改变策略？优化 ECT 治疗难治性抑郁症 (ChaT)
2026年5月5日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
改变策略？优化 ECT 治疗难治性抑郁症：一项随机试验，比较在 ECT 治疗难治性抑郁症急性病程期间早期无反应的情况下继续使用右侧单侧 ECT 和切换至双颞 ECT
这项随机对照试验的目的是确定在治疗期间早期无反应的情况下，哪种治疗策略（继续右侧单侧 (RUL) ECT 或改用双颞叶 (BT) ECT 可以加快恢复速度并对记忆功能影响最小） ECT 治疗难以治疗的抑郁症的急性病程。
它旨在回答的主要问题是：
- 评估对于重度抑郁症急性 ECT 病程未能表现出早期反应的患者，与将治疗技术改为 BT ECT 相比，继续使用 RUL ECT 进行持续治疗的抗抑郁功效和认知影响；
- 评估急性 ECT 过程中以及治疗后 3 个月内抑郁症状严重程度和神经认知表现的组别和受试者特定轨迹。
接受 ECT 治疗抑郁症的参与者，在 4 个治疗疗程后未显示出“反应”（与基线相比，抑郁症状严重程度下降≥50%），将被随机分为转用 BT ECT 或继续使用 RUL ECT。 情绪和神经认知评估将在基线、4 次 ECT 疗程后（随机化前）、8 次 ECT 疗程后、急性病程结束时和急性病程后 3 个月进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pascal Sienaert, MD,PhD
- 电话号码：+322 758 05 11
- 邮箱：pascal.sienaert@upckuleuven.be
学习地点
-
-
-
Kortenberg、比利时
- 招聘中
- UPC Kortenberg
-
接触：
- Pascal Sienaert, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在任何筛选程序之前已获得参与者或其合法授权代表的自愿书面知情同意书
- 18 岁或以上
- 经 MINI（小型国际神经精神病学访谈）确认的重度抑郁症 (DSM-5 296.21-30) 或双相情感障碍、抑郁症 (DSM-5 296.51-54; 296.84) 诊断
排除标准：
- 全身麻醉的禁忌症
- 非荷兰语人士
- 经 MINI 证实的分裂情感障碍或精神分裂症的诊断
- 过去六个月内诊断为物质使用障碍，经 MINI 确认
- MoCA 评分 <23 的同时诊断为神经认知障碍或智力障碍
- 过去三个月内曾参加过 ECT 课程
- 参与研究性药物产品或设备的介入试验
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：BT ECT
没有反应的参与者将改用 BT ECT，直到病情缓解。
|
ECT 装置不同电极位置的使用
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有源比较器：规则ECT
没有反应的参与者将继续使用 RUL ECT，直到病情缓解。
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ECT 装置不同电极位置的使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状严重程度基线的变化
大体时间：4 次 ECT 疗程后（2 周）
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临床医生评定的抑郁症状量表 (IDS-CR) 平均分
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4 次 ECT 疗程后（2 周）
|
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抑郁症状严重程度基线的变化
大体时间：8 次 ECT 疗程后（4 周）
|
临床医生评定的抑郁症状量表 (IDS-CR) 平均分
|
8 次 ECT 疗程后（4 周）
|
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抑郁症状严重程度
大体时间：急性 ECT 疗程结束时（最长 7 周）
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临床医生评定的抑郁症状量表 (IDS-CR) 平均分
|
急性 ECT 疗程结束时（最长 7 周）
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抑郁症状严重程度
大体时间：急性期后3个月
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临床医生评定的抑郁症状量表 (IDS-CR) 平均分
|
急性期后3个月
|
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自传体记忆
大体时间：4 次 ECT 疗程后（2 周）
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哥伦比亚大学自传记忆面试简表 (CU-AMI-SF) 的平均分
|
4 次 ECT 疗程后（2 周）
|
|
自传体记忆
大体时间：8 次 ECT 疗程后（4 周）
|
哥伦比亚大学自传记忆面试简表 (CU-AMI-SF) 的平均分
|
8 次 ECT 疗程后（4 周）
|
|
自传体记忆
大体时间：急性 ECT 疗程结束时（最长 7 周）
|
哥伦比亚大学自传记忆面试简表 (CU-AMI-SF) 的平均分
|
急性 ECT 疗程结束时（最长 7 周）
|
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自传体记忆
大体时间：急性期后3个月
|
哥伦比亚大学自传记忆面试简表 (CU-AMI-SF) 的平均分
|
急性期后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反应/缓解状态
大体时间：急性 ECT 疗程结束时（最长 7 周）
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IDS 分数下降 50% 的参与者数量/ IDS 分数 < 12
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急性 ECT 疗程结束时（最长 7 周）
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达到缓解/缓解所需的 ECT 治疗次数
大体时间：急性 ECT 疗程结束时（最长 7 周）
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急性 ECT 疗程结束时（最长 7 周）
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神经认知表现（RAVLT）
大体时间：4 次 ECT 疗程后（2 周）、8 次 ECT 疗程后（4 周）、急性 ECT 疗程结束时（最多 7 周）、急性疗程后 3 个月
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RAVLT（雷伊听觉言语学习测试）的平均分
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4 次 ECT 疗程后（2 周）、8 次 ECT 疗程后（4 周）、急性 ECT 疗程结束时（最多 7 周）、急性疗程后 3 个月
|
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神经认知表现（MoCA）
大体时间：4 次 ECT 疗程后（2 周）、8 次 ECT 疗程后（4 周）、急性 ECT 疗程结束时（最多 7 周）、急性疗程后 3 个月
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MoCA（蒙特利尔认知评估）平均分
|
4 次 ECT 疗程后（2 周）、8 次 ECT 疗程后（4 周）、急性 ECT 疗程结束时（最多 7 周）、急性疗程后 3 个月
|
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神经认知表现（COWAT）
大体时间：4 次 ECT 疗程后（2 周）、8 次 ECT 疗程后（4 周）、急性 ECT 疗程结束时（最多 7 周）、急性疗程后 3 个月
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COWAT（受控口语联想测试）的平均分
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4 次 ECT 疗程后（2 周）、8 次 ECT 疗程后（4 周）、急性 ECT 疗程结束时（最多 7 周）、急性疗程后 3 个月
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神经认知表现 (WMS-R)
大体时间：4 次 ECT 疗程后（2 周）、8 次 ECT 疗程后（4 周）、急性 ECT 疗程结束时（最多 7 周）、急性疗程后 3 个月
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WMS-R（韦克斯勒记忆量表）平均分 (Cijferreeksen)
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4 次 ECT 疗程后（2 周）、8 次 ECT 疗程后（4 周）、急性 ECT 疗程结束时（最多 7 周）、急性疗程后 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床特征（核心）
大体时间：4 次 ECT 疗程后（2 周）、8 次 ECT 疗程后（4 周）、急性 ECT 疗程结束时（最多 7 周）、急性疗程后 3 个月
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CORE 平均分
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4 次 ECT 疗程后（2 周）、8 次 ECT 疗程后（4 周）、急性 ECT 疗程结束时（最多 7 周）、急性疗程后 3 个月
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临床特征（PDAS）
大体时间：4 次 ECT 疗程后（2 周）、8 次 ECT 疗程后（4 周）、急性 ECT 疗程结束时（最多 7 周）、急性疗程后 3 个月
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PDAS 平均分
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4 次 ECT 疗程后（2 周）、8 次 ECT 疗程后（4 周）、急性 ECT 疗程结束时（最多 7 周）、急性疗程后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pascal Sienaert, MD, PhD、UPC KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Kellner CH, Knapp RG, Petrides G, Rummans TA, Husain MM, Rasmussen K, Mueller M, Bernstein HJ, O'Connor K, Smith G, Biggs M, Bailine SH, Malur C, Yim E, McClintock S, Sampson S, Fink M. Continuation electroconvulsive therapy vs pharmacotherapy for relapse prevention in major depression: a multisite study from the Consortium for Research in Electroconvulsive Therapy (CORE). Arch Gen Psychiatry. 2006 Dec;63(12):1337-44. doi: 10.1001/archpsyc.63.12.1337.
- Semkovska M, McLoughlin DM. Objective cognitive performance associated with electroconvulsive therapy for depression: a systematic review and meta-analysis. Biol Psychiatry. 2010 Sep 15;68(6):568-77. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
- Kellner CH, Husain MM, Knapp RG, McCall WV, Petrides G, Rudorfer MV, Young RC, Sampson S, McClintock SM, Mueller M, Prudic J, Greenberg RM, Weiner RD, Bailine SH, Rosenquist PB, Raza A, Kaliora S, Latoussakis V, Tobias KG, Briggs MC, Liebman LS, Geduldig ET, Teklehaimanot AA, Lisanby SH; CORE/PRIDE Work Group. Right Unilateral Ultrabrief Pulse ECT in Geriatric Depression: Phase 1 of the PRIDE Study. Am J Psychiatry. 2016 Nov 1;173(11):1101-1109. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15081101. Epub 2016 Jul 15.
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- Kellner CH, Knapp R, Husain MM, Rasmussen K, Sampson S, Cullum M, McClintock SM, Tobias KG, Martino C, Mueller M, Bailine SH, Fink M, Petrides G. Bifrontal, bitemporal and right unilateral electrode placement in ECT: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Mar;196(3):226-34. doi: 10.1192/bjp.bp.109.066183.
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- Sackeim HA, Decina P, Kanzler M, Kerr B, Malitz S. Effects of electrode placement on the efficacy of titrated, low-dose ECT. Am J Psychiatry. 1987 Nov;144(11):1449-55. doi: 10.1176/ajp.144.11.1449.
- Husain MM, Rush AJ, Fink M, Knapp R, Petrides G, Rummans T, Biggs MM, O'Connor K, Rasmussen K, Litle M, Zhao W, Bernstein HJ, Smith G, Mueller M, McClintock SM, Bailine SH, Kellner CH. Speed of response and remission in major depressive disorder with acute electroconvulsive therapy (ECT): a Consortium for Research in ECT (CORE) report. J Clin Psychiatry. 2004 Apr;65(4):485-91. doi: 10.4088/jcp.v65n0406.
- Martinez-Amoros E, Goldberg X, Galvez V, de Arriba-Arnau A, Soria V, Menchon JM, Palao DJ, Urretavizcaya M, Cardoner N. Early improvement as a predictor of final remission in major depressive disorder: New insights in electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2018 Aug 1;235:169-175. doi: 10.1016/j.jad.2018.03.014. Epub 2018 Apr 6.
- Kolshus E, Jelovac A, McLoughlin DM. Bitemporal v. high-dose right unilateral electroconvulsive therapy for depression: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychol Med. 2017 Feb;47(3):518-530. doi: 10.1017/S0033291716002737. Epub 2016 Oct 26.
- van Diermen L, van den Ameele S, Kamperman AM, Sabbe BCG, Vermeulen T, Schrijvers D, Birkenhager TK. Prediction of electroconvulsive therapy response and remission in major depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2018 Feb;212(2):71-80. doi: 10.1192/bjp.2017.28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月19日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
协议中注明了方法的详细信息。 调查问卷将按照其手册中的规定使用。 评估数据（知情同意书、问卷答案等）记录在纸上并输入数据平台（Redcap）。 当提供访问权限或导出数据时（使用某种标准格式，例如 .xls 或.cvs）它可以被其他研究人员重用。 所有数据都有明确的命名法，参考标准化问卷的分数、认知评估工具、ECT 参数……
此外，相关研究人员发表的文章将包含揭示数据收集背景、收集方法、分析和程序信息等所需的所有详细信息。
在获得首席研究员和首席研究人员许可后，可以根据要求提供假名数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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