Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-inferiority studie vlivu nechladící přikrývky na tělesnou teplotu u pacientů s úpalem

24. května 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Cílem této klinické studie je otestovat chladicí účinek chladicí přikrývky u pacientů s úpalem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • rychlost chlazení chladicí přikrývky u pacientů s úpalem
  • vztah mezi chladicí přikrývkou a výsledky u pacientů s úpalem

Účastníci přijmou chladící deku nebo nechladící deku podle randomizační skupiny.

Výzkumníci budou porovnávat rychlost chlazení a výsledky, aby zjistili, zda chladicí přikrývka může urychlit rychlost chlazení a zlepšit prognózu pacientů s úpalem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Dongyang, Čína
        • Nábor
        • Dongyang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jinhua, Čína
        • Nábor
        • Jinhua municipal central hospital
        • Kontakt:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Čína
      • Lanxi, Čína
        • Nábor
        • Lanxi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, Čína, 321300
        • Nábor
        • Yongkang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Huimin Ma
          • Telefonní číslo: 86-0579-7111834
          • E-mail: ykmhm@qq.com
      • Yiwu, Zhejiang, Čína

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • diagnostikován jako úpal
  • informovaný souhlas pacientů nebo rodinných příslušníků

Kritéria vyloučení:

  • potřebují okamžitou kardiopulmonální resuscitaci
  • tělesná teplota <39,5℃ při přijetí
  • se základním onemocněním těžkého poškození orgánů
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chladící deka skupina
Na základě metod chlazení skupiny nechladící pokrývky zkombinujte chladicí pokrývku, aby se ochladila. Chladicí deku je nutné aktivovat do 30 minut po přijetí. Teplota přikrývky bude nastavena na 4-10 ℃ a cílová tělesná teplota je 38 ℃.
Přístroj: chladící deka
Na základě metod chlazení skupiny nechladící pokrývky zkombinujte chladicí pokrývku, aby se ochladila. Chladicí deku je nutné aktivovat do 30 minut po přijetí. Teplota přikrývky bude nastavena na 4-10 ℃ a cílová tělesná teplota je 38 ℃.
Experimentální: nechladící přikrývková skupina
Chlazení tělesné teploty: regulujte teplotu v pohotovosti na 20-24 ℃, 4 ℃ infuze tekutin, ledové zábaly, odpařování, konvekci atd.
Přístroj: nechladící deka
Pacienti nedostávají chladící deku podle randomizace. Chlazení tělesné teploty: ovládejte teplotu v pohotovosti na 20-24 ℃, 4 ℃ infuze tekutin, ledové obklady, odpařování, konvekci atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota 0,5 hodiny
Časové okno: 0,5 hodiny po přijetí na pohotovost
Tělesná teplota 0,5 hodiny se vztahuje k hodnotě teploty získané 5 minut před a po 0,5 hodině.
0,5 hodiny po přijetí na pohotovost
0.5-hour temperature reduction
Časové okno: 0.5 hours
Calculated as the difference between initial core temperature and core temperature at 0.5 hours after admission.
0.5 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt poškození orgánů
Časové okno: až 90 dní
počet účastníků s poškozením orgánů, včetně, ale bez omezení, mozku, plic, srdce, ledvin, jater a koagulační funkce
až 90 dní
délka pobytu na JIP
Časové okno: až 90 dní
Délka pobytu pacienta na JIP
až 90 dní
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: až 90 dní
počet účastníků mrtvých v nemocnici
až 90 dní
Tělesná teplota 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
Tělesná teplota 2 hodiny se vztahuje k hodnotě teploty získané 20 minut před a po 2 hodinách.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Spolupracovníci

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Yongkang No.1 People' s Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0508

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chladící deka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit