局所的な歯肉退縮に適用される 2 つの異なる移植片採取技術
2023年10月2日 更新者：Ezgi Gürbüz、Kutahya Health Sciences University
局所的な歯肉退縮に適用された 2 つの異なる移植片採取技術の臨床比較
この研究の主な目的は、前歯および小臼歯の局所的な陥凹における口腔内脱上皮化によって得られた歯肉ユニット形状の結合組織移植片の歯根被覆率を、従来の脱上皮化された遊離歯肉移植片と比較することである。
さらに、2 つの技術間の術後の歯肉の厚さを比較することを目的としています。
第 2 の目的は、歯周パラメータに対する両方の技術の効果を調査し、患者中心の結果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ezgi Gürbüz, DDS PhD
- 電話番号：+905557411860
- メール：ezgi.dogan@ksbu.edu.tr
研究場所
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Kutahya、七面鳥、43020
- 募集
- Kütahya Health Sciences University
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コンタクト：
- Ezgi Gürbüz, DDS PhD
- 電話番号：+905557411860
- メール：ezgi.dogan@ksbu.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態クラス 1 および 2 の患者、健康な患者
- 非喫煙者
- 歯周病が健康な患者さん
- 前歯および小臼歯の局所的な歯肉後退（後退深さが少なくとも 2 mm のミラー I、II、およびカイロ I 後退）
除外基準:
- 医学的に問題のある患者、特にコントロールされていない糖尿病
- 妊娠中、授乳中、または妊娠の疑いのある方、
- 口腔衛生状態が悪い
- 虫歯や修復に伴う景気後退
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脱上皮化歯肉ユニットグラフト
この分割口ランダム化対照試験では、コイントス法によってテストグループとコントロールグループが決定されます。
どちらのグループでも、台形のフラップデザインを備えた結合組織移植片が陥凹領域に適用されます。
結合組織移植片を得るために、試験グループでは歯肉単位移植片が脱上皮化されます。
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どちらのグループでも、台形のフラップデザインを備えた結合組織移植片が陥凹領域に適用されます。
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実験的：脱上皮化遊離歯肉移植片
この分割口ランダム化対照試験では、コイントス法によってテストグループとコントロールグループが決定されます。
どちらのグループでも、台形のフラップデザインを備えた結合組織移植片が陥凹領域に適用されます。
結合組織移植片を得るために、対照群では従来の遊離歯肉移植片が脱上皮化されます。
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どちらのグループでも、台形のフラップデザインを備えた結合組織移植片が陥凹領域に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根被り率
時間枠：術後6ヶ月目
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術後の陥凹の深さと初期の陥凹の深さの比較
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術後6ヶ月目
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歯肉の厚さ
時間枠：術前・術後6ヶ月目
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歯内療法用スプレッダーとデジタル記録を使用して測定した、陥没欠損の頬中央部の歯肉の厚さ
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術前・術後6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後退幅
時間枠：術前・術後6ヶ月目
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セメントとエナメルの接合部で測定された陥凹幅
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術前・術後6ヶ月目
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プロービング深さ
時間枠：術前・術後6ヶ月目
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陥凹欠損の頬中央で測定したプロービング深さ
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術前・術後6ヶ月目
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臨床的愛着喪失
時間枠：術前・術後6ヶ月目
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陥凹欠損の頬中央部で測定された臨床的アタッチメントロス
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術前・術後6ヶ月目
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角質化した歯肉の幅
時間枠：術前・術後6ヶ月目
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歯周プローブで測定した頬中央歯肉の幅
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術前・術後6ヶ月目
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前庭の深さ
時間枠：術前・術後6ヶ月目
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歯肉縁から粘膜ひだの最大の凹みまでの距離
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術前・術後6ヶ月目
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処置に関連した出血
時間枠：術後1週間目
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二分法による出血の評価
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術後1週間目
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痛みの知覚
時間枠：術後1週間目
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視覚的なアナログスケール。スコアが高いほど結果が悪いことを意味し、最小値は 0、最大値は 10 です。
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術後1週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cairo F, Pagliaro U, Buti J, Baccini M, Graziani F, Tonelli P, Pagavino G, Tonetti MS. Root coverage procedures improve patient aesthetics. A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):965-975. doi: 10.1111/jcpe.12603. Epub 2016 Sep 16.
- Kassab MM, Cohen RE. The etiology and prevalence of gingival recession. J Am Dent Assoc. 2003 Feb;134(2):220-5. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0137.
- Kassab MM, Badawi H, Dentino AR. Treatment of gingival recession. Dent Clin North Am. 2010 Jan;54(1):129-40. doi: 10.1016/j.cden.2009.08.009.
- Allen AL. Use of the gingival unit transfer in soft tissue grafting: report of three cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Apr;24(2):165-75.
- Kuru B, Yildirim S. Treatment of localized gingival recessions using gingival unit grafts: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2013 Jan;84(1):41-50. doi: 10.1902/jop.2012.110685. Epub 2012 Mar 5.
- Mythri S, Arunkumar SM, Hegde S, Rajesh SK, Munaz M, Ashwin D. Etiology and occurrence of gingival recession - An epidemiological study. J Indian Soc Periodontol. 2015 Nov-Dec;19(6):671-5. doi: 10.4103/0972-124X.156881.
- Zucchelli G, Tavelli L, Barootchi S, Stefanini M, Rasperini G, Valles C, Nart J, Wang HL. The influence of tooth location on the outcomes of multiple adjacent gingival recessions treated with coronally advanced flap: A multicenter re-analysis study. J Periodontol. 2019 Nov;90(11):1244-1251. doi: 10.1002/JPER.18-0732. Epub 2019 Jul 1.
- Sriwil M, Fakher MAA, Hasan K, Kasem T, Shwaiki T, Wassouf G. Comparison of Free Gingival Graft and Gingival Unit Graft for Treatment of Gingival Recession: A Randomized Controlled Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 May/Jun;40(3):e103-e110. doi: 10.11607/prd.4180.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月10日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月3日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月20日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。