Два различных метода забора трансплантата, применяемые при локализованных рецессиях десны
12 августа 2024 г. обновлено: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Клиническое сравнение двух различных методов забора трансплантата, применяемых при локализованных рецессиях десны
Основной целью данного исследования является сравнение степени покрытия корней соединительнотканным трансплантатом в форме десневой единицы, полученным путем интраоральной деэпителизации, с традиционным деэпителизированным свободным десневым трансплантатом при локализованных рецессиях передних и премоляров.
Кроме того, целью является сравнение послеоперационной толщины десны между двумя методами.
Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить влияние обоих методов на параметры пародонта и оценить исходы, ориентированные на пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, пациенты 1 и 2 класса физического состояния, здоровые пациенты
- некурящие
- Пародонтологически здоровые пациенты
- Локализованные рецессии десны (рецессии Миллера I, II и Каиро I с глубиной рецессии не менее 2 мм) на передних и премолярах
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты, особенно с неконтролируемым диабетом
- Беременность, лактация или подозрение на беременность,
- Плохая гигиена полости рта
- Рецессии, связанные с кариесом или реставрацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Деэпителизированный трансплантат десневой единицы
В этом рандомизированном контролируемом исследовании с разделением рта метод подбрасывания монеты определит испытуемую и контрольную группы.
В обеих группах на область рецессии будет наложен соединительнотканный трансплантат с трапециевидной формой лоскута.
Чтобы получить соединительнотканный трансплантат, трансплантат десневой единицы будет деэпителизирован в тестовой группе.
|
В обеих группах на область рецессии будет наложен соединительнотканный трансплантат с трапециевидной формой лоскута.
|
|
Экспериментальный: Деэпителизированный свободный десневой трансплантат
В этом рандомизированном контролируемом исследовании с разделением рта метод подбрасывания монеты определит испытуемую и контрольную группы.
В обеих группах на область рецессии будет наложен соединительнотканный трансплантат с трапециевидной формой лоскута.
Для получения соединительнотканного трансплантата в контрольной группе проводится деэпителизация традиционного свободного десневого трансплантата.
|
В обеих группах на область рецессии будет наложен соединительнотканный трансплантат с трапециевидной формой лоскута.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент покрытия корней
Временное ограничение: Послеоперационный 6-й месяц
|
Сравнение глубины послеоперационной рецессии с исходной глубиной рецессии
|
Послеоперационный 6-й месяц
|
|
Толщина десны
Временное ограничение: До операции и после операции 6 месяцев
|
Толщина десны в средней вестибулярной части рецессии, измеренная с помощью эндодонтического расширителя и цифровых записей
|
До операции и после операции 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина рецессии
Временное ограничение: До операции и после операции 6 месяцев
|
Ширина рецессии измеряется на границе цемента и эмали.
|
До операции и после операции 6 месяцев
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: До операции и после операции 6 месяцев
|
Глубина зондирования измеряется в середине щечной области дефекта рецессии.
|
До операции и после операции 6 месяцев
|
|
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: До операции и после операции 6 месяцев
|
Клиническая потеря прикрепления, измеренная в середине щечной области дефекта рецессии.
|
До операции и после операции 6 месяцев
|
|
Ширина кератинизированной десны
Временное ограничение: До операции и после операции 6 месяцев
|
Среднещечная ширина десны, измеренная пародонтальным зондом
|
До операции и после операции 6 месяцев
|
|
Вестибулярная глубина
Временное ограничение: До операции и после операции 6 месяцев
|
Расстояние от края десны до наибольшей вогнутости складки слизистой оболочки
|
До операции и после операции 6 месяцев
|
|
Кровотечение, связанное с процедурой
Временное ограничение: Послеоперационная 1-я неделя
|
Кровотечение оценивают по дихотомическому индексу
|
Послеоперационная 1-я неделя
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: Послеоперационная 1-я неделя
|
Визуальная аналоговая шкала, где более высокие баллы означают худший результат и имеют минимальное значение 0 и максимальное значение 10
|
Послеоперационная 1-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cairo F, Pagliaro U, Buti J, Baccini M, Graziani F, Tonelli P, Pagavino G, Tonetti MS. Root coverage procedures improve patient aesthetics. A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):965-975. doi: 10.1111/jcpe.12603. Epub 2016 Sep 16.
- Kassab MM, Cohen RE. The etiology and prevalence of gingival recession. J Am Dent Assoc. 2003 Feb;134(2):220-5. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0137.
- Kassab MM, Badawi H, Dentino AR. Treatment of gingival recession. Dent Clin North Am. 2010 Jan;54(1):129-40. doi: 10.1016/j.cden.2009.08.009.
- Allen AL. Use of the gingival unit transfer in soft tissue grafting: report of three cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Apr;24(2):165-75.
- Kuru B, Yildirim S. Treatment of localized gingival recessions using gingival unit grafts: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2013 Jan;84(1):41-50. doi: 10.1902/jop.2012.110685. Epub 2012 Mar 5.
- Mythri S, Arunkumar SM, Hegde S, Rajesh SK, Munaz M, Ashwin D. Etiology and occurrence of gingival recession - An epidemiological study. J Indian Soc Periodontol. 2015 Nov-Dec;19(6):671-5. doi: 10.4103/0972-124X.156881.
- Zucchelli G, Tavelli L, Barootchi S, Stefanini M, Rasperini G, Valles C, Nart J, Wang HL. The influence of tooth location on the outcomes of multiple adjacent gingival recessions treated with coronally advanced flap: A multicenter re-analysis study. J Periodontol. 2019 Nov;90(11):1244-1251. doi: 10.1002/JPER.18-0732. Epub 2019 Jul 1.
- Sriwil M, Fakher MAA, Hasan K, Kasem T, Shwaiki T, Wassouf G. Comparison of Free Gingival Graft and Gingival Unit Graft for Treatment of Gingival Recession: A Randomized Controlled Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 May/Jun;40(3):e103-e110. doi: 10.11607/prd.4180.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .