Tactiek veranderen? ECT optimaliseren bij moeilijk te behandelen depressie (ChaT)
5 mei 2026 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tactiek veranderen? ECT optimaliseren bij moeilijk te behandelen depressie: een gerandomiseerde studie waarin voortzetting van rechtse unilaterale ECT wordt vergeleken met overschakelen op bitemporale ECT in geval van vroegtijdige non-respons tijdens een acuut verloop van ECT voor moeilijk te behandelen depressie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is na te gaan welke behandelingsstrategie (doorgaan met rechter unilaterale (RUL) ECT of overschakelen op bitemporale (BT) ECT het herstel versnelt en de minste invloed heeft op de geheugenfunctie, in geval van vroege non-respons tijdens een acuut verloop van ECT voor moeilijk te behandelen depressie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Beoordeel de werkzaamheid van het antidepressivum en de cognitieve impact van de voortzetting van een lopende behandeling met RUL ECT in vergelijking met het overschakelen van de behandeltechniek naar BT ECT, bij patiënten die niet snel reageren op een acuut verloop van ECT voor ernstige depressie;
- Beoordeel groeps- en onderwerpspecifieke trajecten van de ernst van depressieve symptomen en neurocognitieve prestaties tijdens het acute ECT-verloop en tot 3 maanden na de behandeling.
Deelnemers die met ECT zijn behandeld voor depressie en die geen 'respons' vertonen (≥50 procent afname van de ernst van de depressieve symptomen in vergelijking met baseline) na 4 behandelsessies, worden gerandomiseerd om over te schakelen op BT ECT of door te gaan met RUL ECT. Stemmings- en neurocognitieve beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, na 4 ECT-sessies (vóór randomisatie), na 8 ECT-sessies, aan het einde van het acute beloop en 3 maanden na het acute beloop.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
196
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pascal Sienaert, MD,PhD
- Telefoonnummer: +322 758 05 11
- E-mail: pascal.sienaert@upckuleuven.be
Studie Locaties
-
-
-
Kortenberg, België
- Werving
- UPC Kortenberg
-
Contact:
- Pascal Sienaert, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer of zijn wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is verkregen voorafgaand aan eventuele screeningprocedures
- 18 jaar of ouder
- Diagnose van depressieve stoornis (DSM-5 296.21-30) of bipolaire stoornis, depressief (DSM-5 296.51-54; 296.84), bevestigd door MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor algehele anesthesie
- Niet Nederlands sprekend
- Diagnose van schizoaffectieve stoornis of schizofrenie, bevestigd door MINI
- Diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen zes maanden, bevestigd door MINI
- Diagnose van neurocognitieve stoornis of verstandelijke beperking naast een MoCA-score <23
- Eerdere ECT-cursus in de afgelopen drie maanden
- Deelname aan een interventioneel onderzoek met een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: BT ECT
Deelnemers die geen respons vertonen, worden overgezet op BT ECT totdat remissie is bereikt.
|
gebruik van verschillende elektrodeposities van ECT-apparaat
|
|
Actieve vergelijker: REGEL ECT
Deelnemers die geen respons vertonen, gaan door met RUL ECT totdat remissie is bereikt.
|
gebruik van verschillende elektrodeposities van ECT-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn Depressief Symptoom Ernst
Tijdsspanne: na 4 ECT sessies (2 weken)
|
gemiddelde scores op de Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (IDS-CR)
|
na 4 ECT sessies (2 weken)
|
|
Verandering van basislijn Depressief Symptoom Ernst
Tijdsspanne: na 8 ECT sessies (4 weken)
|
gemiddelde scores op de Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (IDS-CR)
|
na 8 ECT sessies (4 weken)
|
|
Depressief Symptoom Ernst
Tijdsspanne: aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken)
|
gemiddelde scores op de Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (IDS-CR)
|
aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken)
|
|
Depressief Symptoom Ernst
Tijdsspanne: 3 maanden na de acute cursus
|
gemiddelde scores op de Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (IDS-CR)
|
3 maanden na de acute cursus
|
|
Autobiografisch geheugen
Tijdsspanne: na 4 ECT sessies (2 weken)
|
Gemiddelde scores op de Colombia University Autobiographical Memory Interview Short Form (CU-AMI-SF)
|
na 4 ECT sessies (2 weken)
|
|
Autobiografisch geheugen
Tijdsspanne: na 8 ECT sessies (4 weken)
|
Gemiddelde scores op de Colombia University Autobiographical Memory Interview Short Form (CU-AMI-SF)
|
na 8 ECT sessies (4 weken)
|
|
Autobiografisch geheugen
Tijdsspanne: aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken)
|
Gemiddelde scores op de Colombia University Autobiographical Memory Interview Short Form (CU-AMI-SF)
|
aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken)
|
|
Autobiografisch geheugen
Tijdsspanne: 3 maanden na de acute cursus
|
Gemiddelde scores op de Colombia University Autobiographical Memory Interview Short Form (CU-AMI-SF)
|
3 maanden na de acute cursus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Respons/remissiestatus
Tijdsspanne: aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken)
|
aantal deelnemers met 50 procent afname in IDS-score/ IDS-score < 12
|
aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken)
|
|
aantal ECT-behandelingen nodig om respons/remissie te bereiken
Tijdsspanne: aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken)
|
aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken)
|
|
|
Neurocognitieve prestaties (RAVLT)
Tijdsspanne: na 4 ECT-sessies (2 weken), na 8 ECT-sessies (4 weken), aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken), 3 maanden na de acute cursus
|
gemiddelde scores op RAVLT (Rey Auditieve Verbale Leertest)
|
na 4 ECT-sessies (2 weken), na 8 ECT-sessies (4 weken), aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken), 3 maanden na de acute cursus
|
|
Neurocognitieve prestaties (MoCA)
Tijdsspanne: na 4 ECT-sessies (2 weken), na 8 ECT-sessies (4 weken), aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken), 3 maanden na de acute cursus
|
gemiddelde scores op MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
|
na 4 ECT-sessies (2 weken), na 8 ECT-sessies (4 weken), aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken), 3 maanden na de acute cursus
|
|
Neurocognitieve prestaties (COWAT)
Tijdsspanne: na 4 ECT-sessies (2 weken), na 8 ECT-sessies (4 weken), aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken), 3 maanden na de acute cursus
|
gemiddelde scores op COWAT (Controlled Oral Word Association Test)
|
na 4 ECT-sessies (2 weken), na 8 ECT-sessies (4 weken), aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken), 3 maanden na de acute cursus
|
|
Neurocognitieve prestaties (WMS-R)
Tijdsspanne: na 4 ECT-sessies (2 weken), na 8 ECT-sessies (4 weken), aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken), 3 maanden na de acute cursus
|
gemiddelde scores op WMS-R (Wechsler Memory Scale) (Cijferreeksen)
|
na 4 ECT-sessies (2 weken), na 8 ECT-sessies (4 weken), aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken), 3 maanden na de acute cursus
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische kenmerken (CORE)
Tijdsspanne: na 4 ECT-sessies (2 weken), na 8 ECT-sessies (4 weken), aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken), 3 maanden na de acute cursus
|
gemiddelde scores op CORE
|
na 4 ECT-sessies (2 weken), na 8 ECT-sessies (4 weken), aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken), 3 maanden na de acute cursus
|
|
Klinische kenmerken (PDAS)
Tijdsspanne: na 4 ECT-sessies (2 weken), na 8 ECT-sessies (4 weken), aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken), 3 maanden na de acute cursus
|
gemiddelde scores op PDAS
|
na 4 ECT-sessies (2 weken), na 8 ECT-sessies (4 weken), aan het einde van de acute ECT-cursus (tot 7 weken), 3 maanden na de acute cursus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal Sienaert, MD, PhD, UPC KU Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Kellner CH, Knapp RG, Petrides G, Rummans TA, Husain MM, Rasmussen K, Mueller M, Bernstein HJ, O'Connor K, Smith G, Biggs M, Bailine SH, Malur C, Yim E, McClintock S, Sampson S, Fink M. Continuation electroconvulsive therapy vs pharmacotherapy for relapse prevention in major depression: a multisite study from the Consortium for Research in Electroconvulsive Therapy (CORE). Arch Gen Psychiatry. 2006 Dec;63(12):1337-44. doi: 10.1001/archpsyc.63.12.1337.
- Semkovska M, McLoughlin DM. Objective cognitive performance associated with electroconvulsive therapy for depression: a systematic review and meta-analysis. Biol Psychiatry. 2010 Sep 15;68(6):568-77. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
- Kellner CH, Husain MM, Knapp RG, McCall WV, Petrides G, Rudorfer MV, Young RC, Sampson S, McClintock SM, Mueller M, Prudic J, Greenberg RM, Weiner RD, Bailine SH, Rosenquist PB, Raza A, Kaliora S, Latoussakis V, Tobias KG, Briggs MC, Liebman LS, Geduldig ET, Teklehaimanot AA, Lisanby SH; CORE/PRIDE Work Group. Right Unilateral Ultrabrief Pulse ECT in Geriatric Depression: Phase 1 of the PRIDE Study. Am J Psychiatry. 2016 Nov 1;173(11):1101-1109. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15081101. Epub 2016 Jul 15.
- Rush AJ, Gullion CM, Basco MR, Jarrett RB, Trivedi MH. The Inventory of Depressive Symptomatology (IDS): psychometric properties. Psychol Med. 1996 May;26(3):477-86. doi: 10.1017/s0033291700035558.
- Kellner CH, Knapp R, Husain MM, Rasmussen K, Sampson S, Cullum M, McClintock SM, Tobias KG, Martino C, Mueller M, Bailine SH, Fink M, Petrides G. Bifrontal, bitemporal and right unilateral electrode placement in ECT: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Mar;196(3):226-34. doi: 10.1192/bjp.bp.109.066183.
- Semkovska M, Landau S, Dunne R, Kolshus E, Kavanagh A, Jelovac A, Noone M, Carton M, Lambe S, McHugh C, McLoughlin DM. Bitemporal Versus High-Dose Unilateral Twice-Weekly Electroconvulsive Therapy for Depression (EFFECT-Dep): A Pragmatic, Randomized, Non-Inferiority Trial. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):408-17. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15030372. Epub 2016 Feb 19.
- Sackeim HA, Prudic J, Devanand DP, Nobler MS, Haskett RF, Mulsant BH, Rosenquist PB, McCall WV. The benefits and costs of changing treatment technique in electroconvulsive therapy due to insufficient improvement of a major depressive episode. Brain Stimul. 2020 Sep-Oct;13(5):1284-1295. doi: 10.1016/j.brs.2020.06.016. Epub 2020 Jun 22.
- Lapidus KA, Kellner CH. When to switch from unilateral to bilateral electroconvulsive therapy. J ECT. 2011 Sep;27(3):244-6. doi: 10.1097/YCT.0b013e31820059e1. No abstract available.
- Birkenhager TK, Roos J, Kamperman AM. Improvement after two sessions of electroconvulsive therapy predicts final remission in in-patients with major depression. Acta Psychiatr Scand. 2019 Sep;140(3):189-195. doi: 10.1111/acps.13054. Epub 2019 Jun 7.
- Kirov G, Jauhar S, Sienaert P, Kellner CH, McLoughlin DM. Electroconvulsive therapy for depression: 80 years of progress. Br J Psychiatry. 2021 Nov;219(5):594-597. doi: 10.1192/bjp.2021.37.
- Kellner CH, Obbels J, Sienaert P. When to consider electroconvulsive therapy (ECT). Acta Psychiatr Scand. 2020 Apr;141(4):304-315. doi: 10.1111/acps.13134. Epub 2019 Dec 23.
- Sackeim HA, Decina P, Kanzler M, Kerr B, Malitz S. Effects of electrode placement on the efficacy of titrated, low-dose ECT. Am J Psychiatry. 1987 Nov;144(11):1449-55. doi: 10.1176/ajp.144.11.1449.
- Husain MM, Rush AJ, Fink M, Knapp R, Petrides G, Rummans T, Biggs MM, O'Connor K, Rasmussen K, Litle M, Zhao W, Bernstein HJ, Smith G, Mueller M, McClintock SM, Bailine SH, Kellner CH. Speed of response and remission in major depressive disorder with acute electroconvulsive therapy (ECT): a Consortium for Research in ECT (CORE) report. J Clin Psychiatry. 2004 Apr;65(4):485-91. doi: 10.4088/jcp.v65n0406.
- Martinez-Amoros E, Goldberg X, Galvez V, de Arriba-Arnau A, Soria V, Menchon JM, Palao DJ, Urretavizcaya M, Cardoner N. Early improvement as a predictor of final remission in major depressive disorder: New insights in electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2018 Aug 1;235:169-175. doi: 10.1016/j.jad.2018.03.014. Epub 2018 Apr 6.
- Kolshus E, Jelovac A, McLoughlin DM. Bitemporal v. high-dose right unilateral electroconvulsive therapy for depression: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychol Med. 2017 Feb;47(3):518-530. doi: 10.1017/S0033291716002737. Epub 2016 Oct 26.
- van Diermen L, van den Ameele S, Kamperman AM, Sabbe BCG, Vermeulen T, Schrijvers D, Birkenhager TK. Prediction of electroconvulsive therapy response and remission in major depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2018 Feb;212(2):71-80. doi: 10.1192/bjp.2017.28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S67329
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Details over de methodologie staan vermeld in het protocol. Vragenlijsten zullen worden gebruikt zoals vermeld in hun handleidingen. Gegevens van assessments (informed consent, antwoorden op vragenlijsten,...) worden op papier gedocumenteerd en ingevoerd in een dataplatform (Redcap). Wanneer toegang wordt verleend of gegevens worden geëxporteerd (met behulp van een bepaald standaardformaat zoals .xls of .cvs) kan het worden hergebruikt door andere onderzoekers. Alle gegevens worden voorzien van een duidelijke nomenclatuur, verwijzend naar de scores van gestandaardiseerde vragenlijsten, cognitieve assessment tools, ECT-parameters,...
Verder zullen gepubliceerde artikelen van de betrokken onderzoekers alle details bevatten die nodig zijn om de context van gegevensverzameling, verzamelingsmethodologie, analytische en procedurele informatie, enz. te onthullen.
De gepseudonimiseerde gegevens kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld, na toestemming van de hoofdonderzoeker en de hoofdonderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .