两种不同的移植物收获技术应用于局部牙龈退缩
2023年10月2日 更新者：Ezgi Gürbüz、Kutahya Health Sciences University
两种不同移植物采集技术应用于局部牙龈退缩的临床比较
本研究的主要目的是比较前牙和前磨牙局部退缩中通过口内脱上皮获得的单位形牙龈结缔组织移植物与传统脱上皮游离牙龈移植物的牙根覆盖率。
此外，目的是比较两种技术的术后牙龈厚度。
第二个目的是研究这两种技术对牙周参数的影响并评估以患者为中心的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ezgi Gürbüz, DDS PhD
- 电话号码：+905557411860
- 邮箱：ezgi.dogan@ksbu.edu.tr
学习地点
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Kutahya、火鸡、43020
- 招聘中
- Kütahya Health Sciences University
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接触：
- Ezgi Gürbüz, DDS PhD
- 电话号码：+905557411860
- 邮箱：ezgi.dogan@ksbu.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况1级和2级患者、健康患者
- 不吸烟者
- 牙周健康的患者
- 前牙和前磨牙局部牙龈退缩（米勒 I、II 和开罗 I 退缩，退缩深度至少 2 毫米）
排除标准：
- 医疗状况不佳的患者，尤其是未受控制的糖尿病患者
- 怀孕、哺乳或怀疑怀孕，
- 口腔卫生不良
- 与龋齿或修复相关的衰退
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：去上皮牙龈单位移植物
在这个分口随机对照试验中，抛硬币方法将确定测试组和对照组。
在两组中，采用梯形皮瓣设计的结缔组织移植物将应用于退缩区域。
为了获得结缔组织移植物，在测试组中将牙龈单位移植物去上皮化。
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在两组中，采用梯形皮瓣设计的结缔组织移植物将应用于退缩区域。
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实验性的：去上皮游离龈移植物
在这个分口随机对照试验中，抛硬币方法将确定测试组和对照组。
在两组中，采用梯形皮瓣设计的结缔组织移植物将应用于退缩区域。
为了获得结缔组织移植物，对照组将传统的游离龈移植物去上皮化。
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在两组中，采用梯形皮瓣设计的结缔组织移植物将应用于退缩区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根系覆盖率
大体时间：术后第6个月
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术后退缩深度与初始退缩深度的比较
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术后第6个月
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牙龈厚度
大体时间：术前、术后第6个月
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使用牙髓扩张器和数字记录测量退缩缺损颊中部的牙龈厚度
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术前、术后第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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凹陷宽度
大体时间：术前、术后第6个月
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在牙骨质-牙釉质交界处测量的凹陷宽度
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术前、术后第6个月
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探测深度
大体时间：术前、术后第6个月
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在退缩缺损的颊中部测量的探诊深度
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术前、术后第6个月
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临床依恋丧失
大体时间：术前、术后第6个月
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在退缩缺损的颊中部测量临床附着丧失
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术前、术后第6个月
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角化牙龈宽度
大体时间：术前、术后第6个月
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用牙周探针测量颊中牙龈宽度
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术前、术后第6个月
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前庭深度
大体时间：术前、术后第6个月
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牙龈缘至粘膜皱襞最大凹处的距离
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术前、术后第6个月
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与手术相关的出血
大体时间：术后第一周
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通过二分指数评估出血
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术后第一周
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疼痛感知
大体时间：术后第一周
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视觉模拟量表，分数越高意味着结果越差，最小值为 0，最大值为 10
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术后第一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cairo F, Pagliaro U, Buti J, Baccini M, Graziani F, Tonelli P, Pagavino G, Tonetti MS. Root coverage procedures improve patient aesthetics. A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):965-975. doi: 10.1111/jcpe.12603. Epub 2016 Sep 16.
- Kassab MM, Cohen RE. The etiology and prevalence of gingival recession. J Am Dent Assoc. 2003 Feb;134(2):220-5. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0137.
- Kassab MM, Badawi H, Dentino AR. Treatment of gingival recession. Dent Clin North Am. 2010 Jan;54(1):129-40. doi: 10.1016/j.cden.2009.08.009.
- Allen AL. Use of the gingival unit transfer in soft tissue grafting: report of three cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Apr;24(2):165-75.
- Kuru B, Yildirim S. Treatment of localized gingival recessions using gingival unit grafts: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2013 Jan;84(1):41-50. doi: 10.1902/jop.2012.110685. Epub 2012 Mar 5.
- Mythri S, Arunkumar SM, Hegde S, Rajesh SK, Munaz M, Ashwin D. Etiology and occurrence of gingival recession - An epidemiological study. J Indian Soc Periodontol. 2015 Nov-Dec;19(6):671-5. doi: 10.4103/0972-124X.156881.
- Zucchelli G, Tavelli L, Barootchi S, Stefanini M, Rasperini G, Valles C, Nart J, Wang HL. The influence of tooth location on the outcomes of multiple adjacent gingival recessions treated with coronally advanced flap: A multicenter re-analysis study. J Periodontol. 2019 Nov;90(11):1244-1251. doi: 10.1002/JPER.18-0732. Epub 2019 Jul 1.
- Sriwil M, Fakher MAA, Hasan K, Kasem T, Shwaiki T, Wassouf G. Comparison of Free Gingival Graft and Gingival Unit Graft for Treatment of Gingival Recession: A Randomized Controlled Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 May/Jun;40(3):e103-e110. doi: 10.11607/prd.4180.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月10日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月3日
研究注册日期
首次提交
2023年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月20日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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