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국소 치은 후퇴에 적용되는 두 가지 다른 이식편 채취 기술

2024년 8월 12일 업데이트: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

국소 치은 후퇴에 적용되는 두 가지 이식편 채취 기법의 임상적 비교

본 연구의 1차 목적은 전치부 및 소구치의 국소 후퇴부에서 구강 내 탈상피화로 얻은 치은 단위 형태의 결합 조직 이식편과 기존의 탈상피화 유리 치은 이식편의 치근피복률을 비교하는 것이다. 또한 두 술식의 수술 후 치은두께를 비교하고자 한다. 두 번째 목표는 치주 매개변수에 대한 두 기술의 효과를 검색하고 환자 중심 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kutahya, 칠면조, 43020
        • Kutahya Health Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 미국마취과학회 신체상태 1급 및 2급 환자, 건강한 환자
  2. 비흡연자
  3. 치주 건강 환자
  4. 전치부 및 소구치의 국소 치은 후퇴(밀러 I, II 및 최소 2mm 후퇴 깊이의 카이로 I 후퇴)

제외 기준:

  1. 의학적으로 손상된 환자, 특히 조절되지 않는 당뇨병
  2. 임신, 수유 또는 임신 의심,
  3. 불량한 구강 위생
  4. 충치 또는 복원과 관련된 후퇴

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탈상피 치은조직 이식편
이 분할 무작위 통제 시험에서 동전 던지기 방법은 테스트 및 제어 그룹을 결정합니다. 두 그룹 모두 사다리꼴 플랩 디자인의 결합 조직 이식편을 후퇴 부위에 적용합니다. 결합 조직 이식편을 얻기 위해 테스트 그룹에서 치은 단위 이식편을 탈상피화합니다.
절차: 결합 조직 이식편을 사용한 관상 진행성 피판
두 그룹 모두 사다리꼴 플랩 디자인의 결합 조직 이식편을 후퇴 부위에 적용합니다.
실험적: 탈상피화된 유리 치은 이식편
이 분할 무작위 통제 시험에서 동전 던지기 방법은 테스트 및 제어 그룹을 결정합니다. 두 그룹 모두 사다리꼴 플랩 디자인의 결합 조직 이식편을 후퇴 부위에 적용합니다. 결합 조직 이식편을 얻기 위해 전통적인 자유 치은 이식편은 대조군에서 탈상피화됩니다.
절차: 결합 조직 이식편을 사용한 관상 진행성 피판
두 그룹 모두 사다리꼴 플랩 디자인의 결합 조직 이식편을 후퇴 부위에 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루트 커버리지 비율
기간: 수술 후 6개월
수술후 후퇴깊이와 초기 후퇴깊이의 비교
수술 후 6개월
치은 두께
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
근관 스프레더 및 디지털 기록으로 측정된 후퇴 결손 ​​중앙 협측의 치은 두께
수술 전과 수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후퇴 폭
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
백악-에나멜 접합부에서 측정된 후퇴 폭
수술 전과 수술 후 6개월
프로빙 깊이
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
후퇴 결함의 협측 중앙에서 측정된 프로빙 깊이
수술 전과 수술 후 6개월
임상 애착 상실
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
후퇴 결손의 협측 중앙에서 측정한 임상 부착 소실
수술 전과 수술 후 6개월
각화 치은 폭
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
치주 프로브로 측정한 중앙 협측 치은 폭
수술 전과 수술 후 6개월
전정 깊이
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
잇몸 가장자리에서 점막 주름의 가장 큰 오목면까지의 거리
수술 전과 수술 후 6개월
시술과 관련된 출혈
기간: 수술 후 1주
이분법 지수로 평가되는 출혈
수술 후 1주
통증 인식
기간: 수술 후 1주
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미하고 최소값은 0이고 최대값은 10인 시각적 아날로그 척도
수술 후 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kutahya Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0043

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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