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Due diverse tecniche di raccolta dell'innesto applicate nelle recessioni gengivali localizzate

12 agosto 2024 aggiornato da: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Confronto clinico di due diverse tecniche di raccolta dell'innesto applicate nelle recessioni gengivali localizzate

Lo scopo principale di questo studio è confrontare il tasso di copertura radicolare dell'innesto di tessuto connettivo a forma di unità gengivale, ottenuto mediante disepitelizzazione intraorale, con il tradizionale innesto gengivale libero disepitelizzato nelle recessioni localizzate dei denti anteriori e premolari. Inoltre, si mira a confrontare lo spessore gengivale postoperatorio tra le due tecniche. L'obiettivo secondario è ricercare gli effetti di entrambe le tecniche sui parametri parodontali e valutare i risultati centrati sul paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kutahya, Tacchino, 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico dei pazienti di classe 1 e 2 dell'American Society of Anesthesiologists, pazienti sani
  2. Non fumatori
  3. Pazienti parodontalmente sani
  4. Recessioni gengivali localizzate (recessioni Miller I, II e Cairo I con una profondità di recessione di almeno 2 mm) nei denti anteriori e premolari

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico, in particolare diabete non controllato
  2. Gravidanza, allattamento o sospetto di gravidanza,
  3. Scarsa igiene orale
  4. Recessioni associate a carie o restauro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesto di unità gengivale disepitelizzato
In questo studio controllato randomizzato split-mouth, il metodo del lancio della moneta determinerà i gruppi di test e di controllo. In entrambi i gruppi, nell'area di recessione verrà applicato un innesto di tessuto connettivo con un lembo trapezoidale. Per ottenere l'innesto di tessuto connettivo, l'innesto dell'unità gengivale sarà disepitelizzato nel gruppo di test.
Procedura: Lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo
In entrambi i gruppi, nell'area di recessione verrà applicato un innesto di tessuto connettivo con un lembo trapezoidale.
Sperimentale: Innesto gengivale libero disepitelizzato
In questo studio controllato randomizzato split-mouth, il metodo del lancio della moneta determinerà i gruppi di test e di controllo. In entrambi i gruppi, nell'area di recessione verrà applicato un innesto di tessuto connettivo con un lembo trapezoidale. Per ottenere l'innesto di tessuto connettivo, il tradizionale innesto gengivale libero sarà disepitelizzato nel gruppo di controllo.
Procedura: Lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo
In entrambi i gruppi, nell'area di recessione verrà applicato un innesto di tessuto connettivo con un lembo trapezoidale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di copertura radicale
Lasso di tempo: Postoperatorio 6° mese
Il confronto tra la profondità della recessione postoperatoria e la profondità della recessione iniziale
Postoperatorio 6° mese
Spessore gengivale
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 6° mese
Spessore gengivale a metà buccale del difetto di recessione misurato con uno spreader endodontico e registrazioni digitali
Preoperatorio e postoperatorio 6° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza recessione
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 6° mese
Ampiezza della recessione misurata alla giunzione smalto-cemento
Preoperatorio e postoperatorio 6° mese
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 6° mese
Profondità di sondaggio misurata a metà buccale del difetto di recessione
Preoperatorio e postoperatorio 6° mese
Perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 6° mese
Perdita clinica di attacco misurata a metà buccale del difetto di recessione
Preoperatorio e postoperatorio 6° mese
Larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 6° mese
Larghezza gengivale medio-buccale misurata con una sonda parodontale
Preoperatorio e postoperatorio 6° mese
Profondità vestibolare
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 6° mese
La distanza dal margine gengivale alla massima concavità della piega mucosa
Preoperatorio e postoperatorio 6° mese
Sanguinamento correlato alla procedura
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a settimana
Sanguinamento valutato da un indice dicotomico
Postoperatorio 1a settimana
Percezione del dolore
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a settimana
Scala analogica visiva in cui punteggi più alti significano un risultato peggiore e ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 10
Postoperatorio 1a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo

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