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Deux techniques différentes de prélèvement de greffe appliquées dans les récessions gingivales localisées

2 octobre 2023 mis à jour par: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Comparaison clinique de deux techniques différentes de prélèvement de greffe appliquées dans les récessions gingivales localisées

L'objectif principal de cette étude est de comparer le taux de couverture radiculaire de la greffe de tissu conjonctif en forme d'unité gingivale, obtenue par désépithélisation intra-orale, avec la greffe gingivale libre désépithélialisée traditionnelle dans les récessions localisées des dents antérieures et prémolaires. De plus, il vise à comparer l'épaisseur gingivale postopératoire entre les deux techniques. L'objectif secondaire est de rechercher les effets des deux techniques sur les paramètres parodontaux et d'évaluer les résultats centrés sur le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kutahya, Turquie, 43020
        • Recrutement
        • Kütahya Health Sciences University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. American Society of Anesthesiologists statut physique patients de classe 1 et 2, patients en bonne santé
  2. Non-fumeurs
  3. Patients parodontalement sains
  4. Récessions gingivales localisées (récessions Miller I, II et Cairo I avec une profondeur de récession d'au moins 2 mm) dans les dents antérieures et prémolaires

Critère d'exclusion:

  1. Patients médicalement compromis, en particulier le diabète non contrôlé
  2. Grossesse, allaitement ou suspicion de grossesse,
  3. Mauvaise hygiène buccale
  4. Récessions associées à des caries ou à une restauration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe d'unité gingivale désépithélialisée
Dans cet essai contrôlé randomisé à bouche divisée, la méthode du tirage au sort déterminera les groupes de test et de contrôle. Dans les deux groupes, une greffe de tissu conjonctif avec une conception de lambeau trapézoïdal sera appliquée sur la zone de récession. Pour obtenir la greffe de tissu conjonctif, la greffe d'unité gingivale sera désépithélialisée dans le groupe test.
Procédure: Lambeau coronairement avancé avec greffe de tissu conjonctif
Dans les deux groupes, une greffe de tissu conjonctif avec une conception de lambeau trapézoïdal sera appliquée sur la zone de récession.
Expérimental: Greffe gingivale libre désépithélialisée
Dans cet essai contrôlé randomisé à bouche divisée, la méthode du tirage au sort déterminera les groupes de test et de contrôle. Dans les deux groupes, une greffe de tissu conjonctif avec une conception de lambeau trapézoïdal sera appliquée sur la zone de récession. Pour obtenir la greffe de tissu conjonctif, la greffe gingivale libre traditionnelle sera désépithélialisée dans le groupe témoin.
Procédure: Lambeau coronairement avancé avec greffe de tissu conjonctif
Dans les deux groupes, une greffe de tissu conjonctif avec une conception de lambeau trapézoïdal sera appliquée sur la zone de récession.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de couverture racine
Délai: 6ème mois postopératoire
La comparaison de la profondeur de la récession postopératoire à la profondeur de la récession initiale
6ème mois postopératoire
Épaisseur gingivale
Délai: 6ème mois préopératoire et postopératoire
Épaisseur gingivale au milieu de la cavité buccale du défaut de récession mesurée avec un écarteur endodontique et des enregistrements numériques
6ème mois préopératoire et postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de récession
Délai: 6ème mois préopératoire et postopératoire
Largeur de récession mesurée à la jonction cémento-émail
6ème mois préopératoire et postopératoire
Profondeur de sondage
Délai: 6ème mois préopératoire et postopératoire
Profondeur de sondage mesurée à mi-buccal du défaut de récession
6ème mois préopératoire et postopératoire
Perte d'attachement clinique
Délai: 6ème mois préopératoire et postopératoire
Perte d'attache clinique mesurée à mi-buccal du défaut de récession
6ème mois préopératoire et postopératoire
Largeur gingivale kératinisée
Délai: 6ème mois préopératoire et postopératoire
Largeur gingivale médio-buccale mesurée avec une sonde parodontale
6ème mois préopératoire et postopératoire
Profondeur vestibulaire
Délai: 6ème mois préopératoire et postopératoire
La distance entre le bord gingival et la plus grande concavité du pli muqueux
6ème mois préopératoire et postopératoire
Saignement lié à la procédure
Délai: 1ère semaine postopératoire
Saignement évalué par un indice dichotomique
1ère semaine postopératoire
Perception de la douleur
Délai: 1ère semaine postopératoire
Échelle analogique visuelle où des scores plus élevés signifient un résultat pire et a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 10
1ère semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kutahya Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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