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Nicht-Minderwertigkeitsstudie zur Auswirkung einer nicht kühlenden Decke auf die Körpertemperatur bei Patienten mit Hitzschlag

24. Mai 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Kühlwirkung einer Kühldecke bei Patienten mit Hitzschlag zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • die Abkühlgeschwindigkeit der Kühldecke bei Patienten mit Hitzschlag
  • die Beziehung zwischen Kühldecke und Ergebnissen bei Patienten mit Hitzschlag

Die Teilnehmer akzeptieren je nach Zufallsgruppe die Kühldecke oder die nicht kühlende Decke.

Die Forscher werden die Abkühlungsrate und die Ergebnisse vergleichen, um herauszufinden, ob die Kühldecke die Abkühlungsgeschwindigkeit beschleunigen und die Prognose von Patienten mit Hitzschlag verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Dongyang, China
        • Rekrutierung
        • Dongyang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jinhua, China
        • Rekrutierung
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, China
        • Rekrutierung
        • Jinhua People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lanxi, China
        • Rekrutierung
        • Lanxi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, China, 321300
        • Rekrutierung
        • Yongkang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Huimin Ma
          • Telefonnummer: 86-0579-7111834
          • E-Mail: ykmhm@qq.com
      • Yiwu, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Yiwu Central Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • als Hitzschlag diagnostiziert
  • Einverständniserklärung von Patienten oder Familienmitgliedern

Ausschlusskriterien:

  • Sie benötigen eine sofortige Herz-Lungen-Wiederbelebung
  • Körpertemperatur <39,5℃ bei Aufnahme
  • mit der Grunderkrankung einer schweren Organschädigung
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kühldeckengruppe
Basierend auf den Kühlmethoden der nicht-kühlenden Deckengruppe kombinieren Sie die Kühldecke zum Abkühlen. Die Kühldecke muss innerhalb von 30 Minuten nach Eintritt aktiviert werden. Die Deckentemperatur wird auf 4–10 °C eingestellt und die Zielkörpertemperatur beträgt 38 °C.
Gerät: Kühldecke
Basierend auf den Kühlmethoden der nicht-kühlenden Deckengruppe kombinieren Sie die Kühldecke zum Abkühlen. Die Kühldecke muss innerhalb von 30 Minuten nach Eintritt aktiviert werden. Die Deckentemperatur wird auf 4–10 °C eingestellt und die Zielkörpertemperatur beträgt 38 °C.
Experimental: Gruppe mit nicht kühlenden Decken
Kühlung der Körpertemperatur durch: Regelung der Temperatur in der Notaufnahme auf 20–24 °C, 4 °C Flüssigkeitsinfusion, Eisbeutel, Verdunstung, Konvektion usw.
Gerät: nicht kühlende Decke
Patienten erhalten gemäß Randomisierung keine Kühldecke. Kühlung der Körpertemperatur durch: Regelung der Temperatur in der Notaufnahme auf 20–24 °C, 4 °C Flüssigkeitsinfusion, Eisbeutel, Verdunstung, Konvektion usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur von 0,5 Stunden
Zeitfenster: 0,5 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Die Körpertemperatur von 0,5 Stunden bezog sich auf den Temperaturwert, der 5 Minuten vor und nach 0,5 Stunden gemessen wurde.
0,5 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
0.5-hour temperature reduction
Zeitfenster: 0.5 hours
Calculated as the difference between initial core temperature and core temperature at 0.5 hours after admission.
0.5 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Organschäden
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Organschäden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Gehirn, Lunge, Herz, Niere, Leber und Gerinnungsfunktion
bis zu 90 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Die Dauer des Patientenaufenthalts auf der Intensivstation
bis zu 90 Tage
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Anzahl der im Krankenhaus verstorbenen Teilnehmer
bis zu 90 Tage
Körpertemperatur von 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Körpertemperatur von 2 Stunden bezieht sich auf den Temperaturwert, der 20 Minuten vor und nach 2 Stunden gemessen wurde.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mitarbeiter

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Yongkang No.1 People' s Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0508

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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