Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники декомпрессии SBS на желудочно-кишечные симптомы во время менструального цикла

1 апреля 2024 г. обновлено: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Влияние метода декомпрессии SBS на желудочно-кишечные симптомы во время менструального цикла: однократное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Определение влияния однократного применения метода декомпрессии сфенобазилярного синхондроза (SBS) на желудочно-кишечные симптомы во время менструального цикла является областью, в которой отсутствуют доказательства и надлежащие исследования. Поэтому исследователи считают эту тему интересной для изучения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Менструальный цикл определяется циклическими изменениями уровня гормонов, секреция которых регулируется системой обратной связи гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси и продолжается примерно 28 дней. Эти гормоны оказывают прямое воздействие на органы, а также на периферическую и центральную нервную систему (ЦНС), действуя по отдельности или в комбинации, влияя как на функцию кишечника, так и на желудочно-кишечные симптомы.

В предменструальный период продукция простагландинов в матке может опосредовать воспалительную реакцию, характеризующуюся болью, а во время менструации аномально высокие уровни простагландинов в менструальной жидкости могут вызывать аномальные сокращения матки. В кишечнике простагландины могут вызывать сокращения гладкой мускулатуры, а также снижение всасывания и индуцированную секрецию электролитов в тонком кишечнике, усиление желудочно-кишечной симптоматики.

В исследовании сделан вывод о том, что дисфункции сфенобазилярного синхондроза (СБС) могут быть напрямую связаны с изменениями в эндокринной и гормональной системе из-за расположения гипофиза (эндокринная железа, отвечающая за высвобождение в основном фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинового гормона (ФСГ). ЛГ)). Таким образом, существует связь между техникой декомпрессии СКК и желудочно-кишечными симптомами во время менструального цикла.

Однако этой теме не хватает научных доказательств, поэтому исследователи намерены сотрудничать для расширения знаний в этой области, определяя влияние метода декомпрессии SBS на желудочно-кишечные симптомы во время менструального цикла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Natália MO Campelo, PhD
  • Номер телефона: +351 938674365
  • Электронная почта: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский;
  • Возраст от 18 до 25 лет;
  • Желудочно-кишечные симптомы за неделю до, во время или после менструации;
  • Регулярный менструальный цикл;
  • Прием пероральных гормональных таблеток.

Критерий исключения:

  • Людям, которые проходят/уже прошли гормональную терапию;
  • Беременность;
  • Ортодонтические брекеты или зубные пластины;
  • Дисфункция височно-нижнечелюстного сустава или другая дисфункция, препятствующая открыванию рта;
  • Наличие или наличие в течение последних 3 месяцев любого из следующих состояний: высокое кровяное давление, опухоли, острое внутричерепное кровотечение/кровоизлияние, повышенное внутричерепное давление, острый перелом черепа, судорожные состояния;
  • Начали/изменили/прекратили прием гормональных контрацептивов за последние 3 месяца;
  • ИМТ больше 30;
  • Студенты-остеопаты или проходящие остеопатическое лечение во время учебы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника декомпрессии SBS
Техника применялась до тех пор, пока исследователь не почувствовал расслабление структур, с максимальной продолжительностью 5 минут.
Другой: Техника декомпрессии SBS
Исследователь, применявший эту методику, стоял с правой стороны, латерально к изголовью стола, с ногами на полу, на соответствующем уровне по отношению к изголовью добровольца, и с перчаткой на правой руке. Затем он левой рукой коснулся крыльев клиновидной кости добровольца и попросил добровольца открыть рот, касаясь верхней зубной дуги вторым и третьим пальцами правой руки. Затем исследователь соединил обе руки вместе, после чего последовал вдох к полу, а затем перемещение к потолку, пока он не почувствовал, что структуры расслабляются, с максимальной продолжительностью 5 минут. Второй Исследователь сидел на стуле, расположенном на противоположной стороне от изголовья стола, с секундомером в его ведущей руке, чтобы засекать время применения каждой техники.
Плацебо Компаратор: Техника плацебо
Техника отрабатывалась в течение 2 минут.
Другой: Техника плацебо
Исследователь стоял с правой стороны, сбоку от изголовья стола, ноги на полу, на соответствующем уровне по отношению к спинке кровати добровольца, и с перчаткой на правой руке. Затем он левой рукой коснулся клиновидных крыльев участницы и попросил ее открыть рот. Вторым и третьим пальцами правой руки он коснулся верхней зубной дуги. Эти контакты поддерживались в течение 2 минут без движения. Второй исследователь сидел на стуле, поставленном на противоположной стороне стола, с секундомером в его ведущей руке, чтобы засекать время применения каждой техники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в животе до и после вмешательства
Временное ограничение: Через два месяца после первого вмешательства
Участники подвергались постоянной оценке через дневник, который они должны были заполнять ежедневно в течение двух менструальных циклов, что в общей сложности соответствует примерно 2 месяцам. В конце завершения каждого цикла исследователям отправляли соответствующий дневник, чтобы они могли записывать информацию.
Через два месяца после первого вмешательства
Изменение количества дефекаций (в день) по сравнению с исходным уровнем до и после вмешательства
Временное ограничение: Через два месяца после первого вмешательства
Участники подвергались постоянной оценке через дневник, который они должны были заполнять ежедневно в течение двух менструальных циклов, что в общей сложности соответствует примерно 2 месяцам. В конце завершения каждого цикла исследователям отправляли соответствующий дневник, чтобы они могли записывать информацию.
Через два месяца после первого вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем типа кала до и после вмешательства
Временное ограничение: Через два месяца после первого вмешательства
Участники подвергались постоянной оценке через дневник, который они должны были заполнять ежедневно в течение двух менструальных циклов, что в общей сложности соответствует примерно 2 месяцам. В конце завершения каждого цикла исследователям отправляли соответствующий дневник, чтобы они могли записывать информацию.
Через два месяца после первого вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем тошноты до и после вмешательства
Временное ограничение: Через два месяца после первого вмешательства
Участники подвергались постоянной оценке через дневник, который они должны были заполнять ежедневно в течение двух менструальных циклов, что в общей сложности соответствует примерно 2 месяцам. В конце завершения каждого цикла исследователям отправляли соответствующий дневник, чтобы они могли записывать информацию.
Через два месяца после первого вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем при наличии вздутия живота до и после вмешательства
Временное ограничение: Через два месяца после первого вмешательства
Участники подвергались постоянной оценке через дневник, который они должны были заполнять ежедневно в течение двух менструальных циклов, что в общей сложности соответствует примерно 2 месяцам. В конце завершения каждого цикла исследователям отправляли соответствующий дневник, чтобы они могли записывать информацию.
Через два месяца после первого вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребности в приеме слабительных средств до и после вмешательства
Временное ограничение: Через два месяца после первого вмешательства
Участники подвергались постоянной оценке через дневник, который они должны были заполнять ежедневно в течение двух менструальных циклов, что в общей сложности соответствует примерно 2 месяцам. В конце завершения каждого цикла исследователям отправляли соответствующий дневник, чтобы они могли записывать информацию.
Через два месяца после первого вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Следователи

  • Главный следователь: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OST1-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться