaborer pour accroître les connaissances dans ce domaine, en déterminant les effets de la technique de décompression SBS, sur les symptômes gastro-intestinaux au cours du cycle menstruel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natália MO Campelo, PhD
- Numéro de téléphone: +351 938674365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femme;
- Âge entre 18 et 25 ans;
- Symptômes gastro-intestinaux dans la semaine avant, pendant ou après la période menstruelle ;
- Cycle menstruel régulier ;
- Prendre une pilule hormonale orale.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui suivent/ont déjà suivi des traitements hormonaux ;
- Grossesse;
- Appareils orthodontiques ou plaque dentaire ;
- Dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire ou autre dysfonctionnement qui empêche l'ouverture de la bouche ;
- Présenter ou avoir présenté au cours des 3 derniers mois l'une de ces affections : hypertension artérielle, tumeurs, saignement/hémorragie intracrânienne aiguë, augmentation de la pression intracrânienne, fracture aiguë du crâne, états convulsifs ;
- commencé/modifié/arrêté de prendre une méthode contraceptive hormonale au cours des 3 derniers mois ;
- IMC supérieur à 30 ;
- Étudiants en ostéopathie ou subissant un traitement ostéopathique au cours de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de décompression SBS
La technique a été réalisée jusqu'à ce que l'investigateur ressente un relâchement des structures, d'une durée maximale de 5 minutes.
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L'enquêteur qui a appliqué la technique se tenait sur le côté droit, latéralement à la tête de lit de la table, les pieds à plat sur le sol, à un niveau approprié par rapport à la tête de lit du volontaire, et avec un gant à la main droite.
Ensuite, il a contacté les ailes sphénoïdales du volontaire avec sa main gauche et a demandé au volontaire d'ouvrir la bouche, en contactant l'arcade dentaire supérieure avec les deuxième et troisième doigts de sa main droite.
Par la suite, l'investigateur rapproche les deux mains, suivi d'une inspiration vers le sol puis d'une translation vers le plafond jusqu'à ce qu'il sente les structures se relâcher, d'une durée maximale de 5 minutes.
Un second Enquêteur était assis sur une chaise, placé de l'autre côté de la tête de table avec un chronomètre dans sa main dominante, afin de chronométrer le temps d'application de chaque technique.
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Comparateur placebo: Technique placebo
La technique a été réalisée pendant 2 minutes.
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L'enquêteur se tenait debout, sur le côté droit, latéralement à la tête de lit de la table avec les pieds à plat sur le sol, à un niveau approprié par rapport à la tête de lit du volontaire et avec un gant à la main droite.
Ensuite, il a contacté les ailes sphénoïdales de la participante avec sa main gauche et lui a demandé d'ouvrir la bouche.
Avec les deuxième et troisième doigts de la main droite, il est entré en contact avec l'arcade dentaire supérieure.
Ces contacts ont été maintenus pendant 2 minutes, sans bouger.
Un deuxième enquêteur s'est assis sur une chaise, placée de l'autre côté de la table avec le chronomètre dans sa main dominante, afin de chronométrer le temps d'application de chaque technique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la douleur abdominale avant et après l'intervention
Délai: Deux mois après la première intervention
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Les participantes étaient soumises à une évaluation constante à travers le journal qu'elles devaient remplir quotidiennement, pendant deux cycles menstruels, ce qui correspond à un total d'environ 2 mois.
À la fin de chaque cycle, le journal correspondant a été envoyé aux chercheurs, afin qu'ils puissent enregistrer les informations.
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Deux mois après la première intervention
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Changement par rapport au départ du nombre de selles (par jour) avant et après l'intervention
Délai: Deux mois après la première intervention
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Les participantes étaient soumises à une évaluation constante à travers le journal qu'elles devaient remplir quotidiennement, pendant deux cycles menstruels, ce qui correspond à un total d'environ 2 mois.
À la fin de chaque cycle, le journal correspondant a été envoyé aux chercheurs, afin qu'ils puissent enregistrer les informations.
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Deux mois après la première intervention
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Changement par rapport au départ dans le type de matières fécales avant et après l'intervention
Délai: Deux mois après la première intervention
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Les participantes étaient soumises à une évaluation constante à travers le journal qu'elles devaient remplir quotidiennement, pendant deux cycles menstruels, ce qui correspond à un total d'environ 2 mois.
À la fin de chaque cycle, le journal correspondant a été envoyé aux chercheurs, afin qu'ils puissent enregistrer les informations.
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Deux mois après la première intervention
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Changement par rapport au départ dans les nausées avant et après l'intervention
Délai: Deux mois après la première intervention
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Les participantes étaient soumises à une évaluation constante à travers le journal qu'elles devaient remplir quotidiennement, pendant deux cycles menstruels, ce qui correspond à un total d'environ 2 mois.
À la fin de chaque cycle, le journal correspondant a été envoyé aux chercheurs, afin qu'ils puissent enregistrer les informations.
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Deux mois après la première intervention
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Changement par rapport au départ en présence de distension abdominale avant et après l'intervention
Délai: Deux mois après la première intervention
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Les participantes étaient soumises à une évaluation constante à travers le journal qu'elles devaient remplir quotidiennement, pendant deux cycles menstruels, ce qui correspond à un total d'environ 2 mois.
À la fin de chaque cycle, le journal correspondant a été envoyé aux chercheurs, afin qu'ils puissent enregistrer les informations.
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Deux mois après la première intervention
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Changement par rapport au départ dans le besoin de prendre des laxatifs avant et après l'intervention
Délai: Deux mois après la première intervention
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Les participantes étaient soumises à une évaluation constante à travers le journal qu'elles devaient remplir quotidiennement, pendant deux cycles menstruels, ce qui correspond à un total d'environ 2 mois.
À la fin de chaque cycle, le journal correspondant a été envoyé aux chercheurs, afin qu'ils puissent enregistrer les informations.
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Deux mois après la première intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bharadwaj S, Kulkarni G, Shen B. Menstrual cycle, sex hormones in female inflammatory bowel disease patients with and without surgery. J Dig Dis. 2015 May;16(5):245-55. doi: 10.1111/1751-2980.12247.
- Chang L, Heitkemper MM. Gender differences in irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2002 Nov;123(5):1686-701. doi: 10.1053/gast.2002.36603.
- Dajani EZ, Shahwan TG, Dajani NE. Prostaglandins and brain-gut axis. J Physiol Pharmacol. 2003 Dec;54 Suppl 4:155-64.
- Lim SM, Nam CM, Kim YN, Lee SA, Kim EH, Hong SP, Kim TI, Kim WH, Cheon JH. The effect of the menstrual cycle on inflammatory bowel disease: a prospective study. Gut Liver. 2013 Jan;7(1):51-7. doi: 10.5009/gnl.2013.7.1.51. Epub 2013 Jan 11.
- Bernstein MT, Graff LA, Targownik LE, Downing K, Shafer LA, Rawsthorne P, Bernstein CN, Avery L. Gastrointestinal symptoms before and during menses in women with IBD. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Jul;36(2):135-44. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05155.x. Epub 2012 May 24.
- Parlak E, Dagli U, Alkim C, Disibeyaz S, Tunc B, Ulker A, Sahin B. Pattern of gastrointestinal and psychosomatic symptoms across the menstrual cycle in women with inflammatory bowel disease. Turk J Gastroenterol. 2003 Dec;14(4):250-6.
- Elhadd TA, Neary R, Abdu TA, Kennedy G, Hill A, McLaren M, Akber M, Belch JJ, Clayton RN. Influence of the hormonal changes during the normal menstrual cycle in healthy young women on soluble adhesion molecules, plasma homocysteine, free radical markers and lipoprotein fractions. Int Angiol. 2003 Sep;22(3):222-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Première publication (Réel)
28 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OST1-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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