Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​SBS-dekompressionsteknikken på gastrointestinale symptomer under menstruationscyklussen

1. april 2024 opdateret af: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekten af ​​SBS-dekompressionsteknik på gastrointestinale symptomer under menstruationscyklus: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Bestemmelse af virkningerne af en enkelt anvendelse af sphenobasilar synchondrose (SBS) dekompressionsteknikken på gastrointestinale symptomer under menstruationscyklussen er et område, der mangler beviser og ordentlige undersøgelser. Derfor anser efterforskerne dette for et interessant emne at studere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menstruationscyklussen bestemmes af cykliske ændringer i hormonniveauer, hvis sekretion reguleres af feedbacksystemet i hypothalamus-hypofyse-gonadeaksen og varer cirka 28 dage. Disse hormoner har direkte virkninger på organer såvel som på det perifere og centrale nervesystem (CNS), og virker alene eller i kombination for at påvirke både tarmfunktionen og gastrointestinale symptomer.

Præmenstruelt kan uterin prostaglandinproduktion mediere en inflammatorisk respons karakteriseret ved smerte, og under menstruation kan unormalt høje niveauer af prostaglandiner i menstruationsvæske inducere unormale uteruskontraktioner. I tarmen kan prostaglandiner forårsage sammentrækninger af glatte muskler, samt reduceret absorption og induceret sekretion af elektrolytter i tyndtarmen, hvilket øger gastrointestinal symptomatologi.

En undersøgelse konkluderede, at sphenobasilar synchondrosis (SBS) dysfunktioner kan være direkte relateret til ændringer i det endokrine og hormonale system, på grund af placeringen af ​​hypofysen (den endokrine kirtel, der er ansvarlig for frigivelsen af ​​hovedsageligt follikelstimulerende hormon (FSH) og luteinhormon ( LH)). Der er således en sammenhæng mellem SBS-dekompressionsteknikken og gastrointestinale symptomer under menstruationscyklussen.

Men dette tema mangler videnskabelig evidens, derfor har efterforskerne til hensigt at samarbejde om at øge viden på dette område, ved at bestemme virkningerne af SBS-dekompressionsteknikken på gastrointestinale symptomer under menstruationscyklussen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde;
  • Alder mellem 18 og 25 år;
  • Gastrointestinale symptomer i ugen før, under eller efter menstruation;
  • Regelmæssig menstruationscyklus;
  • Tager en oral hormonel pille.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der gennemgår / som allerede har gennemgået hormonbehandlinger;
  • Graviditet;
  • Ortodontiske bøjler eller tandplade;
  • Temporomandibulær led dysfunktion eller anden dysfunktion, der forhindrer åbning af munden;
  • Har eller har vist sig inden for de sidste 3 måneder af disse tilstande: højt blodtryk, tumorer, akut intrakraniel blødning/blødning, øget intrakranielt tryk, akut kraniebrud, krampetilstande;
  • Startet/ændret/ophørt med at tage en hormonprævention inden for de sidste 3 måneder;
  • BMI større end 30;
  • Studerende på osteopati eller bliver udsat for en osteopatisk behandling under studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBS dekompressionsteknik
Teknikken blev udført, indtil efterforskeren mærkede en afslapning af strukturerne, med en maksimal varighed på 5 minutter.
Andet: SBS dekompressionsteknik
Efterforskeren, der anvendte teknikken, stod på højre side, sideværts til bordets sengegavl, med fødderne fladt på gulvet, på et passende niveau i forhold til den frivilliges sengegavl og med en handske på højre hånd. Derefter kontaktede han den frivilliges sphenoide vinger med sin venstre hånd og bad den frivillige om at åbne hendes mund og kontakte den øvre tandbue med den anden og tredje finger på hans højre hånd. Efterfølgende bragte efterforskeren begge hænder sammen, efterfulgt af en inspiration mod gulvet og derefter en oversættelse mod loftet, indtil han mærkede strukturerne slappe af, med en maksimal varighed på 5 minutter. En anden efterforsker sad på en stol, placeret på den modsatte side af bordhovedet med et stopur i sin dominerende hånd, for at time anvendelsestiden for hver teknik.
Placebo komparator: Placebo teknik
Teknikken blev udført i løbet af 2 minutter.
Andet: Placebo teknik
Efterforskeren stod, på højre side, sideværts til bordets sengegavl med fødderne fladt på gulvet, i et passende niveau i forhold til den frivilliges sengegavl og med en handske på højre hånd. Derefter kontaktede han deltagerens sphenoidvinger med sin venstre hånd og bad hende åbne munden. Med den anden og tredje finger på højre hånd fik han kontakt med den øvre tandbue. Disse kontakter blev opretholdt i 2 minutter uden at bevæge sig. En anden efterforsker sad på en stol, placeret på den modsatte side af bordet med stopuret i sin dominerende hånd, for at tidsindstille anvendelsestiden for hver teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i mavesmerter før og efter intervention
Tidsramme: To måneder efter første indgreb
Deltagerne blev underkastet konstant evaluering gennem den dagbog, som de skulle udfylde dagligt, i løbet af to menstruationscyklusser, hvilket svarer til i alt ca. 2 måneder. Ved afslutningen af ​​hver cyklus blev den tilsvarende dagbog sendt til forskerne, så de kunne registrere informationen.
To måneder efter første indgreb
Ændring fra baseline i antal afføringer (pr. dag) før og efter intervention
Tidsramme: To måneder efter første indgreb
Deltagerne blev underkastet konstant evaluering gennem den dagbog, som de skulle udfylde dagligt, i løbet af to menstruationscyklusser, hvilket svarer til i alt ca. 2 måneder. Ved afslutningen af ​​hver cyklus blev den tilsvarende dagbog sendt til forskerne, så de kunne registrere informationen.
To måneder efter første indgreb
Ændring fra baseline i type afføring før og efter intervention
Tidsramme: To måneder efter første indgreb
Deltagerne blev underkastet konstant evaluering gennem den dagbog, som de skulle udfylde dagligt, i løbet af to menstruationscyklusser, hvilket svarer til i alt ca. 2 måneder. Ved afslutningen af ​​hver cyklus blev den tilsvarende dagbog sendt til forskerne, så de kunne registrere informationen.
To måneder efter første indgreb
Ændring fra baseline i kvalme før og efter intervention
Tidsramme: To måneder efter første indgreb
Deltagerne blev underkastet konstant evaluering gennem den dagbog, som de skulle udfylde dagligt, i løbet af to menstruationscyklusser, hvilket svarer til i alt ca. 2 måneder. Ved afslutningen af ​​hver cyklus blev den tilsvarende dagbog sendt til forskerne, så de kunne registrere informationen.
To måneder efter første indgreb
Ændring fra baseline ved tilstedeværelse af abdominal udspiling før og efter intervention
Tidsramme: To måneder efter første indgreb
Deltagerne blev underkastet konstant evaluering gennem den dagbog, som de skulle udfylde dagligt, i løbet af to menstruationscyklusser, hvilket svarer til i alt ca. 2 måneder. Ved afslutningen af ​​hver cyklus blev den tilsvarende dagbog sendt til forskerne, så de kunne registrere informationen.
To måneder efter første indgreb
Ændring fra baseline i behov for at tage afføringsmidler før og efter intervention
Tidsramme: To måneder efter første indgreb
Deltagerne blev underkastet konstant evaluering gennem den dagbog, som de skulle udfylde dagligt, i løbet af to menstruationscyklusser, hvilket svarer til i alt ca. 2 måneder. Ved afslutningen af ​​hver cyklus blev den tilsvarende dagbog sendt til forskerne, så de kunne registrere informationen.
To måneder efter første indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OST1-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SBS dekompressionsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner