Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dekompresní techniky SBS na gastrointestinální příznaky během menstruačního cyklu

1. dubna 2024 aktualizováno: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Vliv dekompresní techniky SBS na gastrointestinální symptomy během menstruačního cyklu: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Určení účinků jednorázové aplikace dekompresní techniky sfenobazilární synchondrózy (SBS) na gastrointestinální symptomy během menstruačního cyklu je oblast, která postrádá důkazy a řádné studie. Proto vyšetřovatelé považují toto téma za zajímavé ke studiu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Menstruační cyklus je určován cyklickými změnami hladin hormonů, jejichž sekrece je regulována zpětnovazebním systémem osy hypotalamus-hypofýza-gonada a trvá přibližně 28 dní. Tyto hormony mají přímé účinky na orgány a také na periferní a centrální nervový systém (CNS), působí samostatně nebo v kombinaci a ovlivňují jak funkci střev, tak gastrointestinální symptomy.

Premenstruačně může produkce prostaglandinů v děloze zprostředkovat zánětlivou reakci charakterizovanou bolestí a během menstruace mohou abnormálně vysoké hladiny prostaglandinů v menstruační tekutině vyvolat abnormální stahy dělohy. Ve střevě mohou prostaglandiny způsobit kontrakce hladkého svalstva, stejně jako sníženou absorpci a indukovanou sekreci elektrolytů v tenkém střevě, což zvyšuje gastrointestinální symptomatologii.

Studie dospěla k závěru, že dysfunkce sfenobazilární synchondrózy (SBS) mohou přímo souviset se změnami v endokrinním a hormonálním systému v důsledku umístění hypofýzy (endokrinní žláza zodpovědná za uvolňování hlavně folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a luteinového hormonu ( LH)). Existuje tedy vztah mezi technikou dekomprese SBS a gastrointestinálními příznaky během menstruačního cyklu.

Toto téma však postrádá vědecké důkazy, a proto mají výzkumníci v úmyslu spolupracovat na zvýšení znalostí v této oblasti a určit účinky dekompresní techniky SBS na gastrointestinální symptomy během menstruačního cyklu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženský;
  • Věk mezi 18 a 25 lety;
  • Gastrointestinální příznaky v týdnu před, během nebo po menstruaci;
  • Pravidelný menstruační cyklus;
  • Užívání perorální hormonální pilulky.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří podstupují / již podstoupili hormonální terapie;
  • Těhotenství;
  • Ortodontická rovnátka nebo zubní dlaha;
  • dysfunkce temporomandibulárního kloubu nebo jiná dysfunkce, která brání otevření úst;
  • Máte nebo jste měli v posledních 3 měsících některý z těchto stavů: vysoký krevní tlak, nádory, akutní intrakraniální krvácení/hemoragie, zvýšený intrakraniální tlak, akutní zlomenina lebky, křečové stavy;
  • Zahájení/změna/přerušení užívání hormonální antikoncepční metody v posledních 3 měsících;
  • BMI vyšší než 30;
  • Studenti osteopatie nebo podstupující osteopatickou léčbu během studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dekompresní technika SBS
Technika byla předem vytvořena, dokud výzkumník nepocítil uvolnění struktur, s maximální dobou trvání 5 minut.
Jiný: Dekompresní technika SBS
Vyšetřovatel, který techniku ​​aplikoval, stál na pravé straně, bočně k čelu stolu, s nohama na podlaze, v přiměřené výšce vzhledem k čelu dobrovolníka a s rukavicí na pravé ruce. Poté se levou rukou dotkl klínových křídel dobrovolníka a požádal dobrovolnici, aby otevřela ústa a dotkla se horního zubního oblouku druhým a třetím prstem své pravé ruky. Následně vyšetřovatel spojil obě ruce, následovala inspirace směrem k podlaze a poté posunutí směrem ke stropu, dokud neucítil, jak se struktury uvolňují, s maximální dobou trvání 5 minut. Druhý vyšetřovatel seděl na židli umístěné na opačné straně hlavy stolu se stopkami v dominantní ruce, aby načasoval dobu aplikace každé techniky.
Komparátor placeba: Placebo technika
Technika byla provedena během 2 minut.
Jiný: Placebo technika
Vyšetřovatel stál na pravé straně bočně k čelu stolu s chodidly na podlaze, v přiměřené výšce vzhledem k čelu dobrovolníka as rukavicí na pravé ruce. Potom levou rukou kontaktoval sfenoidální křídla účastnice a požádal ji, aby otevřela ústa. Druhým a třetím prstem pravé ruky navázal kontakt s horním zubním obloukem. Tyto kontakty byly udržovány po dobu 2 minut bez pohybu. Druhý výzkumník seděl na židli umístěné na opačné straně stolu se stopkami ve své dominantní ruce, aby načasoval dobu aplikace každé techniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti břicha před a po intervenci
Časové okno: Dva měsíce po prvním zásahu
Účastnice byly podrobeny neustálému hodnocení prostřednictvím deníku, který musely denně vyplňovat, během dvou menstruačních cyklů, což celkem odpovídá asi 2 měsícům. Na konci každého cyklu byl výzkumníkům zaslán odpovídající deník, aby si mohli zaznamenat informace.
Dva měsíce po prvním zásahu
Změna od výchozí hodnoty v počtu pohybů střev (za den) před a po intervenci
Časové okno: Dva měsíce po prvním zásahu
Účastnice byly podrobeny neustálému hodnocení prostřednictvím deníku, který musely denně vyplňovat, během dvou menstruačních cyklů, což celkem odpovídá asi 2 měsícům. Na konci každého cyklu byl výzkumníkům zaslán odpovídající deník, aby si mohli zaznamenat informace.
Dva měsíce po prvním zásahu
Změna od výchozí hodnoty v typu stolice před a po intervenci
Časové okno: Dva měsíce po prvním zásahu
Účastnice byly podrobeny neustálému hodnocení prostřednictvím deníku, který musely denně vyplňovat, během dvou menstruačních cyklů, což celkem odpovídá asi 2 měsícům. Na konci každého cyklu byl výzkumníkům zaslán odpovídající deník, aby si mohli zaznamenat informace.
Dva měsíce po prvním zásahu
Změna od výchozí hodnoty v nevolnosti před a po intervenci
Časové okno: Dva měsíce po prvním zásahu
Účastnice byly podrobeny neustálému hodnocení prostřednictvím deníku, který musely denně vyplňovat, během dvou menstruačních cyklů, což celkem odpovídá asi 2 měsícům. Na konci každého cyklu byl výzkumníkům zaslán odpovídající deník, aby si mohli zaznamenat informace.
Dva měsíce po prvním zásahu
Změna od výchozí hodnoty v přítomnosti abdominální distenze před a po intervenci
Časové okno: Dva měsíce po prvním zásahu
Účastnice byly podrobeny neustálému hodnocení prostřednictvím deníku, který musely denně vyplňovat, během dvou menstruačních cyklů, což celkem odpovídá asi 2 měsícům. Na konci každého cyklu byl výzkumníkům zaslán odpovídající deník, aby si mohli zaznamenat informace.
Dva měsíce po prvním zásahu
Změna od výchozího stavu v potřebě užívat laxativa před a po intervenci
Časové okno: Dva měsíce po prvním zásahu
Účastnice byly podrobeny neustálému hodnocení prostřednictvím deníku, který musely denně vyplňovat, během dvou menstruačních cyklů, což celkem odpovídá asi 2 měsícům. Na konci každého cyklu byl výzkumníkům zaslán odpovídající deník, aby si mohli zaznamenat informace.
Dva měsíce po prvním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OST1-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dekompresní technika SBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit