Kaksi erilaista siirteenkorjuutekniikkaa, joita sovelletaan paikallisiin ienlamakkeisiin
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Kahden erilaisen siirteenpoistotekniikan kliininen vertailu paikallisissa ienlamauksissa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata intraoraalisella deepitelisaatiolla saadun ienyksikön muotoisen sidekudossiirteen juuripeittokykyä perinteiseen deepitelisoituun vapaaseen iensiirteeseen etu- ja esihampaiden paikallisissa vammoissa.
Lisäksi pyritään vertailemaan leikkauksen jälkeistä ienpaksuutta näiden kahden tekniikan välillä.
Toissijaisena tavoitteena on etsiä molempien tekniikoiden vaikutuksia parodontaaliparametreihin ja arvioida potilaskeskeisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists, fyysisen tilan 1 ja 2 potilaat, terveet potilaat
- Tupakoimattomat
- Periodontaalisesti terveet potilaat
- Paikalliset ienresessiot (Miller I, II ja Cairo I resessiot, joiden syvyys on vähintään 2 mm) etu- ja esihampaissa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, erityisesti hallitsematon diabetes
- Raskaus, imetys tai raskauden epäily,
- Huono suuhygienia
- Kariekseen tai restauraatioon liittyvät taantumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: De-epitelisoitu ienyksikkösiirre
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kolikonheittomenetelmä määrittää testi- ja kontrolliryhmät.
Molemmissa ryhmissä lama-alueelle laitetaan sidekudossiirre, jossa on puolisuunnikkaan muotoinen läppä.
Sidekudossiirteen saamiseksi testiryhmässä deepitelisoidaan ienyksikkösiirre.
|
Molemmissa ryhmissä lama-alueelle laitetaan sidekudossiirre, jossa on puolisuunnikkaan muotoinen läppä.
|
|
Kokeellinen: De-epitelisoitu ilmainen iensiirre
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kolikonheittomenetelmä määrittää testi- ja kontrolliryhmät.
Molemmissa ryhmissä lama-alueelle laitetaan sidekudossiirre, jossa on puolisuunnikkaan muotoinen läppä.
Sidekudossiirteen saamiseksi perinteisestä vapaasta iensiirteestä deepitelisoidaan kontrolliryhmässä.
|
Molemmissa ryhmissä lama-alueelle laitetaan sidekudossiirre, jossa on puolisuunnikkaan muotoinen läppä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren peittoprosentti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi
|
Leikkauksen jälkeisen laman syvyyden vertailu alkuperäiseen laman syvyyteen
|
Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi
|
|
Ienen paksuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
|
Ienpaksuus lamavaurion keskibukkaalista mitattuna endodonttisella levittimellä ja digitaalisilla tallennuksilla
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman leveys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
|
Takauma leveys mitattuna semento-emali risteyksestä
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
|
Koetussyvyys mitattuna taantuman vian keskibukkaalista
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
|
|
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
|
Kliininen kiinnittymisen menetys mitattuna taantuman vian keskibukkaalista
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
|
|
Keratinisoitunut ienleveys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
|
Bukkaalinen ienleveys mitattuna periodontaalisella mittauskoettimella
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
|
|
Vestibulaarisen syvyys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
|
Etäisyys ienreunasta limakalvopoimun suurimpaan koveruuteen
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
|
|
Toimenpiteeseen liittyvä verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
Verenvuoto arvioituna kaksijakoisella indeksillä
|
Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta ja jonka vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 10
|
Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cairo F, Pagliaro U, Buti J, Baccini M, Graziani F, Tonelli P, Pagavino G, Tonetti MS. Root coverage procedures improve patient aesthetics. A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):965-975. doi: 10.1111/jcpe.12603. Epub 2016 Sep 16.
- Kassab MM, Cohen RE. The etiology and prevalence of gingival recession. J Am Dent Assoc. 2003 Feb;134(2):220-5. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0137.
- Kassab MM, Badawi H, Dentino AR. Treatment of gingival recession. Dent Clin North Am. 2010 Jan;54(1):129-40. doi: 10.1016/j.cden.2009.08.009.
- Allen AL. Use of the gingival unit transfer in soft tissue grafting: report of three cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Apr;24(2):165-75.
- Kuru B, Yildirim S. Treatment of localized gingival recessions using gingival unit grafts: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2013 Jan;84(1):41-50. doi: 10.1902/jop.2012.110685. Epub 2012 Mar 5.
- Mythri S, Arunkumar SM, Hegde S, Rajesh SK, Munaz M, Ashwin D. Etiology and occurrence of gingival recession - An epidemiological study. J Indian Soc Periodontol. 2015 Nov-Dec;19(6):671-5. doi: 10.4103/0972-124X.156881.
- Zucchelli G, Tavelli L, Barootchi S, Stefanini M, Rasperini G, Valles C, Nart J, Wang HL. The influence of tooth location on the outcomes of multiple adjacent gingival recessions treated with coronally advanced flap: A multicenter re-analysis study. J Periodontol. 2019 Nov;90(11):1244-1251. doi: 10.1002/JPER.18-0732. Epub 2019 Jul 1.
- Sriwil M, Fakher MAA, Hasan K, Kasem T, Shwaiki T, Wassouf G. Comparison of Free Gingival Graft and Gingival Unit Graft for Treatment of Gingival Recession: A Randomized Controlled Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 May/Jun;40(3):e103-e110. doi: 10.11607/prd.4180.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .