Étude de non-infériorité de l'effet de la couverture non refroidissante sur la température corporelle chez les patients victimes d'un coup de chaleur
24 mai 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'objectif de cet essai clinique est de tester l'effet de refroidissement de la couverture rafraîchissante chez les patients souffrant d'un coup de chaleur. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- le taux de refroidissement de la couverture rafraîchissante chez les patients souffrant d'un coup de chaleur
- la relation entre la couverture rafraîchissante et les résultats chez les patients souffrant d'un coup de chaleur
Les participants accepteront la couverture réfrigérante ou la couverture non réfrigérante selon le groupe de randomisation.
Les chercheurs compareront la vitesse de refroidissement et les résultats pour voir si la couverture de refroidissement peut accélérer la vitesse de refroidissement et améliorer le pronostic des patients victimes d'un coup de chaleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiuqin Feng
- Numéro de téléphone: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lan Chen
- Numéro de téléphone: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Dongyang, Chine
- Recrutement
- Dongyang People's Hospital
-
Contact:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Chine, 310000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Xiuqin Feng
- Numéro de téléphone: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Contact:
- Lan Chen
- Numéro de téléphone: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Chine
- Recrutement
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Contact:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Chine
- Recrutement
- Jinhua People's Hospital
-
Contact:
- Liyun Lu
- E-mail: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Chine
- Recrutement
- Lanxi People's Hospital
-
Contact:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Chine, 321300
- Recrutement
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
Contact:
- Huimin Ma
- Numéro de téléphone: 86-0579-7111834
- E-mail: ykmhm@qq.com
-
Yiwu, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Yiwu Central Hospital
-
Contact:
- Zhumei Gong
- E-mail: 179219712@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- diagnostiqué comme un coup de chaleur
- consentement éclairé des patients ou des membres de la famille
Critère d'exclusion:
- besoin d'une réanimation cardiorespiratoire immédiate
- température corporelle <39,5℃ à l'admission
- avec la maladie sous-jacente de lésions organiques graves
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe couverture de refroidissement
Sur la base des méthodes de refroidissement du groupe de couvertures non réfrigérantes, combinez la couverture de refroidissement pour refroidir.
La couverture réfrigérante doit être activée dans les 30 minutes suivant l'admission.
La température de la couverture sera réglée à 4-10℃ et la température corporelle cible est de 38℃.
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Sur la base des méthodes de refroidissement du groupe de couvertures non réfrigérantes, combinez la couverture de refroidissement pour refroidir.
La couverture réfrigérante doit être activée dans les 30 minutes suivant l'admission.
La température de la couverture sera réglée à 4-10℃ et la température corporelle cible est de 38℃.
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Expérimental: groupe de couvertures non réfrigérantes
Refroidissement de la température corporelle en : contrôlant la température de la salle d'urgence à 20-24 ℃, perfusion de liquide à 4 ℃, blocs de glace, évaporation, convection, etc.
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Les patients ne reçoivent pas de couverture rafraîchissante selon la randomisation.
Refroidissement de la température corporelle en : contrôlant la température de la salle d'urgence à 20-24 ℃, perfusion de liquide à 4 ℃, blocs de glace, évaporation, convection, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température corporelle de 0,5 heure
Délai: 0,5 heure après l'admission aux urgences
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Température corporelle de 0,5 heure par rapport à la valeur de température obtenue 5 minutes avant et après 0,5 heure.
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0,5 heure après l'admission aux urgences
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0.5-hour temperature reduction
Délai: 0.5 hours
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Calculated as the difference between initial core temperature and core temperature at 0.5 hours after admission.
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0.5 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence des dommages aux organes
Délai: jusqu'à 90 jours
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nombre de participants présentant des lésions organiques, y compris, mais sans s'y limiter, le cerveau, les poumons, le cœur, les reins, le foie et la fonction de coagulation
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jusqu'à 90 jours
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durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 90 jours
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La durée du séjour du patient aux soins intensifs
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jusqu'à 90 jours
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mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à 90 jours
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nombre de participants décédés à l'hôpital
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jusqu'à 90 jours
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Température corporelle de 2 heures
Délai: 2 heures
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Température corporelle de 2 heures par rapport à la valeur de température obtenue 20 min avant et après 2 heures.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Première publication (Réel)
28 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0508
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .