Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwie różne techniki pobierania przeszczepów stosowane w miejscowych recesjach dziąseł

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Kliniczne porównanie dwóch różnych technik pobierania przeszczepów stosowanych w miejscowych recesjach dziąseł

Głównym celem tego badania jest porównanie stopnia pokrycia korzenia przeszczepem tkanki łącznej w kształcie jednostki dziąsłowej, uzyskanym przez usunięcie nabłonka wewnątrz jamy ustnej, z tradycyjnym pozbawionym nabłonka przeszczepem wolnego dziąsła w zlokalizowanych recesjach zębów przednich i przedtrzonowych. Ponadto ma na celu porównanie pooperacyjnej grubości dziąseł między dwiema technikami. Drugim celem jest zbadanie wpływu obu technik na parametry przyzębia oraz ocena wyników skoncentrowanych na pacjencie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kutahya, Indyk, 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny pacjentów klasy 1 i 2, zdrowych pacjentów
  2. Niepalący
  3. Pacjenci zdrowi periodontologicznie
  4. Zlokalizowane recesje dziąsłowe (recesje Millera I, II i Cairo I o głębokości recesji co najmniej 2 mm) w zębach przednich i przedtrzonowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z problemami medycznymi, zwłaszcza niekontrolowana cukrzyca
  2. Ciąża, laktacja lub podejrzenie ciąży,
  3. Zła higiena jamy ustnej
  4. Recesje związane z próchnicą lub odbudową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozbawiony nabłonka przeszczep jednostki dziąsłowej
W tej randomizowanej, kontrolowanej próbie z podzielonymi ustami metoda rzutu monetą określi grupy testowe i kontrolne. W obu grupach przeszczep tkanki łącznej z klapą trapezową zostanie zastosowany w obszarze recesji. Aby uzyskać przeszczep tkanki łącznej, przeszczep jednostki dziąsła zostanie pozbawiony nabłonka w grupie testowej.
Procedura: Przesunięty dokoronowo płat z przeszczepem tkanki łącznej
W obu grupach przeszczep tkanki łącznej z klapą trapezową zostanie zastosowany w obszarze recesji.
Eksperymentalny: Pozbawiony nabłonka przeszczep dziąsłowy
W tej randomizowanej, kontrolowanej próbie z podzielonymi ustami metoda rzutu monetą określi grupy testowe i kontrolne. W obu grupach przeszczep tkanki łącznej z klapą trapezową zostanie zastosowany w obszarze recesji. Aby uzyskać przeszczep tkanki łącznej, tradycyjny przeszczep wolnego dziąsła zostanie pozbawiony nabłonka w grupie kontrolnej.
Procedura: Przesunięty dokoronowo płat z przeszczepem tkanki łącznej
W obu grupach przeszczep tkanki łącznej z klapą trapezową zostanie zastosowany w obszarze recesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pokrycia korzeni
Ramy czasowe: Pooperacyjny 6 miesiąc
Porównanie głębokości recesji pooperacyjnej z głębokością recesji początkowej
Pooperacyjny 6 miesiąc
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Grubość dziąsła w środkowej części policzkowej ubytku recesji mierzona za pomocą spreadera endodontycznego i zapisy cyfrowe
Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość recesji
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Szerokość recesji mierzona na styku cementowo-szkliwnym
Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Głębokość sondowania mierzona w środkowej części policzkowej ubytku recesji
Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Kliniczna utrata przyczepu mierzona w środkowej części policzka ubytku recesji
Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Szerokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Szerokość dziąsła policzkowego mierzona sondą periodontologiczną
Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Głębokość przedsionkowa
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Odległość od brzegu dziąsła do największej wklęsłości fałdu błony śluzowej
Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Krwawienie związane z zabiegiem
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Krwawienie oceniane za pomocą wskaźnika dychotomicznego
1 tydzień po operacji
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Wizualna skala analogowa, w której wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik i ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 10
1 tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przesunięty dokoronowo płat z przeszczepem tkanki łącznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj