Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SBS-dekompressiotekniikan vaikutus maha-suolikanavan oireisiin kuukautiskierron aikana

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

SBS-dekompressiotekniikan vaikutus maha-suolikanavan oireisiin kuukautiskierron aikana: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu koe

Sfenobasilaarisen synkondroosin (SBS) dekompressiotekniikan yksittäisen käytön vaikutusten määrittäminen maha-suolikanavan oireisiin kuukautiskierron aikana on ala, josta puuttuu näyttöä ja asianmukaisia ​​tutkimuksia. Siksi tutkijat pitävät tätä mielenkiintoisena aiheena tutkittavaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuukautiskierto määräytyy hormonitasojen syklisistä muutoksista, joiden eritystä säätelee hypotalamus-aivolisäke-sukurauhasakselin palautejärjestelmä ja se kestää noin 28 päivää. Näillä hormoneilla on suoria vaikutuksia elimiin sekä ääreis- ja keskushermostoon (CNS), jotka toimivat yksinään tai yhdessä vaikuttaen sekä suolen toimintaan että ruoansulatuskanavan oireisiin.

Premenstruaalinen kohdun prostaglandiinien tuotanto voi välittää tulehdusreaktiota, jolle on ominaista kipu, ja kuukautisten aikana kuukautisnesteen epänormaalin korkeat prostaglandiinitasot voivat aiheuttaa epänormaaleja kohdun supistuksia. Suolistossa prostaglandiinit voivat aiheuttaa sileän lihaksen supistuksia sekä vähentää elektrolyyttien imeytymistä ja indusoitua eritystä ohutsuolessa, mikä lisää maha-suolikanavan oireita.

Tutkimuksessa todettiin, että sphenobasilaarisen synkondroosin (SBS) toimintahäiriöt voivat liittyä suoraan endokriinisen ja hormonaalisen järjestelmän muutoksiin, jotka johtuvat aivolisäkkeen sijainnista (umpirauhanen, joka vastaa pääasiassa follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja luteiinihormonin vapautumisesta). LH)). Siten SBS-dekompressiotekniikan ja kuukautiskierron aikana esiintyvien maha-suolikanavan oireiden välillä on yhteys.

Tästä aiheesta ei kuitenkaan ole tieteellistä näyttöä, joten tutkijat aikovat tehdä yhteistyötä lisätäkseen tietämystä tällä alueella, määrittämällä SBS-dekompressiotekniikan vaikutukset maha-suolikanavan oireisiin kuukautiskierron aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen;
  • 18-25-vuotiaat;
  • Ruoansulatuskanavan oireet viikolla ennen kuukautisia, niiden aikana tai sen jälkeen;
  • Säännöllinen kuukautiskierto;
  • Suun kautta otettavan hormonaalisen pillerin ottaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka saavat/joille on jo tehty hormonihoitoja;
  • Raskaus;
  • Oikomishoidot tai hammaslevyt;
  • Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö tai muu toimintahäiriö, joka estää suun avautumisen;
  • sinulla on tai on ollut viimeisten 3 kuukauden aikana jokin seuraavista tiloista: korkea verenpaine, kasvaimet, akuutti kallonsisäinen verenvuoto/verenvuoto, kohonnut kallonsisäinen paine, akuutti kallonmurtuma, kouristukset;
  • olet aloittanut/vaihtanut/lopettanut hormonaalisen ehkäisymenetelmän käytön viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • BMI suurempi kuin 30;
  • Opiskelijat, joilla on osteopatia tai jotka ovat joutuneet osteopaattiseen hoitoon tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SBS-dekompressiotekniikka
Tekniikkaa suoritettiin, kunnes tutkija tunsi rakenteiden rentoutumisen, maksimikesto 5 minuuttia.
Tekniikkaa soveltanut tutkija seisoi oikealla puolella, sivusuunnassa pöydän päädyssä, jalat tasaisesti lattiaa vasten, sopivalla tasolla vapaaehtoisen sängynpäähän nähden ja hansikas oikeassa kädessään. Sitten hän kosketti vapaaehtoisen siipiä vasemmalla kädellään ja pyysi vapaaehtoista avaamaan suunsa ja koskettamaan ylempää hammaskaarta oikean kätensä toisella ja kolmannella sormella. Tämän jälkeen tutkija toi molemmat kädet yhteen, jota seurasi inspiraatio lattiaa kohti ja sitten käännös kohti kattoa, kunnes hän tunsi rakenteiden rentoutuvan, enintään 5 minuutin ajan. Toinen tutkija istui tuolilla, asetettuna pöydän pään vastakkaiselle puolelle sekuntikello hallitsevassa kädessään ajastaakseen kunkin tekniikan käyttöaikaa.
Placebo Comparator: Placebo-tekniikka
Tekniikka suoritettiin 2 minuutin aikana.
Tutkija seisoi oikealla puolella sivusuunnassa pöydän sängynpäähän nähden jalat lattialla, sopivalla tasolla vapaaehtoisen sängynpäähän nähden ja käsine oikealla kädellä. Sitten hän otti vasemmalla kädellä yhteyttä osallistujan sphenoidisiin siipiin ja pyysi häntä avaamaan suunsa. Oikean käden toisella ja kolmannella sormella hän otti yhteyttä ylempään hammaskaareen. Näitä kontakteja pidettiin 2 minuuttia liikkumatta. Toinen tutkija istui tuolilla, joka asetettiin pöydän vastakkaiselle puolelle sekuntikello hallitsevassa kädessään, ajoittaakseen kunkin tekniikan käyttöajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta vatsakivuissa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Osallistujat joutuivat jatkuvaan arviointiin päiväkirjan kautta, jota heidän piti täyttää päivittäin kahden kuukautiskierron aikana, mikä vastaa yhteensä noin 2 kuukautta. Kunkin syklin päätyttyä tutkijoille lähetettiin vastaava päiväkirja, jotta he voivat kirjata tiedot.
Kaksi kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta ulostamisen lukumäärässä (päivässä) ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Osallistujat joutuivat jatkuvaan arviointiin päiväkirjan kautta, jota heidän piti täyttää päivittäin kahden kuukautiskierron aikana, mikä vastaa yhteensä noin 2 kuukautta. Kunkin syklin päätyttyä tutkijoille lähetettiin vastaava päiväkirja, jotta he voivat kirjata tiedot.
Kaksi kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta ulosteen tyypissä ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Osallistujat joutuivat jatkuvaan arviointiin päiväkirjan kautta, jota heidän piti täyttää päivittäin kahden kuukautiskierron aikana, mikä vastaa yhteensä noin 2 kuukautta. Kunkin syklin päätyttyä tutkijoille lähetettiin vastaava päiväkirja, jotta he voivat kirjata tiedot.
Kaksi kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta pahoinvointiin ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Osallistujat joutuivat jatkuvaan arviointiin päiväkirjan kautta, jota heidän piti täyttää päivittäin kahden kuukautiskierron aikana, mikä vastaa yhteensä noin 2 kuukautta. Kunkin syklin päätyttyä tutkijoille lähetettiin vastaava päiväkirja, jotta he voivat kirjata tiedot.
Kaksi kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta vatsan turvotuksen esiintyessä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Osallistujat joutuivat jatkuvaan arviointiin päiväkirjan kautta, jota heidän piti täyttää päivittäin kahden kuukautiskierron aikana, mikä vastaa yhteensä noin 2 kuukautta. Kunkin syklin päätyttyä tutkijoille lähetettiin vastaava päiväkirja, jotta he voivat kirjata tiedot.
Kaksi kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta tarpeessa ottaa laksatiiveja ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Osallistujat joutuivat jatkuvaan arviointiin päiväkirjan kautta, jota heidän piti täyttää päivittäin kahden kuukautiskierron aikana, mikä vastaa yhteensä noin 2 kuukautta. Kunkin syklin päätyttyä tutkijoille lähetettiin vastaava päiväkirja, jotta he voivat kirjata tiedot.
Kaksi kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OST1-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset SBS-dekompressiotekniikka

Tilaa