熱中症患者の体温に及ぼす非冷却ブランケットの影響に関する非劣性研究
この臨床試験の目的は、熱中症患者における冷却ブランケットの冷却効果をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 熱中症患者の冷却ブランケットの冷却速度
- 冷却ブランケットと熱中症患者の転帰との関係
参加者は、ランダム化グループに従って冷却ブランケットまたは非冷却ブランケットを受け入れます。
研究者らは、冷却速度と結果を比較して、冷却ブランケットが冷却速度を加速し、熱中症患者の予後を改善できるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiuqin Feng
- 電話番号：+8613757119151
- メール：fengxiuqin@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lan Chen
- 電話番号：+8613819987120
- メール：jhchenlan2003@hotmail.com
研究場所
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Dongyang、中国
- 募集
- Dongyang People's Hospital
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コンタクト：
- Shuying Xu
-
Hangzhou、中国、310000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- Xiuqin Feng
- 電話番号：+8613757119151
- メール：fengxiuqin@zju.edu.cn
-
コンタクト：
- Lan Chen
- 電話番号：+8613819987120
- メール：jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua、中国
- 募集
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
コンタクト：
- Sunying Wu
-
Jinhua、中国
- 募集
- Jinhua People's Hospital
-
コンタクト：
- Liyun Lu
- メール：779676709@qq.com
-
Lanxi、中国
- 募集
- Lanxi People's Hospital
-
コンタクト：
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Guli、Zhejiang、中国、321300
- 募集
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
コンタクト：
- Huimin Ma
- 電話番号：86-0579-7111834
- メール：ykmhm@qq.com
-
Yiwu、Zhejiang、中国
- 募集
- Yiwu Central Hospital
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コンタクト：
- Zhumei Gong
- メール：179219712@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 熱中症と診断される
- 患者または家族のインフォームドコンセント
除外基準:
- 直ちに心肺蘇生が必要です
- 入院時の体温 <39.5℃
- 重度の臓器障害という基礎疾患を抱えている
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：冷却ブランケットグループ
非冷却ブランケットグループの冷却方法をベースに、冷却ブランケットを組み合わせて冷却します。
冷却ブランケットは、入院後 30 分以内に作動させる必要があります。
ブランケット温度は4～10℃に設定し、目標体温は38℃となります。
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非冷却ブランケットグループの冷却方法をベースに、冷却ブランケットを組み合わせて冷却します。
冷却ブランケットは、入院後 30 分以内に作動させる必要があります。
ブランケット温度は4～10℃に設定し、目標体温は38℃となります。
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実験的：非冷却ブランケットグループ
救急室の温度を20～24℃に制御、4℃の輸液、アイスパック、蒸発、対流などにより体温を冷却します。
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ランダム化に従って、患者は冷却ブランケットを受け取りません。
救急室の温度を20～24℃に制御、4℃の輸液、アイスパック、蒸発、対流などにより体温を冷却します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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0.5時間の体温
時間枠：救急外来に入院してから0.5時間後
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0.5 時間の体温とは、0.5 時間の前後 5 分間に得られた体温の値を指します。
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救急外来に入院してから0.5時間後
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0.5-hour temperature reduction
時間枠：0.5 hours
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Calculated as the difference between initial core temperature and core temperature at 0.5 hours after admission.
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0.5 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臓器損傷の発生率
時間枠：90日まで
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脳、肺、心臓、腎臓、肝臓、凝固機能を含むがこれらに限定されない臓器損傷を負った参加者の数
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90日まで
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ICU滞在期間
時間枠：90日まで
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患者の ICU 滞在期間
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90日まで
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院内死亡率
時間枠：90日まで
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病院内で死亡した参加者の数
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90日まで
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2時間の体温
時間枠：2時間
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2時間の体温とは、2時間の前後20分に得られた体温の値を指します。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lan Chen、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月28日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月20日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月24日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冷却ブランケットの臨床試験
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Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了
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University Hospital Heidelbergわからない
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University Hospital Heidelberg完了