Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To forskellige grafthøstteknikker anvendt i lokaliserede tandkødsrecesser

12. august 2024 opdateret af: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Klinisk sammenligning af to forskellige grafthøstteknikker anvendt i lokaliserede tandkødsrecesser

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne roddækningsgraden af ​​det gingivale enhedsformede bindevævstransplantat, opnået ved intraoral de-epitelisering, med det traditionelle de-epiteliserede frie gingivalgraft i lokaliserede recessioner af forreste og præmolære tænder. Derudover tilstræbes det at sammenligne den postoperative tandkødstykkelse mellem de to teknikker. Det sekundære mål er at undersøge virkningerne af begge teknikker på parodontale parametre og at evaluere patientcentrerede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kutahya, Kalkun, 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse 1 og 2 patienter, raske patienter
  2. Ikke-rygere
  3. Periodontalt raske patienter
  4. Lokaliserede tandkødsrecessioner (Miller I, II og Cairo I recessioner med en recessionsdybde på mindst 2 mm) i forreste og præmolare tænder

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter, især ukontrolleret diabetes
  2. Graviditet, amning eller mistanke om graviditet,
  3. Dårlig mundhygiejne
  4. Recessioner i forbindelse med caries eller restaurering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: De-epiteliseret gingival enhedsgraft
I dette randomiserede kontrollerede forsøg med split-mouth vil møntkastmetoden bestemme test- og kontrolgrupper. I begge grupper vil bindevævstransplantat med et trapezformet flapdesign blive påført recessionsområdet. For at opnå bindevævstransplantatet vil gingivalenhedstransplantatet blive de-epiteliseret i testgruppen.
Procedure: Koronalt fremskudt flap med bindevævstransplantat
I begge grupper vil bindevævstransplantat med et trapezformet flapdesign blive påført recessionsområdet.
Eksperimentel: De-epiteliseret frit tandkødstransplantat
I dette randomiserede kontrollerede forsøg med split-mouth vil møntkastmetoden bestemme test- og kontrolgrupper. I begge grupper vil bindevævstransplantat med et trapezformet flapdesign blive påført recessionsområdet. For at opnå bindevævstransplantatet vil det traditionelle frie tandkødstransplantat blive de-epiteliseret i kontrolgruppen.
Procedure: Koronalt fremskudt flap med bindevævstransplantat
I begge grupper vil bindevævstransplantat med et trapezformet flapdesign blive påført recessionsområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roddækningsprocent
Tidsramme: Postoperativ 6. måned
Sammenligningen af ​​den postoperative recessionsdybde med den indledende recessionsdybde
Postoperativ 6. måned
Gingival tykkelse
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. måned
Gingival tykkelse i midten af ​​bukkalen af ​​recessionsdefekten målt med en endodontisk spreder og digitale optagelser
Præoperativ og postoperativ 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recessionsbredde
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. måned
Recessionsbredde målt ved cemento-emaljekrydset
Præoperativ og postoperativ 6. måned
Sonderende dybde
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. måned
Undersøgelsesdybde målt i midten af ​​recessionsdefekten
Præoperativ og postoperativ 6. måned
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. måned
Klinisk tilknytningstab målt ved mid-buccaal af recessionsdefekten
Præoperativ og postoperativ 6. måned
Keratiniseret tandkødsbredde
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. måned
Mid-bukkal tandkødsbredde målt med en parodontal sonde
Præoperativ og postoperativ 6. måned
Vestibulær dybde
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. måned
Afstanden fra tandkødsranden til slimhindefoldens største konkavitet
Præoperativ og postoperativ 6. måned
Blødning relateret til proceduren
Tidsramme: Postoperativ 1. uge
Blødning vurderet ved et dikotomt indeks
Postoperativ 1. uge
Smerteopfattelse
Tidsramme: Postoperativ 1. uge
Visuel analog skala, hvor højere score betyder et dårligere resultat og har en minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 10
Postoperativ 1. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession, lokaliseret

Kliniske forsøg med Koronalt fremskudt flap med bindevævstransplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner