Két különböző graftbetakarítási technika lokalizált ínyrecesszióban
2023. október 2. frissítette: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
A lokalizált ínyrecesszióban alkalmazott két különböző graftbetakarítási technika klinikai összehasonlítása
A tanulmány elsődleges célja az intraorális de-epitelizációval kapott gingivális egység alakú kötőszöveti graft gyökérborítási arányának összehasonlítása a hagyományos de-epitelializált szabad gingiva grafttal az elülső és premoláris fogak lokalizált recesszióiban.
Ezen túlmenően célunk a posztoperatív fogínyvastagság összehasonlítása a két technika között.
A másodlagos cél mindkét technika parodontális paraméterekre gyakorolt hatásának felkutatása és a betegközpontú eredmények értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ezgi Gürbüz, DDS PhD
- Telefonszám: +905557411860
- E-mail: ezgi.dogan@ksbu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kutahya, Pulyka, 43020
- Toborzás
- Kütahya Health Sciences University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ezgi Gürbüz, DDS PhD
- Telefonszám: +905557411860
- E-mail: ezgi.dogan@ksbu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1. és 2. fizikai állapotú betegek, egészséges betegek
- Nemdohányzók
- Periodontálisan egészséges betegek
- Lokalizált ínyrecessziók (Miller I, II és Cairo I recessziók legalább 2 mm mélységű recesszióval) az elülső és premoláris fogakban
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag veszélyeztetett betegek, különösen kontrollálatlan cukorbetegség esetén
- Terhesség, szoptatás vagy terhesség gyanúja,
- Rossz szájhigiénia
- Fogszuvasodáshoz vagy helyreállításhoz kapcsolódó recessziók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: De-epitelializált ínyegység graft
Ebben a hasított szájú randomizált, kontrollált vizsgálatban az érmefeldobás módszere határozza meg a teszt- és kontrollcsoportokat.
Mindkét csoportban trapéz alakú lebenyes kötőszöveti graft kerül alkalmazásra a recessziós területre.
A kötőszöveti graft megszerzéséhez a gingivális egység graftot epitelializálják a tesztcsoportban.
|
Mindkét csoportban trapéz alakú lebenyes kötőszöveti graft kerül alkalmazásra a recessziós területre.
|
|
Kísérleti: Epithelizált szabad ínygraft
Ebben a hasított szájú randomizált, kontrollált vizsgálatban az érmefeldobás módszere határozza meg a teszt- és kontrollcsoportokat.
Mindkét csoportban trapéz alakú lebenyes kötőszöveti graft kerül alkalmazásra a recessziós területre.
A kötőszöveti graft megszerzéséhez a hagyományos szabad gingivális graftot a kontrollcsoportban epithelializáljuk.
|
Mindkét csoportban trapéz alakú lebenyes kötőszöveti graft kerül alkalmazásra a recessziós területre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyökérlefedettségi százalék
Időkeret: Posztoperatív 6. hónap
|
A posztoperatív recesszió mélységének összehasonlítása a kezdeti recesszió mélységével
|
Posztoperatív 6. hónap
|
|
Fogíny vastagsága
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 6. hónap
|
A recessziós defektus bukkális középső ínyvastagsága endodonciai terjedővel és digitális felvételekkel mérve
|
Preoperatív és posztoperatív 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recesszió szélessége
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 6. hónap
|
Recessziós szélesség a cement-zománc csomópontnál mérve
|
Preoperatív és posztoperatív 6. hónap
|
|
Tapintási mélység
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 6. hónap
|
A szondázási mélység a recessziós defektus bukkális közepén mérve
|
Preoperatív és posztoperatív 6. hónap
|
|
Klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 6. hónap
|
Klinikai kötődési veszteség a recessziós defektus bukkális közepén mérve
|
Preoperatív és posztoperatív 6. hónap
|
|
Keratinizált ínyszélesség
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 6. hónap
|
Bukkális íny szélessége periodontális szondával mérve
|
Preoperatív és posztoperatív 6. hónap
|
|
Vestibuláris mélység
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 6. hónap
|
A távolság a fogíny szélétől a nyálkahártyaredő legnagyobb homorúságáig
|
Preoperatív és posztoperatív 6. hónap
|
|
Az eljárással összefüggő vérzés
Időkeret: Posztoperatív 1. hét
|
Dichotóm index alapján értékelt vérzés
|
Posztoperatív 1. hét
|
|
Fájdalom érzékelése
Időkeret: Posztoperatív 1. hét
|
Vizuális analóg skála, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek, és minimális értéke 0, maximális értéke 10
|
Posztoperatív 1. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cairo F, Pagliaro U, Buti J, Baccini M, Graziani F, Tonelli P, Pagavino G, Tonetti MS. Root coverage procedures improve patient aesthetics. A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):965-975. doi: 10.1111/jcpe.12603. Epub 2016 Sep 16.
- Kassab MM, Cohen RE. The etiology and prevalence of gingival recession. J Am Dent Assoc. 2003 Feb;134(2):220-5. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0137.
- Kassab MM, Badawi H, Dentino AR. Treatment of gingival recession. Dent Clin North Am. 2010 Jan;54(1):129-40. doi: 10.1016/j.cden.2009.08.009.
- Allen AL. Use of the gingival unit transfer in soft tissue grafting: report of three cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Apr;24(2):165-75.
- Kuru B, Yildirim S. Treatment of localized gingival recessions using gingival unit grafts: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2013 Jan;84(1):41-50. doi: 10.1902/jop.2012.110685. Epub 2012 Mar 5.
- Mythri S, Arunkumar SM, Hegde S, Rajesh SK, Munaz M, Ashwin D. Etiology and occurrence of gingival recession - An epidemiological study. J Indian Soc Periodontol. 2015 Nov-Dec;19(6):671-5. doi: 10.4103/0972-124X.156881.
- Zucchelli G, Tavelli L, Barootchi S, Stefanini M, Rasperini G, Valles C, Nart J, Wang HL. The influence of tooth location on the outcomes of multiple adjacent gingival recessions treated with coronally advanced flap: A multicenter re-analysis study. J Periodontol. 2019 Nov;90(11):1244-1251. doi: 10.1002/JPER.18-0732. Epub 2019 Jul 1.
- Sriwil M, Fakher MAA, Hasan K, Kasem T, Shwaiki T, Wassouf G. Comparison of Free Gingival Graft and Gingival Unit Graft for Treatment of Gingival Recession: A Randomized Controlled Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 May/Jun;40(3):e103-e110. doi: 10.11607/prd.4180.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .