Исследование не меньшей эффективности влияния неохлаждающего одеяла на температуру тела у пациентов с тепловым ударом
24 мая 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Целью этого клинического исследования является проверка охлаждающего эффекта охлаждающего одеяла у пациентов с тепловым ударом. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- скорость охлаждения охлаждающего одеяла у пациентов с тепловым ударом
- взаимосвязь между охлаждающим одеялом и исходами у пациентов с тепловым ударом
Участники примут охлаждающее или неохлаждающее одеяло в соответствии с группой рандомизации.
Исследователи будут сравнивать скорость охлаждения и результаты, чтобы увидеть, может ли охлаждающее одеяло ускорить скорость охлаждения и улучшить прогноз пациентов с тепловым ударом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiuqin Feng
- Номер телефона: +8613757119151
- Электронная почта: fengxiuqin@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lan Chen
- Номер телефона: +8613819987120
- Электронная почта: jhchenlan2003@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Dongyang, Китай
- Рекрутинг
- Dongyang People's Hospital
-
Контакт:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Xiuqin Feng
- Номер телефона: +8613757119151
- Электронная почта: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Контакт:
- Lan Chen
- Номер телефона: +8613819987120
- Электронная почта: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Китай
- Рекрутинг
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Контакт:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Китай
- Рекрутинг
- Jinhua People's Hospital
-
Контакт:
- Liyun Lu
- Электронная почта: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Китай
- Рекрутинг
- Lanxi People's Hospital
-
Контакт:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Китай, 321300
- Рекрутинг
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
Контакт:
- Huimin Ma
- Номер телефона: 86-0579-7111834
- Электронная почта: ykmhm@qq.com
-
Yiwu, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Yiwu Central Hospital
-
Контакт:
- Zhumei Gong
- Электронная почта: 179219712@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- диагностирован тепловой удар
- информированное согласие пациентов или членов семьи
Критерий исключения:
- требуется немедленная сердечно-легочная реанимация
- температура тела <39,5℃ при поступлении
- с основным заболеванием тяжелого поражения органов
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа охлаждающих одеял
На основе методов охлаждения группы неохлаждающих одеял объедините охлаждающее одеяло для охлаждения.
Охлаждающее одеяло необходимо активировать в течение 30 минут после поступления.
Температура одеяла будет установлена на уровне 4-10 ℃, а целевая температура тела — 38 ℃.
|
На основе методов охлаждения группы неохлаждающих одеял объедините охлаждающее одеяло для охлаждения.
Охлаждающее одеяло необходимо активировать в течение 30 минут после поступления.
Температура одеяла будет установлена на уровне 4-10 ℃, а целевая температура тела — 38 ℃.
|
|
Экспериментальный: группа неохлаждающих одеял
Охлаждение температуры тела путем: контроля температуры в отделении неотложной помощи до 20-24 ℃, инфузии жидкости 4 ℃, пакетов со льдом, испарения, конвекции и т. д.
|
По данным рандомизации, пациенты не получают охлаждающее одеяло.
Охлаждение температуры тела путем: контроля температуры в отделении неотложной помощи до 20-24 ℃, инфузии жидкости 4 ℃, пакетов со льдом, испарения, конвекции и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела 0,5 часа
Временное ограничение: 0,5 часа после поступления в отделение неотложной помощи
|
Температура тела в течение 0,5 часа относится к значению температуры, полученному за 5 минут до и через 0,5 часа.
|
0,5 часа после поступления в отделение неотложной помощи
|
|
0.5-hour temperature reduction
Временное ограничение: 0.5 hours
|
Calculated as the difference between initial core temperature and core temperature at 0.5 hours after admission.
|
0.5 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота поражения органов
Временное ограничение: до 90 дней
|
количество участников с повреждением органов, включая, помимо прочего, мозг, легкие, сердце, почки, печень и функцию свертывания
|
до 90 дней
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 90 дней
|
Продолжительность пребывания пациента в отделении интенсивной терапии
|
до 90 дней
|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: до 90 дней
|
количество участников, умерших в больнице
|
до 90 дней
|
|
Температура тела 2 часа
Временное ограничение: 2 часа
|
Температура тела в течение 2 часов относится к значению температуры, полученному за 20 минут до и через 2 часа.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0508
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .