Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki dekompresji SBS na objawy żołądkowo-jelitowe podczas cyklu miesiączkowego

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Wpływ techniki dekompresji SBS na objawy żołądkowo-jelitowe podczas cyklu miesiączkowego: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Określenie wpływu pojedynczego zastosowania techniki dekompresji chrząstkozrostu klinowo-podstawnego (SBS) na objawy żołądkowo-jelitowe podczas cyklu miesiączkowego jest obszarem, w którym brakuje dowodów i odpowiednich badań. Dlatego badacze uważają to za interesujący temat do zbadania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cykl menstruacyjny determinowany jest cyklicznymi zmianami poziomu hormonów, których wydzielanie jest regulowane przez układ sprzężenia zwrotnego osi podwzgórze-przysadka-gonady i trwa około 28 dni. Hormony te mają bezpośredni wpływ na narządy, jak również na obwodowy i ośrodkowy układ nerwowy (OUN), działając samodzielnie lub w połączeniu, wpływając zarówno na czynność jelit, jak i objawy żołądkowo-jelitowe.

W okresie przedmiesiączkowym wytwarzanie prostaglandyn w macicy może pośredniczyć w odpowiedzi zapalnej charakteryzującej się bólem, a podczas menstruacji nieprawidłowo wysoki poziom prostaglandyn w płynie menstruacyjnym może wywoływać nieprawidłowe skurcze macicy. W jelicie prostaglandyny mogą powodować skurcze mięśni gładkich, a także zmniejszać wchłanianie i indukować wydzielanie elektrolitów w jelicie cienkim, nasilając objawy żołądkowo-jelitowe.

W badaniu stwierdzono, że dysfunkcje chrząstkozrostu klinowo-podstawnego (SBS) mogą być bezpośrednio związane ze zmianami w układzie hormonalnym i hormonalnym, ze względu na lokalizację przysadki mózgowej (gruczoł dokrewny odpowiedzialny za uwalnianie głównie hormonu folikulotropowego (FSH) i hormonu luteiny ( lewa)). Istnieje zatem związek między techniką dekompresji SBS a objawami żołądkowo-jelitowymi podczas cyklu miesiączkowego.

Temat ten nie ma jednak dowodów naukowych, dlatego badacze zamierzają współpracować w celu poszerzenia wiedzy w tym obszarze, określając wpływ techniki dekompresji SBS na objawy żołądkowo-jelitowe podczas cyklu miesiączkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta;
  • Wiek od 18 do 25 lat;
  • Objawy żołądkowo-jelitowe w tygodniu przed, w trakcie lub po menstruacji;
  • Regularny cykl menstruacyjny;
  • Przyjmowanie doustnej pigułki hormonalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które są w trakcie/przeszły już terapie hormonalne;
  • Ciąża;
  • aparat ortodontyczny lub płytka dentystyczna;
  • Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego lub inna dysfunkcja uniemożliwiająca otwarcie ust;
  • Obecny lub prezentowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy którykolwiek z poniższych stanów: wysokie ciśnienie krwi, guzy, ostre krwawienie/krwotok wewnątrzczaszkowy, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, ostre złamanie czaszki, stany konwulsyjne;
  • Rozpoczęła/zmieniła/przestała stosować hormonalną metodę antykoncepcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • BMI powyżej 30;
  • Studenci osteopatii lub poddani leczeniu osteopatycznemu w trakcie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika dekompresji SBS
Technikę stosowano do momentu, gdy badacz poczuł rozluźnienie struktur, z maksymalnym czasem trwania 5 minut.
Inny: Technika dekompresji SBS
Badacz, który stosował technikę, stał po prawej stronie, bokiem do wezgłowia stołu, ze stopami płasko na podłodze, na odpowiedniej wysokości w stosunku do wezgłowia ochotnika, z rękawiczką na prawej ręce. Następnie lewą ręką dotknął skrzydeł klinowych ochotniczki i poprosił ochotniczkę o otwarcie ust, dotykając górnego łuku zębowego drugim i trzecim palcem prawej ręki. Następnie badacz złożył obie ręce razem, po czym nastąpił wdech w kierunku podłogi, a następnie translacja w kierunku sufitu, aż poczuł, że struktury się rozluźniają, z maksymalnym czasem trwania 5 minut. Drugi Badacz siedział na krześle, umieszczonym po przeciwnej stronie szczytu stołu ze stoperem w swojej dominującej ręce, aby odmierzać czas zastosowania każdej techniki.
Komparator placebo: Technika Placebo
Technikę wykonywano przez 2 minuty.
Inny: Technika Placebo
Badacz stał po prawej stronie, bokiem do wezgłowia stołu, ze stopami płasko na podłodze, na odpowiedniej wysokości w stosunku do wezgłowia ochotnika iz rękawiczką na prawej ręce. Następnie lewą ręką dotknął sferoidalnych skrzydeł uczestniczki i poprosił ją, aby otworzyła usta. Drugim i trzecim palcem prawej dłoni nawiązał kontakt z górnym łukiem zębowym. Kontakty te utrzymywano przez 2 minuty bez ruchu. Drugi badacz siedział na krześle po przeciwnej stronie stołu ze stoperem w dominującej ręce, aby mierzyć czas zastosowania każdej techniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu brzucha przed i po interwencji
Ramy czasowe: Dwa miesiące po pierwszej interwencji
Uczestniczki były poddawane stałej ocenie poprzez dzienniczek, który musiały wypełniać codziennie, podczas dwóch cykli menstruacyjnych, co odpowiada łącznie około 2 miesiącom. Pod koniec każdego cyklu odpowiedni dziennik był wysyłany do badaczy, aby mogli zapisywać informacje.
Dwa miesiące po pierwszej interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej liczby wypróżnień (dziennie) przed i po interwencji
Ramy czasowe: Dwa miesiące po pierwszej interwencji
Uczestniczki były poddawane stałej ocenie poprzez dzienniczek, który musiały wypełniać codziennie, podczas dwóch cykli menstruacyjnych, co odpowiada łącznie około 2 miesiącom. Pod koniec każdego cyklu odpowiedni dziennik był wysyłany do badaczy, aby mogli zapisywać informacje.
Dwa miesiące po pierwszej interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w rodzaju kału przed i po interwencji
Ramy czasowe: Dwa miesiące po pierwszej interwencji
Uczestniczki były poddawane stałej ocenie poprzez dzienniczek, który musiały wypełniać codziennie, podczas dwóch cykli menstruacyjnych, co odpowiada łącznie około 2 miesiącom. Pod koniec każdego cyklu odpowiedni dziennik był wysyłany do badaczy, aby mogli zapisywać informacje.
Dwa miesiące po pierwszej interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w nudnościach przed i po interwencji
Ramy czasowe: Dwa miesiące po pierwszej interwencji
Uczestniczki były poddawane stałej ocenie poprzez dzienniczek, który musiały wypełniać codziennie, podczas dwóch cykli menstruacyjnych, co odpowiada łącznie około 2 miesiącom. Pod koniec każdego cyklu odpowiedni dziennik był wysyłany do badaczy, aby mogli zapisywać informacje.
Dwa miesiące po pierwszej interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w obecności wzdęcia brzucha przed i po interwencji
Ramy czasowe: Dwa miesiące po pierwszej interwencji
Uczestniczki były poddawane stałej ocenie poprzez dzienniczek, który musiały wypełniać codziennie, podczas dwóch cykli menstruacyjnych, co odpowiada łącznie około 2 miesiącom. Pod koniec każdego cyklu odpowiedni dziennik był wysyłany do badaczy, aby mogli zapisywać informacje.
Dwa miesiące po pierwszej interwencji
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w potrzebie przyjmowania środków przeczyszczających przed i po interwencji
Ramy czasowe: Dwa miesiące po pierwszej interwencji
Uczestniczki były poddawane stałej ocenie poprzez dzienniczek, który musiały wypełniać codziennie, podczas dwóch cykli menstruacyjnych, co odpowiada łącznie około 2 miesiącom. Pod koniec każdego cyklu odpowiedni dziennik był wysyłany do badaczy, aby mogli zapisywać informacje.
Dwa miesiące po pierwszej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Śledczy

  • Główny śledczy: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OST1-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika dekompresji SBS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj