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SBS 감압술이 월경주기 동안 위장관 증상에 미치는 영향

2024년 4월 1일 업데이트: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

SBS 감압술이 월경주기 동안 위장관 증상에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 통제 시험

월경 주기 동안 위장관 증상에 대한 SBS(sphenobasilar synchondrosis) 감압 기술의 단일 적용 효과를 결정하는 것은 증거와 적절한 연구가 부족한 영역입니다. 따라서 조사자들은 이것을 연구하기에 흥미로운 주제라고 생각합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

월경 주기는 호르몬 수치의 주기적인 변화에 의해 결정되며 호르몬 분비는 시상하부-뇌하수체-성선 축의 피드백 시스템에 의해 조절되며 약 28일 동안 지속됩니다. 이러한 호르몬은 장기뿐만 아니라 말초 및 중추 신경계(CNS)에 직접적인 영향을 미치며 단독으로 또는 조합하여 장 기능과 위장 증상에 모두 영향을 미칩니다.

월경 전 자궁 프로스타글란딘 생산은 통증을 특징으로 하는 염증 반응을 매개할 수 있으며, 월경 중 월경액의 비정상적으로 높은 수준의 프로스타글란딘은 비정상적인 자궁 수축을 유발할 수 있습니다. 장에서 프로스타글란딘은 평활근 수축을 유발할 수 있을 뿐만 아니라 소장에서 전해질의 흡수 감소 및 분비를 유도하여 위장관 증상을 증가시킬 수 있습니다.

한 연구에서는 접형바실라 싱크론드로스(SBS) 기능 장애가 뇌하수체(주로 여포 자극 호르몬(FSH) 및 루테인 호르몬의 방출을 담당하는 내분비선)의 위치로 인해 내분비 및 호르몬 시스템의 변화와 직접 관련이 있을 수 있다고 결론지었습니다. LH)). 따라서 생리주기 동안 SBS 감압술과 위장관 증상 사이에는 관계가 있습니다.

그러나 이 주제는 과학적 증거가 부족하므로 연구자들은 월경 주기 동안 위장관 증상에 대한 SBS 감압 기술의 효과를 결정하는 이 분야의 지식을 늘리기 위해 협력할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 포르투갈
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 여성;
  • 18세에서 25세 사이;
  • 월경 전, 월경 중 또는 월경 후 주에 위장관 증상;
  • 규칙적인 월경 주기 ;
  • 경구용 호르몬제 복용.

제외 기준:

  • 호르몬 치료를 받고 있는 / 이미 받은 사람;
  • 임신;
  • 치열 교정기 또는 치과 판;
  • 측두 하악 관절 기능 장애 또는 입이 열리지 않는 기타 기능 장애;
  • 고혈압, 종양, 급성 두개내 출혈/출혈, 증가된 두개내압, 급성 두개골 골절, 경련 상태;
  • 지난 3개월 동안 호르몬 피임법을 시작/변경/중지했습니다.
  • 30보다 큰 BMI;
  • 정골 요법의 학생이거나 연구 중에 정골 요법 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SBS 감압 기법
이 기술은 조사자가 구조의 이완을 느낄 때까지 최대 5분 동안 수행되었습니다.
다른: SBS 감압 기법
이 기술을 적용한 조사자는 발을 바닥에 평평하게 놓고 지원자의 머리판과 관련하여 적절한 높이에 있고 오른손에 장갑을 끼고 테이블 머리판 옆으로 오른쪽에 섰습니다. 그런 다음 그는 왼손으로 지원자의 쐐기 모양 날개를 접촉하고 지원자에게 입을 벌리고 오른손의 두 번째 및 세 번째 손가락으로 상부 치열궁에 접촉하도록 요청했습니다. 그 후, 조사자는 양손을 모으고 바닥을 향하여 영감을 준 다음 구조가 이완되는 것을 느낄 때까지 천장을 향해 이동하며 최대 5분 동안 진행했습니다. 두 번째 조사자는 각 기술의 적용 시간을 측정하기 위해 주로 사용하는 손에 스톱워치를 들고 테이블 머리 반대편에 의자에 앉아 있었습니다.
위약 비교기: 플라시보 기법
이 기술은 2분 동안 수행되었습니다.
다른: 플라시보 기법
수사관은 오른손에 장갑을 끼고 지원자의 머리판과 관련하여 적절한 높이에 발을 바닥에 평평하게 놓고 테이블 머리판의 오른쪽 측면에 서 있었습니다. 그리고 왼손으로 참가자의 접형 날개에 접촉하여 입을 벌리도록 요청했다. 오른손 2번째와 3번째 손가락으로 위쪽 치열궁에 닿았다. 이러한 접촉은 움직이지 않고 2분 동안 유지되었습니다. 두 번째 조사자는 각 기술의 적용 시간을 측정하기 위해 주로 사용하는 손에 스톱워치를 들고 테이블 반대편에 놓인 의자에 앉았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후 복통의 기준선에서 변화
기간: 첫 개입 후 2개월
참가자들은 총 약 2개월에 해당하는 2번의 월경 주기 동안 매일 작성해야 하는 일기를 통해 지속적인 평가를 받았다. 각 주기가 완료되면 해당 일기를 연구원에게 보내 정보를 기록할 수 있도록 했습니다.
첫 개입 후 2개월
개입 전후 배변 횟수(일일)의 기준선 대비 변화
기간: 첫 개입 후 2개월
참가자들은 총 약 2개월에 해당하는 2번의 월경 주기 동안 매일 작성해야 하는 일기를 통해 지속적인 평가를 받았다. 각 주기가 완료되면 해당 일기를 연구원에게 보내 정보를 기록할 수 있도록 했습니다.
첫 개입 후 2개월
개입 전후 대변 유형의 기준선에서 변경
기간: 첫 개입 후 2개월
참가자들은 총 약 2개월에 해당하는 2번의 월경 주기 동안 매일 작성해야 하는 일기를 통해 지속적인 평가를 받았다. 각 주기가 완료되면 해당 일기를 연구원에게 보내 정보를 기록할 수 있도록 했습니다.
첫 개입 후 2개월
중재 전후 메스꺼움의 베이스라인 대비 변화
기간: 첫 개입 후 2개월
참가자들은 총 약 2개월에 해당하는 2번의 월경 주기 동안 매일 작성해야 하는 일기를 통해 지속적인 평가를 받았다. 각 주기가 완료되면 해당 일기를 연구원에게 보내 정보를 기록할 수 있도록 했습니다.
첫 개입 후 2개월
개입 전후 복부 팽만이 있을 때 기준선으로부터의 변화
기간: 첫 개입 후 2개월
참가자들은 총 약 2개월에 해당하는 2번의 월경 주기 동안 매일 작성해야 하는 일기를 통해 지속적인 평가를 받았다. 각 주기가 완료되면 해당 일기를 연구원에게 보내 정보를 기록할 수 있도록 했습니다.
첫 개입 후 2개월
개입 전후 완하제를 복용해야 하는 기준선에서 변경
기간: 첫 개입 후 2개월
참가자들은 총 약 2개월에 해당하는 2번의 월경 주기 동안 매일 작성해야 하는 일기를 통해 지속적인 평가를 받았다. 각 주기가 완료되면 해당 일기를 연구원에게 보내 정보를 기록할 수 있도록 했습니다.
첫 개입 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

수사관

  • 수석 연구원: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OST1-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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