Dos técnicas diferentes de recolección de injertos aplicadas en recesiones gingivales localizadas
12 de agosto de 2024 actualizado por: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Comparación clínica de dos técnicas diferentes de recolección de injertos aplicadas en recesiones gingivales localizadas
El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa de cobertura radicular del injerto de tejido conectivo en forma de unidad gingival, obtenido mediante desepitelización intraoral, con el injerto gingival libre desepitelizado tradicional en recesiones localizadas de dientes anteriores y premolares.
Además, se pretende comparar el grosor gingival postoperatorio entre las dos técnicas.
El objetivo secundario es buscar los efectos de ambas técnicas sobre los parámetros periodontales y evaluar los resultados centrados en el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kutahya, Pavo, 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos pacientes de clase 1 y 2, pacientes sanos
- no fumadores
- Pacientes periodontalmente sanos
- Recesiones gingivales localizadas (recesiones Miller I, II y Cairo I con una profundidad de recesión de al menos 2 mm) en dientes anteriores y premolares
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos, especialmente diabetes no controlada
- Embarazo, lactancia o sospecha de embarazo,
- Mala higiene bucal
- Recesiones asociadas con caries o restauración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Injerto de unidad gingival desepitelizado
En este ensayo controlado aleatorio de boca dividida, el método de lanzamiento de una moneda determinará los grupos de prueba y de control.
En ambos grupos, se aplicará injerto de tejido conectivo con un diseño de colgajo trapezoidal en el área de recesión.
Para obtener el injerto de tejido conectivo, el injerto de unidad gingival será desepitelizado en el grupo de prueba.
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En ambos grupos, se aplicará injerto de tejido conectivo con un diseño de colgajo trapezoidal en el área de recesión.
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Experimental: Injerto gingival libre desepitelizado
En este ensayo controlado aleatorio de boca dividida, el método de lanzamiento de una moneda determinará los grupos de prueba y de control.
En ambos grupos, se aplicará injerto de tejido conectivo con un diseño de colgajo trapezoidal en el área de recesión.
Para obtener el injerto de tejido conjuntivo, se desepitelizará el tradicional injerto gingival libre en el grupo control.
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En ambos grupos, se aplicará injerto de tejido conectivo con un diseño de colgajo trapezoidal en el área de recesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6to mes
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La comparación de la profundidad de la recesión postoperatoria con la profundidad de la recesión inicial
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Postoperatorio 6to mes
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Espesor gingival
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6to mes
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Grosor gingival en la mitad de la boca del defecto de recesión medido con un esparcidor de endodoncia y registros digitales
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Preoperatorio y postoperatorio 6to mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho de recesión
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6to mes
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Ancho de recesión medido en la unión cemento-esmalte
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Preoperatorio y postoperatorio 6to mes
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6to mes
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Profundidad de sondaje medida en la mitad de la boca del defecto de recesión
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Preoperatorio y postoperatorio 6to mes
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Pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6to mes
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Pérdida de inserción clínica medida en la mitad de la boca del defecto de recesión
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Preoperatorio y postoperatorio 6to mes
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Ancho de encía queratinizada
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6to mes
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Ancho gingival mediobucal medido con una sonda periodontal
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Preoperatorio y postoperatorio 6to mes
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Profundidad vestibular
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6to mes
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La distancia desde el margen gingival hasta la mayor concavidad del pliegue mucoso.
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Preoperatorio y postoperatorio 6to mes
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Sangrado relacionado con el procedimiento
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1ª semana
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Sangrado evaluado por un índice dicotómico
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Postoperatorio 1ª semana
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1ª semana
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Escala analógica visual donde puntuaciones más altas significan un peor resultado y tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 10
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Postoperatorio 1ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cairo F, Pagliaro U, Buti J, Baccini M, Graziani F, Tonelli P, Pagavino G, Tonetti MS. Root coverage procedures improve patient aesthetics. A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):965-975. doi: 10.1111/jcpe.12603. Epub 2016 Sep 16.
- Kassab MM, Cohen RE. The etiology and prevalence of gingival recession. J Am Dent Assoc. 2003 Feb;134(2):220-5. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0137.
- Kassab MM, Badawi H, Dentino AR. Treatment of gingival recession. Dent Clin North Am. 2010 Jan;54(1):129-40. doi: 10.1016/j.cden.2009.08.009.
- Allen AL. Use of the gingival unit transfer in soft tissue grafting: report of three cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Apr;24(2):165-75.
- Kuru B, Yildirim S. Treatment of localized gingival recessions using gingival unit grafts: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2013 Jan;84(1):41-50. doi: 10.1902/jop.2012.110685. Epub 2012 Mar 5.
- Mythri S, Arunkumar SM, Hegde S, Rajesh SK, Munaz M, Ashwin D. Etiology and occurrence of gingival recession - An epidemiological study. J Indian Soc Periodontol. 2015 Nov-Dec;19(6):671-5. doi: 10.4103/0972-124X.156881.
- Zucchelli G, Tavelli L, Barootchi S, Stefanini M, Rasperini G, Valles C, Nart J, Wang HL. The influence of tooth location on the outcomes of multiple adjacent gingival recessions treated with coronally advanced flap: A multicenter re-analysis study. J Periodontol. 2019 Nov;90(11):1244-1251. doi: 10.1002/JPER.18-0732. Epub 2019 Jul 1.
- Sriwil M, Fakher MAA, Hasan K, Kasem T, Shwaiki T, Wassouf G. Comparison of Free Gingival Graft and Gingival Unit Graft for Treatment of Gingival Recession: A Randomized Controlled Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 May/Jun;40(3):e103-e110. doi: 10.11607/prd.4180.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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