Az SBS dekompressziós technikájának hatása a gyomor-bélrendszeri tünetekre a menstruációs ciklus alatt
2024. április 1. frissítette: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Az SBS dekompressziós technikájának hatása a gasztrointesztinális tünetekre a menstruációs ciklus alatt: egy vak véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A sphenobasilaris synchondrosis (SBS) dekompressziós technika egyszeri alkalmazásának a gyomor-bélrendszeri tünetekre gyakorolt hatásának meghatározása a menstruációs ciklus során olyan terület, amelyről hiányzik a bizonyíték és a megfelelő tanulmányok.
Ezért a kutatók ezt a témát érdekes tanulmányozásnak tartják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A menstruációs ciklust a hormonszint ciklikus változásai határozzák meg, amelyek szekrécióját a hipotalamusz-hipofízis-ivarmirigy tengely visszacsatolási rendszere szabályozza, és körülbelül 28 napig tart. Ezek a hormonok közvetlen hatással vannak a szervekre, valamint a perifériás és központi idegrendszerre (CNS), önmagukban vagy kombinációban hatnak a bélműködésre és a gyomor-bélrendszeri tünetekre egyaránt.
A menstruáció előtti időszakban a méh prosztaglandintermelése gyulladásos reakciót közvetíthet, amelyet fájdalom jellemez, és a menstruáció során a menstruációs folyadékban abnormálisan magas prosztaglandinszint kóros méhösszehúzódásokat válthat ki. A bélben a prosztaglandinok simaizom-összehúzódásokat okozhatnak, valamint csökkenthetik az elektrolitok felszívódását és indukált szekrécióját a vékonybélben, fokozva a gyomor-bélrendszeri tüneteket.
Egy tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a sphenobasilaris synchondrosis (SBS) diszfunkciói közvetlenül összefügghetnek az endokrin és hormonális rendszerben bekövetkezett változásokkal, az agyalapi mirigy elhelyezkedése miatt (főleg a tüszőstimuláló hormon (FSH) és a lutein hormon felszabadulásáért felelős endokrin mirigy). LH)). Így kapcsolat van az SBS dekompressziós technika és a menstruációs ciklus során fellépő gyomor-bélrendszeri tünetek között.
Ennek a témának a tudományos bizonyítékai azonban hiányoznak, ezért a kutatók együttműködni kívánnak ezen a területen az ismeretek bővítése érdekében, meghatározva az SBS dekompressziós technika hatását a menstruációs ciklus során jelentkező gyomor-bélrendszeri tünetekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonszám: +351 938674365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női;
- 18 és 25 év közötti korosztály;
- Emésztőrendszeri tünetek a menstruáció előtti, alatti vagy utáni héten;
- Rendszeres menstruációs ciklus;
- Orális hormontabletta szedése.
Kizárási kritériumok:
- Hormonterápiás kezelés alatt álló/már átesett személyek;
- Terhesség;
- Fogszabályozási fogszabályozó vagy fogászati lemez;
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció vagy egyéb olyan diszfunkció, amely megakadályozza a száj kinyitását;
- A következő állapotok bármelyike fennáll, vagy az elmúlt 3 hónapban jelentkezett: magas vérnyomás, daganatok, akut koponyaűri vérzés/vérzés, megnövekedett koponyaűri nyomás, akut koponyatörés, görcsös állapotok;
- Hormonális fogamzásgátló módszer szedését elkezdte/változtatta/leállította az elmúlt 3 hónapban;
- BMI nagyobb, mint 30;
- Osteopátiás hallgatók vagy a vizsgálat során osteopathiás kezelésnek alávetettek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SBS dekompressziós technika
A technikát addig végeztük, amíg a vizsgáló a struktúrák ellazulását nem érezte, legfeljebb 5 perc időtartammal.
|
A technikát alkalmazó nyomozó a jobb oldalon, az asztal fejtámlájának oldalsó oldalán állt, lábbal a padlón, az önkéntes fejtámlájához képest megfelelő magasságban, jobb kezén kesztyűvel.
Ezután bal kezével megérintette az önkéntes sphenoid szárnyait, és megkérte az önkéntest, hogy nyissa ki a száját, és jobb keze második és harmadik ujjával érintkezzen a felső fogívvel.
Ezt követően a nyomozó mindkét kezét összehozta, majd a padló felé inspirált, majd a mennyezet felé tolva, amíg nem érezte a szerkezetek ellazulását, legfeljebb 5 percig.
A második nyomozó egy széken ült, az asztalfővel szemben, stopperrel a domináns kezében, hogy időzítse az egyes technikák alkalmazási idejét.
|
|
Placebo Comparator: Placebo technika
A technikát 2 perc alatt végezték el.
|
A nyomozó a jobb oldalon, oldalt az asztal fejtámlájához támaszkodva, a földön fekvő lábakkal, az önkéntes fejtámlájához képest megfelelő magasságban, a jobb kezén kesztyűvel állt.
