Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av SBS-dekompressionstekniken på gastrointestinala symtom under menstruationscykeln

1 april 2024 uppdaterad av: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekten av SBS-dekompressionsteknik på gastrointestinala symtom under menstruationscykeln: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie

Att bestämma effekterna av en enstaka applicering av sfenobasilar synkondros (SBS) dekompressionsteknik på gastrointestinala symtom under menstruationscykeln är ett område som saknar bevis och ordentliga studier. Därför anser utredarna att detta är ett intressant ämne att studera.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Menstruationscykeln bestäms av cykliska förändringar i hormonnivåer, vars utsöndring regleras av återkopplingssystemet i hypotalamus-hypofys-gonadala axeln och varar cirka 28 dagar. Dessa hormoner har direkta effekter på organ såväl som på det perifera och centrala nervsystemet (CNS), och verkar ensamma eller i kombination för att påverka både tarmfunktionen och gastrointestinala symtom.

Premenstruellt kan uterin prostaglandinproduktion mediera ett inflammatoriskt svar som kännetecknas av smärta, och under menstruation kan onormalt höga nivåer av prostaglandiner i menstruationsvätska inducera onormala livmodersammandragningar. I tarmen kan prostaglandiner orsaka sammandragningar av glatt muskulatur, samt minskad absorption och inducerad utsöndring av elektrolyter i tunntarmen, vilket ökar gastrointestinala symptomatologi.

En studie drog slutsatsen att sfenobasilar synkondros (SBS) dysfunktioner kan vara direkt relaterade till förändringar i det endokrina och hormonella systemet, på grund av placeringen av hypofysen (den endokrina körteln som ansvarar för frisättningen av huvudsakligen follikelstimulerande hormon (FSH) och luteinhormon ( LH)). Det finns alltså ett samband mellan SBS-dekompressionstekniken och gastrointestinala symtom under menstruationscykeln.

Men detta tema saknar vetenskapliga bevis, därför avser utredarna att samarbeta för att öka kunskapen inom detta område, för att fastställa effekterna av SBS-dekompressionstekniken, på gastrointestinala symtom under menstruationscykeln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna;
  • Åldrar mellan 18 och 25 år;
  • Gastrointestinala symtom veckan före, under eller efter menstruation;
  • Regelbunden menstruationscykel;
  • Tar ett oralt hormonpiller.

Exklusions kriterier:

  • Människor som genomgår / som redan har genomgått hormonbehandlingar;
  • Graviditet;
  • Ortodontiska hängslen eller tandplatta;
  • Temporomandibulär leddysfunktion eller annan dysfunktion som förhindrar att munnen öppnas;
  • Förekommer eller har under de senaste 3 månaderna visat något av dessa tillstånd: högt blodtryck, tumörer, akut intrakraniell blödning/blödning, ökat intrakraniellt tryck, akut skallfraktur, konvulsiva tillstånd;
  • Börjat/bytt/slutat med hormonell preventivmetod under de senaste 3 månaderna;
  • BMI större än 30;
  • Studenter på osteopati eller genomgår en osteopatisk behandling under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SBS dekompressionsteknik
Tekniken utfördes tills utredaren kände en avslappning av strukturerna, med en maximal varaktighet på 5 minuter.
Övrig: SBS dekompressionsteknik
Utredaren som tillämpade tekniken stod på höger sida, i sidled mot bordets sänggavel, med fötterna platt på golvet, på en lämplig nivå i förhållande till volontärens sänggavel och med en handske på höger hand. Sedan kontaktade han volontärens sphenoida vingar med sin vänstra hand och bad volontären att öppna hennes mun och kontakta den övre tandbågen med sin högra hands andra och tredje fingrar. Därefter sammanförde utredaren båda händerna, följt av en inspiration mot golvet och sedan en översättning mot taket tills han kände att strukturerna slappnade av, med en maximal varaktighet på 5 minuter. En andra utredare satt på en stol, placerad på motsatt sida av bordshuvudet med ett stoppur i sin dominerande hand, för att tajma användningstiden för varje teknik.
Placebo-jämförare: Placeboteknik
Tekniken utfördes under 2 minuter.
Övrig: Placeboteknik
Utredaren stod, på höger sida, i sidled mot bordets sänggavel med fötterna platt på golvet, på lämplig nivå i förhållande till volontärens sänggavel och med en handske på höger hand. Sedan kontaktade han deltagarens sphenoida vingar med sin vänstra hand och bad henne att öppna munnen. Med andra och tredje fingret på höger hand fick han kontakt med den övre tandbågen. Dessa kontakter bibehölls i 2 minuter utan att röra sig. En andra utredare satt på en stol, placerad på motsatta sidan av bordet med stoppuret i sin dominerande hand, för att tajma användningstiden för varje teknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i buksmärtor före och efter intervention
Tidsram: Två månader efter första ingreppet
Deltagarna underkastades ständig utvärdering genom den dagbok som de fick fylla i dagligen, under två menstruationscykler, vilket motsvarar totalt cirka 2 månader. I slutet av varje cykel skickades motsvarande dagbok till forskarna, så att de kunde registrera informationen.
Två månader efter första ingreppet
Förändring från baslinjen i antal tarmrörelser (per dag) före och efter intervention
Tidsram: Två månader efter första ingreppet
Deltagarna underkastades ständig utvärdering genom den dagbok som de fick fylla i dagligen, under två menstruationscykler, vilket motsvarar totalt cirka 2 månader. I slutet av varje cykel skickades motsvarande dagbok till forskarna, så att de kunde registrera informationen.
Två månader efter första ingreppet
Förändring från baslinjen i typ av avföring före och efter intervention
Tidsram: Två månader efter första ingreppet
Deltagarna underkastades ständig utvärdering genom den dagbok som de fick fylla i dagligen, under två menstruationscykler, vilket motsvarar totalt cirka 2 månader. I slutet av varje cykel skickades motsvarande dagbok till forskarna, så att de kunde registrera informationen.
Två månader efter första ingreppet
Förändring från baslinjen i illamående före och efter intervention
Tidsram: Två månader efter första ingreppet
Deltagarna underkastades ständig utvärdering genom den dagbok som de fick fylla i dagligen, under två menstruationscykler, vilket motsvarar totalt cirka 2 månader. I slutet av varje cykel skickades motsvarande dagbok till forskarna, så att de kunde registrera informationen.
Två månader efter första ingreppet
Förändring från baslinjen i närvaro av buken före och efter intervention
Tidsram: Två månader efter första ingreppet
Deltagarna underkastades ständig utvärdering genom den dagbok som de fick fylla i dagligen, under två menstruationscykler, vilket motsvarar totalt cirka 2 månader. I slutet av varje cykel skickades motsvarande dagbok till forskarna, så att de kunde registrera informationen.
Två månader efter första ingreppet
Ändring från baslinjen i behov av att ta laxermedel före och efter intervention
Tidsram: Två månader efter första ingreppet
Deltagarna underkastades ständig utvärdering genom den dagbok som de fick fylla i dagligen, under två menstruationscykler, vilket motsvarar totalt cirka 2 månader. I slutet av varje cykel skickades motsvarande dagbok till forskarna, så att de kunde registrera informationen.
Två månader efter första ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Utredare

  • Huvudutredare: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OST1-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på SBS dekompressionsteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera