Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvě různé techniky odběru štěpů aplikované u lokalizovaných gingiválních recesí

12. srpna 2024 aktualizováno: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Klinické srovnání dvou různých technik odběru štěpů používaných u lokalizovaných gingiválních recesí

Primárním účelem této studie je porovnat míru pokrytí kořene štěpu pojivové tkáně ve tvaru gingivální jednotky, získaného intraorální deepitelizací, s tradičním deepitelizovaným volným gingiválním štěpem v lokalizovaných recesích předních a premolárních zubů. Kromě toho je cílem porovnat pooperační tloušťku gingivy mezi těmito dvěma technikami. Sekundárním cílem je prozkoumat účinky obou technik na parodontální parametry a vyhodnotit výsledky zaměřené na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kutahya, Krocan, 43020
        • Kütahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Americká společnost anesteziologů fyzický stav pacientů třídy 1 a 2, zdraví pacienti
  2. nekuřáci
  3. Parodontálně zdraví pacienti
  4. Lokalizované gingivální recese (recese Miller I, II a Cairo I s hloubkou recese alespoň 2 mm) v předních a premolárních zubech

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky oslabení pacienti, zejména nekontrolovaný diabetes
  2. Těhotenství, kojení nebo podezření na těhotenství,
  3. Špatná ústní hygiena
  4. Recese spojené s kazem nebo obnovou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Deepitelizovaný gingivální štěp
V této randomizované kontrolované studii s rozdělenými ústy určí testovací a kontrolní skupiny metoda hodu mincí. U obou skupin bude do oblasti recese aplikován štěp pojivové tkáně v provedení trapézového laloku. K získání štěpu pojivové tkáně bude štěp gingivální jednotky v testovací skupině deepitelizován.
Postup: Koronálně pokročilý lalok s štěpem pojivové tkáně
U obou skupin bude do oblasti recese aplikován štěp pojivové tkáně v provedení trapézového laloku.
Experimentální: Deepitelizovaný volný gingivální štěp
V této randomizované kontrolované studii s rozdělenými ústy určí testovací a kontrolní skupiny metoda hodu mincí. U obou skupin bude do oblasti recese aplikován štěp pojivové tkáně v provedení trapézového laloku. Pro získání štěpu pojivové tkáně bude tradiční volný gingivální štěp v kontrolní skupině deepitelizován.
Postup: Koronálně pokročilý lalok s štěpem pojivové tkáně
U obou skupin bude do oblasti recese aplikován štěp pojivové tkáně v provedení trapézového laloku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pokrytí kořenů
Časové okno: Pooperační 6. měsíc
Porovnání hloubky pooperační recese s počáteční hloubkou recese
Pooperační 6. měsíc
Tloušťka dásně
Časové okno: Předoperační a pooperační 6. měsíc
Tloušťka gingivy ve střední bukální části recesního defektu měřená endodontickým rozšiřovačem a digitálními záznamy
Předoperační a pooperační 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka recese
Časové okno: Předoperační a pooperační 6. měsíc
Šířka prohlubně měřená na spoji cemento-smalt
Předoperační a pooperační 6. měsíc
Hloubka sondování
Časové okno: Předoperační a pooperační 6. měsíc
Hloubka sondy měřená ve střední bukální části recesního defektu
Předoperační a pooperační 6. měsíc
Ztráta klinické vazby
Časové okno: Předoperační a pooperační 6. měsíc
Klinická ztráta přilnutí měřená uprostřed bukální části recesního defektu
Předoperační a pooperační 6. měsíc
Keratinizovaná gingiva šířka
Časové okno: Předoperační a pooperační 6. měsíc
Střední bukální gingivální šířka měřená parodontální sondou
Předoperační a pooperační 6. měsíc
Vestibulární hloubka
Časové okno: Předoperační a pooperační 6. měsíc
Vzdálenost od gingiválního okraje k největší konkávnosti slizničního záhybu
Předoperační a pooperační 6. měsíc
Krvácení související s postupem
Časové okno: Pooperační 1. týden
Krvácení hodnocené dichotomickým indexem
Pooperační 1. týden
Vnímání bolesti
Časové okno: Pooperační 1. týden
Vizuální analogová stupnice, kde vyšší skóre znamená horší výsledek a má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 10
Pooperační 1. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese, lokalizovaná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit