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月経周期中の胃腸症状に対する SBS 減圧法の効果

2024年4月1日 更新者：Natália Maria Oliveira Campelo、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

月経周期中の胃腸症状に対する SBS 減圧法の効果: 単盲検ランダム化対照試験

蝶脳底面結合症（SBS）減圧法を 1 回適用した場合の、月経周期中の胃腸症状への影響を判断することは、証拠と適切な研究が不足している分野です。 したがって、研究者らはこれが研究すべき興味深いテーマであると考えています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

月経周期はホルモンレベルの周期的変化によって決定され、その分泌は視床下部-下垂体-性腺軸のフィードバックシステムによって調節され、約28日間続きます。 これらのホルモンは臓器だけでなく末梢神経系や中枢神経系（CNS）にも直接影響を及ぼし、単独または組み合わせて作用して腸機能と胃腸症状の両方に影響を与えます。

月経前には、子宮のプロスタグランジンの産生が痛みを特徴とする炎症反応を仲介する可能性があり、月経中は月経液中のプロスタグランジンの異常な高レベルが異常な子宮収縮を引き起こす可能性があります。 腸内では、プロスタグランジンは平滑筋の収縮を引き起こし、小腸での電解質の吸収の低下と分泌の誘導を引き起こし、胃腸の症状を悪化させる可能性があります。

ある研究では、蝶脳底板シン軟骨症（SBS）の機能不全は、下垂体（主に卵胞刺激ホルモン（FSH）とルテインホルモンの放出を担う内分泌腺）の位置に起因して、内分泌系およびホルモン系の変化に直接関係している可能性があると結論付けています。 LH))。 したがって、SBS 減圧技術と月経周期中の胃腸症状の間には関係があります。

しかし、このテーマには科学的証拠が不足しているため、研究者らは協力してこの分野の知識を増やし、月経周期中の胃腸症状に対するSBS減圧技術の効果を明らかにする予定です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ポルトガル
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性;
  • 年齢は18歳から25歳まで。
  • 月経前、月経中、または月経後の週の胃腸症状。
  • 規則正しい月経周期。
  • 経口ホルモン剤の服用。

除外基準:

  • ホルモン療法を受けている人、またはすでにホルモン療法を受けている人。
  • 妊娠;
  • 歯科矯正用ブレースまたは歯科用プレート。
  • 顎関節機能不全または口を開けることを妨げるその他の機能不全。
  • 次の症状のいずれかが存在する、または過去 3 か月以内にこれらの症状を呈したことがある：高血圧、腫瘍、急性頭蓋内出血/出血、頭蓋内圧上昇、急性頭蓋骨骨折、けいれん状態。
  • 過去 3 か月以内にホルモン避妊法を開始/変更/中止した。
  • BMIが30を超える。
  • オステオパシーの学生、または研究中にオステオパシー治療を受けている学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SBS 解凍技術
この手法は、研究者が構造の緩和を感じるまで、最長 5 分間実行されました。
他の：SBS 解凍技術
この技術を適用した研究者は、テーブルのヘッドボードの横の右側に立ち、足を床に平らに置き、ボランティアのヘッドボードに対して適切な高さで、右手に手袋をはめた。 次に、彼は左手でボランティアの蝶形骨の翼に触れ、右手の第二指と第三指で上部歯列弓に触れながら、ボランティアに口を開けるように頼みました。 続いて、研究者は両手を合わせ、床に向かってインスピレーションを与え、次に天井に向かって平行移動を、構造が緩むのを感じるまで続けました。持続時間は最長 5 分間でした。 2人目の捜査官はテーブルの頭の反対側に置かれた椅子に座り、利き手にストップウォッチを持ち、各テクニックの適用時間を計っていた。
プラセボコンパレーター：プラセボ法
このテクニックは 2 分間実行されました。
他の：プラセボ法
研究者はテーブルのヘッドボードの右側に、足を床に平らに置き、ボランティアのヘッドボードに対して適切な高さで右手に手袋をして立っていた。 次に、左手で参加者の蝶形骨の翼に触れ、口を開けるように頼みました。 右手の人差し指と薬指で、上部の歯列弓に接触しました。 これらの接触は動かずに 2 分間維持されました。 2人目の調査員は、各テクニックの適用時間を計るために、利き手にストップウォッチを持ち、テーブルの反対側に置かれた椅子に座った。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前後の腹痛のベースラインからの変化
時間枠：最初の介入から2か月後
参加者は、合計約 2 か月に相当する 2 つの月経周期の間、毎日記入する必要がある日記を通じて継続的な評価を受けました。 各サイクルの完了後に、研究者が情報を記録できるように、対応する日記が研究者に送信されました。
最初の介入から2か月後
介入前後の排便回数（1日あたり）のベースラインからの変化
時間枠：最初の介入から2か月後
参加者は、合計約 2 か月に相当する 2 つの月経周期の間、毎日記入する必要がある日記を通じて継続的な評価を受けました。 各サイクルの完了後に、研究者が情報を記録できるように、対応する日記が研究者に送信されました。
最初の介入から2か月後
介入前後の糞便の種類のベースラインからの変化
時間枠：最初の介入から2か月後
参加者は、合計約 2 か月に相当する 2 つの月経周期の間、毎日記入する必要がある日記を通じて継続的な評価を受けました。 各サイクルの完了後に、研究者が情報を記録できるように、対応する日記が研究者に送信されました。
最初の介入から2か月後
介入前後の吐き気のベースラインからの変化
時間枠：最初の介入から2か月後
参加者は、合計約 2 か月に相当する 2 つの月経周期の間、毎日記入する必要がある日記を通じて継続的な評価を受けました。 各サイクルの完了後に、研究者が情報を記録できるように、対応する日記が研究者に送信されました。
最初の介入から2か月後
介入前後の腹部膨満がある場合のベースラインからの変化
時間枠：最初の介入から2か月後
参加者は、合計約 2 か月に相当する 2 つの月経周期の間、毎日記入する必要がある日記を通じて継続的な評価を受けました。 各サイクルの完了後に、研究者が情報を記録できるように、対応する日記が研究者に送信されました。
最初の介入から2か月後
介入前後に下剤を服用する必要があるベースラインからの変化
時間枠：最初の介入から2か月後
参加者は、合計約 2 か月に相当する 2 つの月経周期の間、毎日記入する必要がある日記を通じて継続的な評価を受けました。 各サイクルの完了後に、研究者が情報を記録できるように、対応する日記が研究者に送信されました。
最初の介入から2か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

捜査官

  • 主任研究者：Natália MO Campelo, PhD、Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月19日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OST1-006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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