- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05923931
Ei-alempiarvoisuustutkimus ei-jäähdyttävän peiton vaikutuksesta lämpöhalvauspotilaiden kehon lämpötilaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata jäähdytyspeiton jäähdytysvaikutusta lämpöhalvauspotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- jäähdytyspeiton jäähtymisnopeus lämpöhalvauksen saaneilla potilailla
- jäähdytyshuovan ja lämpöhalvauspotilaiden tulosten välinen suhde
Osallistujat ottavat vastaan jäähdytyspeiton tai ei-jäähdyttävän peiton satunnaistusryhmän mukaan.
Tutkijat vertailevat jäähtymisnopeutta ja tuloksia nähdäkseen, voiko jäähdytyspeite nopeuttaa jäähdytysnopeutta ja parantaa lämpöhalvauksen saaneiden potilaiden ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiuqin Feng
- Puhelinnumero: +8613757119151
- Sähköposti: fengxiuqin@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lan Chen
- Puhelinnumero: +8613819987120
- Sähköposti: jhchenlan2003@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dongyang, Kiina
- Rekrytointi
- Dongyang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuqin Feng
- Puhelinnumero: +8613757119151
- Sähköposti: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Lan Chen
- Puhelinnumero: +8613819987120
- Sähköposti: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Kiina
- Rekrytointi
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Kiina
- Rekrytointi
- Jinhua People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liyun Lu
- Sähköposti: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Lanxi People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Kiina, 321300
- Rekrytointi
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huimin Ma
- Puhelinnumero: 86-0579-7111834
- Sähköposti: ykmhm@qq.com
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Yiwu Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhumei Gong
- Sähköposti: 179219712@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- diagnosoitu lämpöhalvaukseksi
- potilaiden tai perheenjäsenten tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tarvitsee välitöntä kardiopulmonaalista elvytyshoitoa
- ruumiinlämpö <39,5℃ sisäänpääsyn yhteydessä
- vakavan elinvaurion taustalla oleva sairaus
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jäähdytyshuoparyhmä
Ei-jäähdyttävän peittoryhmän jäähdytysmenetelmien perusteella yhdistä jäähdytyshuopa jäähtymään.
Jäähdytyspeitto on aktivoitava 30 minuutin kuluessa sisäänpääsystä.
Peiton lämpötila asetetaan välille 4-10 ℃ ja kehon tavoitelämpötila on 38 ℃.
|
Ei-jäähdyttävän peittoryhmän jäähdytysmenetelmien perusteella yhdistä jäähdytyshuopa jäähtymään.
Jäähdytyspeitto on aktivoitava 30 minuutin kuluessa sisäänpääsystä.
Peiton lämpötila asetetaan välille 4-10 ℃ ja kehon tavoitelämpötila on 38 ℃.
|
|
Kokeellinen: ei-jäähdyttävä peittoryhmä
Jäähdyttää kehon lämpötilaa: säädä ensiaputilan lämpötila 20-24 ℃, 4 ℃ nesteen infuusio, jääpakkaukset, haihdutus, konvektio jne.
|
Potilaat eivät saa jäähdytyspeitoa satunnaistuksen mukaan.
Jäähdyttää kehon lämpötilaa: säädä ensiaputilan lämpötila 20-24 ℃, 4 ℃ nesteen infuusio, jääpakkaukset, haihdutus, konvektio jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötila 0,5 tuntia
Aikaikkuna: 0,5 tuntia päivystykseen saapumisesta
|
0,5 tunnin ruumiinlämpö viittaa lämpötila-arvoon, joka saatiin 5 minuuttia ennen ja jälkeen 0,5 tuntia.
|
0,5 tuntia päivystykseen saapumisesta
|
|
0.5-hour temperature reduction
Aikaikkuna: 0.5 hours
|
Calculated as the difference between initial core temperature and core temperature at 0.5 hours after admission.
|
0.5 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elinvaurioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
niiden osallistujien määrä, joilla on elinvaurioita, mukaan lukien mutta ei rajoittuen aivo-, keuhko-, sydän-, munuais-, maksa- ja hyytymistoimintoihin
|
jopa 90 päivää
|
|
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Potilaan teho-osastolla oleskelun pituus
|
jopa 90 päivää
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
sairaalassa kuolleiden osallistujien määrä
|
jopa 90 päivää
|
|
Kehon lämpötila 2 tuntia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tunnin ruumiinlämpö viittaa lämpötila-arvoon, joka saatiin 20 minuuttia ennen ja jälkeen 2 tuntia.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0508
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lämpöhalvaus
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
Kliiniset tutkimukset jäähdytyspeite
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyValmisTraumaattinen aivovammaUkraina
-
Charles MaysPaxman Scalp CoolingRekrytointi
-
University of Texas at AustinRekrytointiÄnkyttävä | Änkitys, Lapsuus | Änkyttävä, aikuinen | Änkyttävä, kehittyväYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaValmisSydämenpysähdys | Anoksinen aivovammaKanada
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ilmoittautuminen kutsustaKohtalainen vakava kohdunsisäinen tarttuminenKiina
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.Valmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of Colorado, Denver; The Methodist Hospital Research InstituteLopetettuLoppuvaiheen maksasairaus | Krooniset munuaissairaudet | B-hepatiitti | Maksasolukarsinooma | Kirroosi | Akuutti munuaisvaurio | NASH - Alkoholiton steatohepatiitti | Maksansiirto; Komplikaatiot | Alkoholikirroosi | Hepatiitti cYhdysvallat
-
University Hospital HeidelbergTuntematonIskeeminen aivohalvaus | Hemorraginen aivohalvausSaksa
-
University Hospital HeidelbergValmisIskeeminen aivohalvaus | Hemorraginen aivohalvausSaksa
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Hiustenlähtö | Kemoterapian aiheuttama hiustenlähtö | Varhaisvaiheen rintasyöpä | HiustenlähtöYhdysvallat