Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee verschillende technieken voor het oogsten van transplantaten die worden toegepast bij gelokaliseerde tandvleesrecessies

12 augustus 2024 bijgewerkt door: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Klinische vergelijking van twee verschillende transplantaatoogsttechnieken die worden toegepast bij gelokaliseerde tandvleesrecessies

Het primaire doel van deze studie is om de worteldekkingsgraad van het gingivale eenheidsvormige bindweefseltransplantaat, verkregen door intraorale de-epithelisatie, te vergelijken met het traditionele gede-epithelialiseerde vrije gingivale transplantaat in gelokaliseerde recessies van voorste en premolaren. Daarnaast is het de bedoeling om de postoperatieve tandvleesdikte tussen de twee technieken te vergelijken. Het secundaire doel is om de effecten van beide technieken op parodontale parameters te onderzoeken en patiëntgerichte uitkomsten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kutahya, Kalkoen, 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. American Society of Anesthesiologists fysieke status klasse 1 en 2 patiënten, gezonde patiënten
  2. Niet-rokers
  3. Parodontaal gezonde patiënten
  4. Gelokaliseerde tandvleesrecessies (Miller I, II en Cairo I recessies met een diepte van recessie van ten minste 2 mm) in voorste en premolaren

Uitsluitingscriteria:

  1. Medisch gecompromitteerde patiënten, vooral ongecontroleerde diabetes
  2. Zwangerschap, borstvoeding of vermoeden van zwangerschap,
  3. Slechte mondhygiëne
  4. Recessies geassocieerd met cariës of herstel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gede-epithelialiseerde gingivale eenheidstransplantaat
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gesplitste mond zal de toss-methode de test- en controlegroepen bepalen. In beide groepen wordt een bindweefseltransplantaat met een trapeziumflapontwerp aangebracht op het recessiegebied. Om het bindweefseltransplantaat te verkrijgen, wordt het tandvleestransplantaat in de testgroep gede-epitheliseerd.
Procedure: Coronaal geavanceerde flap met bindweefseltransplantaat
In beide groepen wordt een bindweefseltransplantaat met een trapeziumflapontwerp aangebracht op het recessiegebied.
Experimenteel: Gede-epithelialiseerd vrij tandvleestransplantaat
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gesplitste mond zal de toss-methode de test- en controlegroepen bepalen. In beide groepen wordt een bindweefseltransplantaat met een trapeziumflapontwerp aangebracht op het recessiegebied. Om het bindweefseltransplantaat te verkrijgen, wordt het traditionele vrije tandvleestransplantaat gede-epitheliseerd in de controlegroep.
Procedure: Coronaal geavanceerde flap met bindweefseltransplantaat
In beide groepen wordt een bindweefseltransplantaat met een trapeziumflapontwerp aangebracht op het recessiegebied.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Worteldekkingspercentage
Tijdsspanne: Postoperatieve 6e maand
De vergelijking van de postoperatieve recessiediepte met de initiële recessiediepte
Postoperatieve 6e maand
Tandvlees dikte
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Gingivale dikte in het midden van het buccale gedeelte van het recessiedefect gemeten met een endodontische spreider en digitale opnames
Preoperatieve en postoperatieve 6e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recessie breedte
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Recessiebreedte gemeten bij de cemento-glazuur overgang
Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Sonderingsdiepte gemeten in het midden van het buccale gedeelte van het recessiefefect
Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Klinisch hechtingsverlies gemeten in het midden van het buccale gebied van het recessiefefect
Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Verhoornde tandvleesbreedte
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Mid-buccale gingivale breedte gemeten met een parodontale sonde
Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Vestibulaire diepte
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
De afstand van de tandvleesrand tot de grootste holte van de mucosale plooi
Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Bloeden gerelateerd aan de procedure
Tijdsspanne: Postoperatieve 1e week
Bloeden geëvalueerd door een dichotome index
Postoperatieve 1e week
Pijn perceptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 1e week
Visuele analoge schaal waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen en een minimumwaarde van 0 en een maximumwaarde van 10 heeft
Postoperatieve 1e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren