非降温毯对中暑患者体温影响的非劣效性研究
该临床试验的目的是测试降温毯对中暑患者的降温效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 中暑患者降温毯降温速度
- 降温毯与中暑患者预后的关系
参与者将根据随机分组接受冷却毯或非冷却毯。
研究人员将比较降温速度和结果，看看降温毯是否可以加快降温速度，改善中暑患者的预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiuqin Feng
- 电话号码：+8613757119151
- 邮箱：fengxiuqin@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Lan Chen
- 电话号码：+8613819987120
- 邮箱：jhchenlan2003@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Dongyang、中国
- 招聘中
- Dongyang People's Hospital
-
接触：
- Shuying Xu
-
Hangzhou、中国、310000
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Xiuqin Feng
- 电话号码：+8613757119151
- 邮箱：fengxiuqin@zju.edu.cn
-
接触：
- Lan Chen
- 电话号码：+8613819987120
- 邮箱：jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua、中国
- 招聘中
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
接触：
- Sunying Wu
-
Jinhua、中国
- 招聘中
- Jinhua People's Hospital
-
接触：
- Liyun Lu
- 邮箱：779676709@qq.com
-
Lanxi、中国
- 招聘中
- Lanxi People's Hospital
-
接触：
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Guli、Zhejiang、中国、321300
- 招聘中
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
接触：
- Huimin Ma
- 电话号码：86-0579-7111834
- 邮箱：ykmhm@qq.com
-
Yiwu、Zhejiang、中国
- 招聘中
- Yiwu Central Hospital
-
接触：
- Zhumei Gong
- 邮箱：179219712@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 诊断为中暑
- 患者或家属的知情同意
排除标准：
- 需要立即进行心肺复苏
- 入院时体温<39.5℃
- 患有严重器官损伤的基础疾病
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：降温毯组
在无冷却毯组冷却方式的基础上，结合冷却毯组进行冷却。
入院后30分钟内要求启动降温毯。
毯子温度设定为4-10℃，目标体温为38℃。
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在无冷却毯组冷却方式的基础上，结合冷却毯组进行冷却。
入院后30分钟内要求启动降温毯。
毯子温度设定为4-10℃，目标体温为38℃。
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实验性的：非冷却毯组
降温方式：控制抢救室温度20-24℃、4℃输液、冰袋、蒸发、对流等。
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根据随机分组，患者不会接受降温毯。
降温方式：控制抢救室温度20-24℃、4℃输液、冰袋、蒸发、对流等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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0.5小时体温
大体时间：进入急诊室后 0.5 小时
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0.5小时体温是指0.5小时前后5分钟测得的体温值。
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进入急诊室后 0.5 小时
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0.5-hour temperature reduction
大体时间：0.5 hours
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Calculated as the difference between initial core temperature and core temperature at 0.5 hours after admission.
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0.5 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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器官损伤发生率
大体时间：最长 90 天
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器官受损的参与者数量，包括但不限于脑、肺、心、肾、肝和凝血功能
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最长 90 天
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ICU 住院时间
大体时间：最长 90 天
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患者在 ICU 停留的时间
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最长 90 天
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院内死亡率
大体时间：最长 90 天
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参与者在医院死亡的人数
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最长 90 天
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2小时体温
大体时间：2小时
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2小时体温是指2小时前后20分钟测得的体温值。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lan Chen、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月28日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月20日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月24日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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