Duas Técnicas Diferentes de Coleta de Enxerto Aplicadas em Recessões Gengivais Localizadas
12 de agosto de 2024 atualizado por: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Comparação clínica de duas técnicas diferentes de coleta de enxerto aplicadas em recessões gengivais localizadas
O objetivo principal deste estudo é comparar a taxa de cobertura radicular do enxerto de tecido conjuntivo em forma de unidade gengival, obtido por desepitelização intraoral, com o tradicional enxerto gengival livre desepitelizado em recessões localizadas de dentes anteriores e pré-molares.
Além disso, objetiva-se comparar a espessura gengival pós-operatória entre as duas técnicas.
O objetivo secundário é pesquisar os efeitos de ambas as técnicas nos parâmetros periodontais e avaliar os resultados centrados no paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kutahya, Peru, 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologists estado físico classe 1 e 2 pacientes, pacientes saudáveis
- não fumantes
- Pacientes com periodontia saudável
- Recessões gengivais localizadas (recessões de Miller I, II e Cairo I com uma profundidade de recessão de pelo menos 2 mm) em dentes anteriores e pré-molares
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos, especialmente diabetes não controlado
- Gravidez, lactação ou suspeita de gravidez,
- Má higiene bucal
- Recessões associadas a cárie ou restauração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enxerto de unidade gengival desepitelizada
Neste ensaio controlado randomizado de boca dividida, o método de cara ou coroa determinará os grupos de teste e controle.
Em ambos os grupos, enxerto de tecido conjuntivo com desenho de retalho trapezoidal será aplicado na área de recessão.
Para obtenção do enxerto de tecido conjuntivo, o enxerto da unidade gengival será desepitelizado no grupo teste.
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Em ambos os grupos, enxerto de tecido conjuntivo com desenho de retalho trapezoidal será aplicado na área de recessão.
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Experimental: Enxerto gengival livre desepitelizado
Neste ensaio controlado randomizado de boca dividida, o método de cara ou coroa determinará os grupos de teste e controle.
Em ambos os grupos, enxerto de tecido conjuntivo com desenho de retalho trapezoidal será aplicado na área de recessão.
Para obtenção do enxerto de tecido conjuntivo, o enxerto gengival livre tradicional será desepitelizado no grupo controle.
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Em ambos os grupos, enxerto de tecido conjuntivo com desenho de retalho trapezoidal será aplicado na área de recessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: Pós-operatório 6º mês
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A comparação da profundidade da recessão pós-operatória com a profundidade da recessão inicial
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Pós-operatório 6º mês
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Espessura gengival
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6º mês
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Espessura gengival no meio-vestibular do defeito de recessão medido com um expansor endodôntico e registros digitais
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Pré-operatório e pós-operatório 6º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura da recessão
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6º mês
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Largura da recessão medida na junção cimento-esmalte
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Pré-operatório e pós-operatório 6º mês
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Profundidade de sondagem
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6º mês
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Profundidade de sondagem medida no meio-vestibular do defeito de recessão
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Pré-operatório e pós-operatório 6º mês
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Perda de inserção clínica
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6º mês
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Perda de inserção clínica medida no meio-vestibular do defeito de recessão
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Pré-operatório e pós-operatório 6º mês
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Largura da gengiva queratinizada
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6º mês
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Largura gengival médio-vestibular medida com uma sonda periodontal
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Pré-operatório e pós-operatório 6º mês
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Profundidade vestibular
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6º mês
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A distância da margem gengival até a maior concavidade da prega mucosa
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Pré-operatório e pós-operatório 6º mês
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Sangramento relacionado ao procedimento
Prazo: 1ª semana de pós-operatório
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Sangramento avaliado por um índice dicotômico
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1ª semana de pós-operatório
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Percepção da dor
Prazo: 1ª semana de pós-operatório
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Escala analógica visual em que pontuações mais altas significam um resultado pior e tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 10
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1ª semana de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cairo F, Pagliaro U, Buti J, Baccini M, Graziani F, Tonelli P, Pagavino G, Tonetti MS. Root coverage procedures improve patient aesthetics. A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):965-975. doi: 10.1111/jcpe.12603. Epub 2016 Sep 16.
- Kassab MM, Cohen RE. The etiology and prevalence of gingival recession. J Am Dent Assoc. 2003 Feb;134(2):220-5. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0137.
- Kassab MM, Badawi H, Dentino AR. Treatment of gingival recession. Dent Clin North Am. 2010 Jan;54(1):129-40. doi: 10.1016/j.cden.2009.08.009.
- Allen AL. Use of the gingival unit transfer in soft tissue grafting: report of three cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Apr;24(2):165-75.
- Kuru B, Yildirim S. Treatment of localized gingival recessions using gingival unit grafts: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2013 Jan;84(1):41-50. doi: 10.1902/jop.2012.110685. Epub 2012 Mar 5.
- Mythri S, Arunkumar SM, Hegde S, Rajesh SK, Munaz M, Ashwin D. Etiology and occurrence of gingival recession - An epidemiological study. J Indian Soc Periodontol. 2015 Nov-Dec;19(6):671-5. doi: 10.4103/0972-124X.156881.
- Zucchelli G, Tavelli L, Barootchi S, Stefanini M, Rasperini G, Valles C, Nart J, Wang HL. The influence of tooth location on the outcomes of multiple adjacent gingival recessions treated with coronally advanced flap: A multicenter re-analysis study. J Periodontol. 2019 Nov;90(11):1244-1251. doi: 10.1002/JPER.18-0732. Epub 2019 Jul 1.
- Sriwil M, Fakher MAA, Hasan K, Kasem T, Shwaiki T, Wassouf G. Comparison of Free Gingival Graft and Gingival Unit Graft for Treatment of Gingival Recession: A Randomized Controlled Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 May/Jun;40(3):e103-e110. doi: 10.11607/prd.4180.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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