Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie równoważności wpływu niechłodzącego koca na temperaturę ciała u pacjentów z udarem cieplnym

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie efektu chłodzącego koca chłodzącego u pacjentów z udarem cieplnym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • szybkość chłodzenia koca chłodzącego u pacjentów z udarem cieplnym
  • związek między kocem chłodzącym a wynikami u pacjentów z udarem cieplnym

Uczestnicy przyjmą koc chłodzący lub koc niechłodzący zgodnie z grupą randomizacyjną.

Naukowcy porównają szybkość chłodzenia i wyniki, aby sprawdzić, czy koc chłodzący może przyspieszyć prędkość chłodzenia i poprawić rokowanie pacjentów z udarem cieplnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Dongyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dongyang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jinhua, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jinhua municipal central hospital
        • Kontakt:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jinhua People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Lanxi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, Chiny, 321300
        • Rekrutacyjny
        • Yongkang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Huimin Ma
          • Numer telefonu: 86-0579-7111834
          • E-mail: ykmhm@qq.com
      • Yiwu, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yiwu Central Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • zdiagnozowano udar cieplny
  • świadomej zgody pacjentów lub członków rodziny

Kryteria wyłączenia:

  • wymagają natychmiastowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
  • temperatura ciała <39,5℃ przy przyjęciu
  • z chorobą podstawową ciężkiego uszkodzenia narządów
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa koców chłodzących
W oparciu o metody chłodzenia grupy koców niechłodzących, połącz koc chłodzący, aby ostygł. Koc chłodzący należy aktywować w ciągu 30 minut od przyjęcia. Temperatura koca zostanie ustawiona na 4-10℃, a docelowa temperatura ciała to 38℃.
Urządzenie: koc chłodzący
W oparciu o metody chłodzenia grupy koców niechłodzących, połącz koc chłodzący, aby ostygł. Koc chłodzący należy aktywować w ciągu 30 minut od przyjęcia. Temperatura koca zostanie ustawiona na 4-10℃, a docelowa temperatura ciała to 38℃.
Eksperymentalny: grupa koców niechłodzących
Chłodzenie temperatury ciała poprzez: kontrolowanie temperatury na izbie przyjęć do 20-24℃, wlew płynów o temperaturze 4℃, okłady z lodu, parowanie, konwekcję itp.
Urządzenie: koc niechłodzący
Zgodnie z randomizacją, pacjenci nie otrzymują koca chłodzącego. Chłodzenie temperatury ciała poprzez: kontrolowanie temperatury na izbie przyjęć do 20-24 ℃, wlew płynu o temperaturze 4 ℃, okłady z lodu, parowanie, konwekcję itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała 0,5 godziny
Ramy czasowe: 0,5 godziny od przyjęcia na oddział ratunkowy
Temperatura ciała 0,5 godziny odniosła się do wartości temperatury uzyskanej 5 minut przed i po 0,5 godzinie.
0,5 godziny od przyjęcia na oddział ratunkowy
0.5-hour temperature reduction
Ramy czasowe: 0.5 hours
Calculated as the difference between initial core temperature and core temperature at 0.5 hours after admission.
0.5 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie uszkodzeń narządów
Ramy czasowe: do 90 dni
liczba uczestników z uszkodzeniem narządów, w tym między innymi mózgu, płuc, serca, nerek, wątroby i funkcji krzepnięcia
do 90 dni
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 90 dni
Długość pobytu pacjenta na OIT
do 90 dni
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: do 90 dni
liczba uczestników zmarłych w szpitalu
do 90 dni
Temperatura ciała 2 godziny
Ramy czasowe: 2 godziny
Temperatura ciała w ciągu 2 godzin odniosła się do wartości temperatury uzyskanej 20 minut przed i po 2 godzinach.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Współpracownicy

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Yongkang No.1 People' s Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0508

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar cieplny

Badania kliniczne na koc chłodzący

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj