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El efecto de la técnica de descompresión SBS en los síntomas gastrointestinales durante el ciclo menstrual

1 de abril de 2024 actualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

El efecto de la técnica de descompresión SBS sobre los síntomas gastrointestinales durante el ciclo menstrual: un ensayo controlado aleatorio simple ciego

Determinar los efectos de una sola aplicación de la técnica de descompresión de la sincondrosis esfenobasilar (SBS) sobre los síntomas gastrointestinales durante el ciclo menstrual es un área que carece de evidencia y estudios adecuados. Por lo tanto, los investigadores consideran que este es un tema interesante para estudiar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ciclo menstrual está determinado por cambios cíclicos en los niveles de hormonas, cuya secreción está regulada por el sistema de retroalimentación del eje hipotálamo-pituitario-gonadal y tiene una duración aproximada de 28 días. Estas hormonas tienen efectos directos sobre los órganos, así como sobre los sistemas nerviosos central y periférico (SNC), actuando solas o en combinación para influir tanto en la función intestinal como en los síntomas gastrointestinales.

Premenstrualmente, la producción uterina de prostaglandinas puede mediar una respuesta inflamatoria caracterizada por dolor, y durante la menstruación, los niveles anormalmente altos de prostaglandinas en el fluido menstrual pueden inducir contracciones uterinas anormales. En el intestino, las prostaglandinas pueden causar contracciones del músculo liso, así como una absorción reducida e inducir la secreción de electrolitos en el intestino delgado, aumentando la sintomatología gastrointestinal.

Un estudio concluyó que las disfunciones de la sincondrosis esfenobasilar (SBS) pueden estar directamente relacionadas con cambios en el sistema endocrino y hormonal, debido a la ubicación de la glándula pituitaria (glándula endocrina responsable de la liberación principalmente de hormona estimulante del folículo (FSH) y hormona luteína ( LH)). Así, existe una relación entre la técnica de descompresión SBS y los síntomas gastrointestinales durante el ciclo menstrual.

Sin embargo, este tema carece de evidencia científica, por lo que los investigadores pretenden colaborar para aumentar el conocimiento en esta área, determinando los efectos de la técnica de descompresión SBS, sobre los síntomas gastrointestinales durante el ciclo menstrual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino;
  • Edades entre 18 y 25 años;
  • Síntomas gastrointestinales en la semana antes, durante o después del período menstrual;
  • Ciclo menstrual regular;
  • Tomar una pastilla hormonal oral.

Criterio de exclusión:

  • Personas que estén realizando/que ya hayan realizado terapias hormonales;
  • El embarazo;
  • aparatos de ortodoncia o placa dental;
  • disfunción de la articulación temporomandibular u otra disfunción que impida la apertura de la boca;
  • Presentar o haber presentado en los últimos 3 meses alguna de estas condiciones: hipertensión arterial, tumores, hemorragia/sangrado intracraneal agudo, aumento de la presión intracraneal, fractura aguda de cráneo, estados convulsivos;
  • Comenzó/cambió/dejó de tomar un método anticonceptivo hormonal en los últimos 3 meses;
  • IMC superior a 30;
  • Estudiantes de osteopatía o sometidos a un tratamiento osteopático durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de descompresión SBS
La técnica se realizó hasta que el investigador sintió una relajación de las estructuras, con una duración máxima de 5 minutos.
Otro: Técnica de descompresión SBS
El investigador que aplicó la técnica se colocó en el lado derecho, lateralmente a la cabecera de la mesa, con los pies apoyados en el piso, a un nivel adecuado en relación con la cabecera del voluntario y con un guante en la mano derecha. Luego, contactó las alas del esfenoides del voluntario con su mano izquierda y le pidió que abriera la boca, contactando el arco dental superior con el segundo y tercer dedo de su mano derecha. Posteriormente, el investigador juntaba ambas manos, seguido de una inspiración hacia el suelo y luego una traslación hacia el techo hasta sentir que las estructuras se relajaban, con una duración máxima de 5 minutos. Un segundo Investigador estaba sentado en una silla, colocada en el lado opuesto de la cabecera de la mesa con un cronómetro en su mano dominante, para cronometrar el tiempo de aplicación de cada técnica.
Comparador de placebos: Técnica del placebo
La técnica se realizó durante 2 minutos.
Otro: Técnica del placebo
El investigador estaba de pie, en el lado derecho, lateralmente al cabecero de la mesa con los pies apoyados en el suelo, a un nivel adecuado en relación con el cabecero del voluntario y con un guante en la mano derecha. Luego, hizo contacto con las alas del esfenoides de la participante con su mano izquierda y le pidió que abriera la boca. Con el segundo y tercer dedo de la mano derecha hizo contacto con la arcada dentaria superior. Estos contactos se mantuvieron durante 2 minutos, sin moverse. Un segundo investigador se sentó en una silla, colocada en el lado opuesto de la mesa con el cronómetro en su mano dominante, para cronometrar el tiempo de aplicación de cada técnica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el dolor abdominal antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Dos meses después de la primera intervención
Las participantes fueron sometidas a evaluación constante a través del diario que debían llenar diariamente, durante dos ciclos menstruales, lo que corresponde a un total de aproximadamente 2 meses. Al final de completar cada ciclo, se envió el diario correspondiente a los investigadores, para que pudieran registrar la información.
Dos meses después de la primera intervención
Cambio desde el inicio en el número de deposiciones (por día) antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Dos meses después de la primera intervención
Las participantes fueron sometidas a evaluación constante a través del diario que debían llenar diariamente, durante dos ciclos menstruales, lo que corresponde a un total de aproximadamente 2 meses. Al final de completar cada ciclo, se envió el diario correspondiente a los investigadores, para que pudieran registrar la información.
Dos meses después de la primera intervención
Cambio desde el inicio en el tipo de heces antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Dos meses después de la primera intervención
Las participantes fueron sometidas a evaluación constante a través del diario que debían llenar diariamente, durante dos ciclos menstruales, lo que corresponde a un total de aproximadamente 2 meses. Al final de completar cada ciclo, se envió el diario correspondiente a los investigadores, para que pudieran registrar la información.
Dos meses después de la primera intervención
Cambio desde el inicio en las náuseas antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Dos meses después de la primera intervención
Las participantes fueron sometidas a evaluación constante a través del diario que debían llenar diariamente, durante dos ciclos menstruales, lo que corresponde a un total de aproximadamente 2 meses. Al final de completar cada ciclo, se envió el diario correspondiente a los investigadores, para que pudieran registrar la información.
Dos meses después de la primera intervención
Cambio desde el inicio en presencia de distensión abdominal antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Dos meses después de la primera intervención
Las participantes fueron sometidas a evaluación constante a través del diario que debían llenar diariamente, durante dos ciclos menstruales, lo que corresponde a un total de aproximadamente 2 meses. Al final de completar cada ciclo, se envió el diario correspondiente a los investigadores, para que pudieran registrar la información.
Dos meses después de la primera intervención
Cambio desde el inicio en la necesidad de tomar laxantes antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Dos meses después de la primera intervención
Las participantes fueron sometidas a evaluación constante a través del diario que debían llenar diariamente, durante dos ciclos menstruales, lo que corresponde a un total de aproximadamente 2 meses. Al final de completar cada ciclo, se envió el diario correspondiente a los investigadores, para que pudieran registrar la información.
Dos meses después de la primera intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Investigadores

  • Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OST1-006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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