Ezután bal kezével megérintette a résztvevő szfenoid szárnyait, és megkérte, hogy nyissa ki a száját.
A jobb kéz második és harmadik ujjával érintkezett a felső fogívvel.
Ezeket a kapcsolatokat 2 percig tartottuk anélkül, hogy mozdultunk volna.
Egy második vizsgáló leült egy székre, amelyet az asztal másik oldalán helyeztek el, domináns kezében a stopperórával, hogy időzítse az egyes technikák alkalmazási idejét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a hasi fájdalomban a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Két hónappal az első beavatkozás után
|
A résztvevőket folyamatos értékelésnek vetették alá a naplón keresztül, amelyet naponta kellett kitölteniük, két menstruációs ciklus alatt, ami összesen kb. 2 hónapnak felel meg.
Minden ciklus végén a megfelelő naplót elküldték a kutatóknak, hogy rögzíthessék az információkat.
|
Két hónappal az első beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a székletürítések számában (naponta) a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Két hónappal az első beavatkozás után
|
A résztvevőket folyamatos értékelésnek vetették alá a naplón keresztül, amelyet naponta kellett kitölteniük, két menstruációs ciklus alatt, ami összesen kb. 2 hónapnak felel meg.
Minden ciklus végén a megfelelő naplót elküldték a kutatóknak, hogy rögzíthessék az információkat.
|
Két hónappal az első beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a széklet típusában a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Két hónappal az első beavatkozás után
|
A résztvevőket folyamatos értékelésnek vetették alá a naplón keresztül, amelyet naponta kellett kitölteniük, két menstruációs ciklus alatt, ami összesen kb. 2 hónapnak felel meg.
Minden ciklus végén a megfelelő naplót elküldték a kutatóknak, hogy rögzíthessék az információkat.
|
Két hónappal az első beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a hányingerben a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Két hónappal az első beavatkozás után
|
A résztvevőket folyamatos értékelésnek vetették alá a naplón keresztül, amelyet naponta kellett kitölteniük, két menstruációs ciklus alatt, ami összesen kb. 2 hónapnak felel meg.
Minden ciklus végén a megfelelő naplót elküldték a kutatóknak, hogy rögzíthessék az információkat.
|
Két hónappal az első beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás előtti és utáni hasi puffadás jelenlétében
Időkeret: Két hónappal az első beavatkozás után
|
A résztvevőket folyamatos értékelésnek vetették alá a naplón keresztül, amelyet naponta kellett kitölteniük, két menstruációs ciklus alatt, ami összesen kb. 2 hónapnak felel meg.
Minden ciklus végén a megfelelő naplót elküldték a kutatóknak, hogy rögzíthessék az információkat.
|
Két hónappal az első beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a hashajtók szedésének szükségességében a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Két hónappal az első beavatkozás után
|
A résztvevőket folyamatos értékelésnek vetették alá a naplón keresztül, amelyet naponta kellett kitölteniük, két menstruációs ciklus alatt, ami összesen kb. 2 hónapnak felel meg.
Minden ciklus végén a megfelelő naplót elküldték a kutatóknak, hogy rögzíthessék az információkat.
|
Két hónappal az első beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bharadwaj S, Kulkarni G, Shen B. Menstrual cycle, sex hormones in female inflammatory bowel disease patients with and without surgery. J Dig Dis. 2015 May;16(5):245-55. doi: 10.1111/1751-2980.12247.
- Chang L, Heitkemper MM. Gender differences in irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2002 Nov;123(5):1686-701. doi: 10.1053/gast.2002.36603.
- Dajani EZ, Shahwan TG, Dajani NE. Prostaglandins and brain-gut axis. J Physiol Pharmacol. 2003 Dec;54 Suppl 4:155-64.
- Lim SM, Nam CM, Kim YN, Lee SA, Kim EH, Hong SP, Kim TI, Kim WH, Cheon JH. The effect of the menstrual cycle on inflammatory bowel disease: a prospective study. Gut Liver. 2013 Jan;7(1):51-7. doi: 10.5009/gnl.2013.7.1.51. Epub 2013 Jan 11.
- Bernstein MT, Graff LA, Targownik LE, Downing K, Shafer LA, Rawsthorne P, Bernstein CN, Avery L. Gastrointestinal symptoms before and during menses in women with IBD. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Jul;36(2):135-44. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05155.x. Epub 2012 May 24.
- Parlak E, Dagli U, Alkim C, Disibeyaz S, Tunc B, Ulker A, Sahin B. Pattern of gastrointestinal and psychosomatic symptoms across the menstrual cycle in women with inflammatory bowel disease. Turk J Gastroenterol. 2003 Dec;14(4):250-6.
- Elhadd TA, Neary R, Abdu TA, Kennedy G, Hill A, McLaren M, Akber M, Belch JJ, Clayton RN. Influence of the hormonal changes during the normal menstrual cycle in healthy young women on soluble adhesion molecules, plasma homocysteine, free radical markers and lipoprotein fractions. Int Angiol. 2003 Sep;22(3):222-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OST1-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .