Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de SBS-decompressietechniek op gastro-intestinale symptomen tijdens de menstruatiecyclus

1 april 2024 bijgewerkt door: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Het effect van SBS-decompressietechniek op gastro-intestinale symptomen tijdens de menstruatiecyclus: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het bepalen van de effecten van een enkele toepassing van de sphenobasilaire synchondrose (SBS) decompressietechniek op gastro-intestinale symptomen tijdens de menstruatiecyclus is een gebied waarop geen bewijs en goede studies zijn. Daarom vinden de onderzoekers dit een interessant onderwerp om te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De menstruatiecyclus wordt bepaald door cyclische veranderingen in hormoonspiegels, waarvan de afscheiding wordt gereguleerd door het feedbacksysteem van de hypothalamus-hypofyse-gonadale as en duurt ongeveer 28 dagen. Deze hormonen hebben directe effecten op organen en op het perifere en centrale zenuwstelsel (CZS), alleen of in combinatie werkend om zowel de darmfunctie als gastro-intestinale symptomen te beïnvloeden.

Premenstrueel kan de productie van prostaglandine in de baarmoeder een ontstekingsreactie mediëren die wordt gekenmerkt door pijn, en tijdens de menstruatie kunnen abnormaal hoge niveaus van prostaglandinen in menstruatievloeistof abnormale samentrekkingen van de baarmoeder veroorzaken. In de darm kunnen prostaglandinen samentrekkingen van gladde spieren veroorzaken, evenals verminderde absorptie en geïnduceerde afscheiding van elektrolyten in de dunne darm, waardoor gastro-intestinale symptomen toenemen.

Een studie concludeerde dat disfuncties van sphenobasilaire synchondrose (SBS) direct verband kunnen houden met veranderingen in het endocriene en hormonale systeem, vanwege de locatie van de hypofyse (endocriene klier die verantwoordelijk is voor de afgifte van voornamelijk follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïnehormoon ( LV)). Er is dus een verband tussen de SBS-decompressietechniek en gastro-intestinale symptomen tijdens de menstruatiecyclus.

Hoewel er geen wetenschappelijk bewijs is voor dit thema, zijn de onderzoekers van plan samen te werken om de kennis op dit gebied te vergroten, door de effecten van de SBS-decompressietechniek op gastro-intestinale symptomen tijdens de menstruatiecyclus te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk;
  • Leeftijd tussen 18 en 25 jaar;
  • Maagdarmklachten in de week voor, tijdens of na de menstruatie;
  • Regelmatige menstruatiecyclus;
  • Het nemen van een orale hormonale pil.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die hormoontherapieën ondergaan/hebben ondergaan;
  • Zwangerschap;
  • Orthodontische beugels of tandplaat;
  • Temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie of andere disfunctie die het openen van de mond verhindert;
  • Aanwezig of in de afgelopen 3 maanden een van deze aandoeningen gehad: hoge bloeddruk, tumoren, acute intracraniale bloeding/hemorragie, verhoogde intracraniale druk, acute schedelfractuur, convulsieve toestanden;
  • Gestart/gewijzigd/gestopt met het gebruik van een hormonale anticonceptiemethode in de afgelopen 3 maanden;
  • BMI hoger dan 30;
  • Studenten osteopathie of het ondergaan van een osteopathische behandeling tijdens de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SBS-decompressietechniek
De techniek werd uitgevoerd totdat de onderzoeker een ontspanning van de structuren voelde, met een maximale duur van 5 minuten.
Ander: SBS-decompressietechniek
De onderzoeker die de techniek toepaste, stond aan de rechterkant, zijdelings van het hoofdeinde van de tafel, met de voeten plat op de grond, op een geschikte hoogte ten opzichte van het hoofdeinde van de vrijwilliger, en met een handschoen aan zijn rechterhand. Vervolgens maakte hij met zijn linkerhand contact met de wigvormige vleugels van de vrijwilliger en vroeg de vrijwilliger haar mond te openen, waarbij hij met de tweede en derde vinger van zijn rechterhand contact maakte met de bovenste tandboog. Vervolgens bracht de onderzoeker beide handen samen, gevolgd door een inspiratie naar de vloer en vervolgens een translatie naar het plafond totdat hij de structuren voelde ontspannen, met een maximale duur van 5 minuten. Een tweede Onderzoeker zat op een stoel, aan de andere kant van het hoofd van de tafel geplaatst met een stopwatch in zijn dominante hand, om de toepassingstijd van elke techniek te timen.
Placebo-vergelijker: Placebo-techniek
De techniek werd uitgevoerd gedurende 2 minuten.
Ander: Placebo-techniek
De onderzoeker stond aan de rechterkant, zijdelings aan het hoofdeinde van de tafel met de voeten plat op de grond, op een geschikte hoogte ten opzichte van het hoofdeinde van de vrijwilliger en met een handschoen aan zijn rechterhand. Vervolgens maakte hij met zijn linkerhand contact met de wigvormige vleugels van de deelnemer en vroeg haar haar mond te openen. Met de tweede en derde vinger van de rechterhand maakte hij contact met de bovenste tandboog. Deze contacten werden gedurende 2 minuten onderhouden, zonder te bewegen. Een tweede onderzoeker zat op een stoel aan de andere kant van de tafel met de stopwatch in zijn dominante hand om de toepassingstijd van elke techniek te timen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in buikpijn voor en na interventie
Tijdsspanne: Twee maanden na de eerste interventie
De deelnemers werden onderworpen aan een constante evaluatie via het dagboek dat ze dagelijks moesten invullen, gedurende twee menstruatiecycli, wat overeenkomt met een totaal van ongeveer 2 maanden. Aan het einde van elke cyclus werd het bijbehorende dagboek naar de onderzoekers gestuurd, zodat ze de informatie konden noteren.
Twee maanden na de eerste interventie
Verandering ten opzichte van baseline in aantal stoelgangen (per dag) voor en na de interventie
Tijdsspanne: Twee maanden na de eerste interventie
De deelnemers werden onderworpen aan een constante evaluatie via het dagboek dat ze dagelijks moesten invullen, gedurende twee menstruatiecycli, wat overeenkomt met een totaal van ongeveer 2 maanden. Aan het einde van elke cyclus werd het bijbehorende dagboek naar de onderzoekers gestuurd, zodat ze de informatie konden noteren.
Twee maanden na de eerste interventie
Verandering ten opzichte van baseline in type ontlasting voor en na de interventie
Tijdsspanne: Twee maanden na de eerste interventie
De deelnemers werden onderworpen aan een constante evaluatie via het dagboek dat ze dagelijks moesten invullen, gedurende twee menstruatiecycli, wat overeenkomt met een totaal van ongeveer 2 maanden. Aan het einde van elke cyclus werd het bijbehorende dagboek naar de onderzoekers gestuurd, zodat ze de informatie konden noteren.
Twee maanden na de eerste interventie
Verandering ten opzichte van baseline in misselijkheid voor en na de interventie
Tijdsspanne: Twee maanden na de eerste interventie
De deelnemers werden onderworpen aan een constante evaluatie via het dagboek dat ze dagelijks moesten invullen, gedurende twee menstruatiecycli, wat overeenkomt met een totaal van ongeveer 2 maanden. Aan het einde van elke cyclus werd het bijbehorende dagboek naar de onderzoekers gestuurd, zodat ze de informatie konden noteren.
Twee maanden na de eerste interventie
Verandering ten opzichte van baseline in aanwezigheid van opgezette buik voor en na interventie
Tijdsspanne: Twee maanden na de eerste interventie
De deelnemers werden onderworpen aan een constante evaluatie via het dagboek dat ze dagelijks moesten invullen, gedurende twee menstruatiecycli, wat overeenkomt met een totaal van ongeveer 2 maanden. Aan het einde van elke cyclus werd het bijbehorende dagboek naar de onderzoekers gestuurd, zodat ze de informatie konden noteren.
Twee maanden na de eerste interventie
Verandering ten opzichte van baseline in behoefte aan laxeermiddelen voor en na de interventie
Tijdsspanne: Twee maanden na de eerste interventie
De deelnemers werden onderworpen aan een constante evaluatie via het dagboek dat ze dagelijks moesten invullen, gedurende twee menstruatiecycli, wat overeenkomt met een totaal van ongeveer 2 maanden. Aan het einde van elke cyclus werd het bijbehorende dagboek naar de onderzoekers gestuurd, zodat ze de informatie konden noteren.
Twee maanden na de eerste interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OST1-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren