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O efeito da técnica de descompressão SBS nos sintomas gastrointestinais durante o ciclo menstrual

1 de abril de 2024 atualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

O efeito da técnica de descompressão SBS nos sintomas gastrointestinais durante o ciclo menstrual: um estudo controlado randomizado simples-cego

Determinar os efeitos de uma única aplicação da técnica de descompressão da sincondrose esfenobasilar (SIC) sobre os sintomas gastrointestinais durante o ciclo menstrual é uma área que carece de evidências e estudos adequados. Portanto, os investigadores consideram este um tópico interessante para estudar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ciclo menstrual é determinado por mudanças cíclicas nos níveis hormonais, cuja secreção é regulada pelo sistema de retroalimentação do eixo hipotálamo-hipófise-gonadal e dura aproximadamente 28 dias. Esses hormônios têm efeitos diretos nos órgãos, bem como nos sistemas nervoso central e periférico (SNC), agindo sozinhos ou em combinação para influenciar tanto a função intestinal quanto os sintomas gastrointestinais.

No período pré-menstrual, a produção uterina de prostaglandinas pode mediar uma resposta inflamatória caracterizada por dor e, durante a menstruação, níveis anormalmente altos de prostaglandinas no fluido menstrual podem induzir contrações uterinas anormais. No intestino, as prostaglandinas podem causar contrações do músculo liso, bem como redução da absorção e secreção induzida de eletrólitos no intestino delgado, aumentando a sintomatologia gastrointestinal.

Um estudo concluiu que as disfunções da sincondrose esfenobasilar (SIC) podem estar diretamente relacionadas a alterações no sistema endócrino e hormonal, devido à localização da hipófise (glândula endócrina responsável pela liberação principalmente do hormônio folículo estimulante (FSH) e do hormônio luteína ( LE)). Assim, existe uma relação entre a técnica de descompressão SBS e sintomas gastrointestinais durante o ciclo menstrual.

No entanto este tema carece de evidência científica, pelo que os investigadores pretendem colaborar para aumentar o conhecimento nesta área, determinando os efeitos da técnica de descompressão SBS, nos sintomas gastrointestinais durante o ciclo menstrual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea;
  • Idade entre 18 e 25 anos;
  • Sintomas gastrointestinais na semana anterior, durante ou após o período menstrual;
  • Ciclo menstrual regular;
  • Tomando uma pílula hormonal oral.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que estão fazendo/que já fizeram terapias hormonais;
  • Gravidez;
  • Aparelho ortodôntico ou placa dentária;
  • Disfunção da articulação temporomandibular ou outra disfunção que impeça a abertura da boca;
  • Apresentar ou ter apresentado nos últimos 3 meses qualquer uma destas condições: hipertensão arterial, tumores, sangramento/hemorragia intracraniana aguda, aumento da pressão intracraniana, fratura aguda de crânio, estados convulsivos;
  • Começou/alterou/parou de tomar um método contraceptivo hormonal nos últimos 3 meses;
  • IMC maior que 30;
  • Estudantes de osteopatia ou submetidos a um tratamento osteopático durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de Descompressão SBS
A técnica foi realizada até que o investigador sentisse um relaxamento das estruturas, com duração máxima de 5 minutos.
Outro: Técnica de Descompressão SBS
O aplicador da técnica posicionou-se do lado direito, lateralmente à cabeceira da mesa, com os pés apoiados no chão, em nível adequado em relação à cabeceira do voluntário e com luva na mão direita. Em seguida, tocou as asas esfenoidais do voluntário com a mão esquerda e solicitou que o voluntário abrisse a boca, tocando a arcada dentária superior com o segundo e terceiro dedos da mão direita. A seguir, o investigador aproximava as duas mãos, seguindo-se uma inspiração em direção ao chão e depois uma translação em direção ao teto até sentir o relaxamento das estruturas, com duração máxima de 5 minutos. Um segundo Investigador estava sentado em uma cadeira, colocada do lado oposto da cabeceira da mesa com um cronômetro na mão dominante, a fim de cronometrar o tempo de aplicação de cada técnica.
Comparador de Placebo: Técnica Placebo
A técnica foi realizada durante 2 minutos.
Outro: Técnica Placebo
O investigador estava em pé, do lado direito, lateralmente à cabeceira da mesa com os pés apoiados no chão, em nível adequado em relação à cabeceira do voluntário e com luva na mão direita. Em seguida, tocou as asas esfenoidais da participante com a mão esquerda e pediu que ela abrisse a boca. Com o segundo e terceiro dedos da mão direita, ele fez contato com a arcada dentária superior. Esses contatos foram mantidos por 2 minutos, sem movimentação. Um segundo investigador sentou-se em uma cadeira, colocada no lado oposto da mesa com o cronômetro na mão dominante, a fim de cronometrar o tempo de aplicação de cada técnica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor abdominal pré e pós-intervenção
Prazo: Dois meses após a primeira intervenção
As participantes foram submetidas a avaliação constante através do diário que tiveram de preencher diariamente, durante dois ciclos menstruais, o que corresponde a um total de cerca de 2 meses. Ao final de cada ciclo, o diário correspondente era enviado aos pesquisadores, para que registrassem as informações.
Dois meses após a primeira intervenção
Mudança da linha de base no número de evacuações (por dia) antes e depois da intervenção
Prazo: Dois meses após a primeira intervenção
As participantes foram submetidas a avaliação constante através do diário que tiveram de preencher diariamente, durante dois ciclos menstruais, o que corresponde a um total de cerca de 2 meses. Ao final de cada ciclo, o diário correspondente era enviado aos pesquisadores, para que registrassem as informações.
Dois meses após a primeira intervenção
Mudança da linha de base no tipo de fezes antes e depois da intervenção
Prazo: Dois meses após a primeira intervenção
As participantes foram submetidas a avaliação constante através do diário que tiveram de preencher diariamente, durante dois ciclos menstruais, o que corresponde a um total de cerca de 2 meses. Ao final de cada ciclo, o diário correspondente era enviado aos pesquisadores, para que registrassem as informações.
Dois meses após a primeira intervenção
Mudança da linha de base em náuseas pré e pós-intervenção
Prazo: Dois meses após a primeira intervenção
As participantes foram submetidas a avaliação constante através do diário que tiveram de preencher diariamente, durante dois ciclos menstruais, o que corresponde a um total de cerca de 2 meses. Ao final de cada ciclo, o diário correspondente era enviado aos pesquisadores, para que registrassem as informações.
Dois meses após a primeira intervenção
Mudança da linha de base na presença de distensão abdominal pré e pós-intervenção
Prazo: Dois meses após a primeira intervenção
As participantes foram submetidas a avaliação constante através do diário que tiveram de preencher diariamente, durante dois ciclos menstruais, o que corresponde a um total de cerca de 2 meses. Ao final de cada ciclo, o diário correspondente era enviado aos pesquisadores, para que registrassem as informações.
Dois meses após a primeira intervenção
Mudança da linha de base na necessidade de tomar laxantes pré e pós-intervenção
Prazo: Dois meses após a primeira intervenção
As participantes foram submetidas a avaliação constante através do diário que tiveram de preencher diariamente, durante dois ciclos menstruais, o que corresponde a um total de cerca de 2 meses. Ao final de cada ciclo, o diário correspondente era enviado aos pesquisadores, para que registrassem as informações.
Dois meses após a primeira intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Investigadores

  • Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OST1-006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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