Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Två olika tekniker för graftskörd som tillämpas i lokaliserade tandköttsnedgångar

2 oktober 2023 uppdaterad av: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Klinisk jämförelse av två olika graftskördningstekniker som tillämpas vid lokaliserade tandköttsnedgångar

Det primära syftet med denna studie är att jämföra rottäckningsgraden för det tandköttsenhetsformade bindvävstransplantatet, erhållet genom intraoral deepitelisering, med det traditionella deepiteliserade fria tandköttstransplantatet i lokaliserade recessioner av främre och premolära tänder. Dessutom syftar det till att jämföra den postoperativa tandköttstjockleken mellan de två teknikerna. Det sekundära syftet är att undersöka effekterna av båda teknikerna på parodontala parametrar och att utvärdera patientcentrerade resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Kutahya, Kalkon, 43020
        • Rekrytering
        • Kütahya Health Sciences University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysisk status klass 1 och 2 patienter, friska patienter
  2. Icke-rökare
  3. Periodontalt friska patienter
  4. Lokaliserade tandköttsrecessioner (Miller I, II och Cairo I recessioner med ett recessionsdjup på minst 2 mm) i främre och premolära tänder

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt komprometterade patienter, särskilt okontrollerad diabetes
  2. Graviditet, amning eller misstanke om graviditet,
  3. Dålig munhygien
  4. Lågkonjunkturer i samband med karies eller restaurering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: De-epiteliserat gingivalenhetstransplantat
I denna randomiserade kontrollerade studie med delad mun kommer myntkastningsmetoden att bestämma test- och kontrollgrupper. I båda grupperna kommer bindvävstransplantat med trapetsformad flikdesign att appliceras på recessionsområdet. För att erhålla bindvävstransplantatet kommer tandköttstransplantatet att deepiteliseras i testgruppen.
Procedur: Koronalt avancerad flik med bindvävstransplantat
I båda grupperna kommer bindvävstransplantat med trapetsformad flikdesign att appliceras på recessionsområdet.
Experimentell: Avepiteliserat fritt gingivaltransplantat
I denna randomiserade kontrollerade studie med delad mun kommer myntkastningsmetoden att bestämma test- och kontrollgrupper. I båda grupperna kommer bindvävstransplantat med trapetsformad flikdesign att appliceras på recessionsområdet. För att erhålla bindvävstransplantatet kommer det traditionella fria tandköttstransplantatet att deepiteliseras i kontrollgruppen.
Procedur: Koronalt avancerad flik med bindvävstransplantat
I båda grupperna kommer bindvävstransplantat med trapetsformad flikdesign att appliceras på recessionsområdet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rottäckningsprocent
Tidsram: Postoperativ 6:e månaden
Jämförelsen av det postoperativa recessionsdjupet med det initiala recessionsdjupet
Postoperativ 6:e månaden
Gingival tjocklek
Tidsram: Preoperativ och postoperativ 6:e månaden
Gingival tjocklek i mitten av recessionsdefekten mätt med en endodontisk spridare och digitala inspelningar
Preoperativ och postoperativ 6:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recessionens bredd
Tidsram: Preoperativ och postoperativ 6:e månaden
Recessionsbredd mätt vid cemento-emaljövergången
Preoperativ och postoperativ 6:e månaden
Undersökande djup
Tidsram: Preoperativ och postoperativ 6:e månaden
Undersökningsdjup mätt i mitten av recessionsdefekten
Preoperativ och postoperativ 6:e månaden
Klinisk anknytningsförlust
Tidsram: Preoperativ och postoperativ 6:e månaden
Klinisk anknytningsförlust mätt i mitten av bukkalen av recessionsdefekten
Preoperativ och postoperativ 6:e månaden
Keratiniserad gingiva bredd
Tidsram: Preoperativ och postoperativ 6:e månaden
Mid-buckal gingival bredd mätt med en periodontal sond
Preoperativ och postoperativ 6:e månaden
Vestibulärt djup
Tidsram: Preoperativ och postoperativ 6:e månaden
Avståndet från tandköttskanten till slemhinneveckets största konkavitet
Preoperativ och postoperativ 6:e månaden
Blödning relaterad till proceduren
Tidsram: Postoperativ 1:a veckan
Blödning utvärderad med ett dikotomt index
Postoperativ 1:a veckan
Smärtuppfattning
Tidsram: Postoperativ 1:a veckan
Visuell analog skala där högre poäng betyder ett sämre resultat och har ett lägsta värde på 0 och ett maxvärde på 10
Postoperativ 1:a veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

3 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0043

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession, lokaliserad

Kliniska prövningar på Koronalt avancerad flik med bindvävstransplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera