Non-inferioritetsstudie av effekten av ett icke-kylande täcke på kroppstemperaturen hos patienter med värmeslag
24 maj 2026 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Målet med denna kliniska prövning är att testa kylningseffekten av kylfilt hos patienter med värmeslag. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- kylningshastigheten för kylfilt hos patienter med värmeslag
- förhållandet mellan kylfilt och utfall hos patienter med värmeslag
Deltagarna kommer att acceptera kylfilten eller icke-kylande filten enligt randomiseringsgruppen.
Forskare kommer att jämföra kylhastighet och resultat för att se om kylfilten kan accelerera kylningshastigheten och förbättra prognosen för patienter i värmeslag.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiuqin Feng
- Telefonnummer: +8613757119151
- E-post: fengxiuqin@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lan Chen
- Telefonnummer: +8613819987120
- E-post: jhchenlan2003@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Dongyang, Kina
- Rekrytering
- Dongyang People's Hospital
-
Kontakt:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Kina, 310000
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xiuqin Feng
- Telefonnummer: +8613757119151
- E-post: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Lan Chen
- Telefonnummer: +8613819987120
- E-post: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Kina
- Rekrytering
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Kontakt:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Kina
- Rekrytering
- Jinhua People's Hospital
-
Kontakt:
- Liyun Lu
- E-post: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Kina
- Rekrytering
- Lanxi People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Kina, 321300
- Rekrytering
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
Kontakt:
- Huimin Ma
- Telefonnummer: 86-0579-7111834
- E-post: ykmhm@qq.com
-
Yiwu, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- Yiwu Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhumei Gong
- E-post: 179219712@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammal
- diagnostiserats som värmeslag
- informerat samtycke från patienter eller familjemedlemmar
Exklusions kriterier:
- behöver omedelbar hjärt- och lungräddning
- kroppstemperatur <39,5℃ vid inläggning
- med den underliggande sjukdomen allvarliga organskador
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kylfiltsgrupp
På basis av kylmetoderna för den icke-kylande filtgruppen, kombinera kylfilten för att kyla ner.
Kylfilten måste aktiveras inom 30 min efter intagningen.
Täckets temperatur kommer att ställas in på 4-10 ℃ och målkroppstemperaturen är 38 ℃.
|
På basis av kylmetoderna för den icke-kylande filtgruppen, kombinera kylfilten för att kyla ner.
Kylfilten måste aktiveras inom 30 min efter intagningen.
Täckets temperatur kommer att ställas in på 4-10 ℃ och målkroppstemperaturen är 38 ℃.
|
|
Experimentell: icke-kylande filtgrupp
Kylning av kroppstemperaturen genom att: styra akutmottagningens temperatur till 20-24℃, 4℃ vätskeinfusion, isförpackningar, avdunstning, konvektion, etc.
|
Patienterna får inte kylfilt enligt randomisering.
Kylning av kroppstemperaturen genom att: kontrollera akutmottagningens temperatur till 20-24 ℃, 4 ℃ vätskeinfusion, isförpackningar, avdunstning, konvektion, etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur på 0,5 timmar
Tidsram: 0,5 timme efter inläggning på akutmottagning
|
Kroppstemperatur på 0,5 timmar avser det temperaturvärde som erhållits 5 min före och efter 0,5 timme.
|
0,5 timme efter inläggning på akutmottagning
|
|
0.5-hour temperature reduction
Tidsram: 0.5 hours
|
Calculated as the difference between initial core temperature and core temperature at 0.5 hours after admission.
|
0.5 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av organskador
Tidsram: upp till 90 dagar
|
antal deltagare med organskada, inklusive men inte begränsat till hjärna, lunga, hjärta, njure, lever och koagulationsfunktion
|
upp till 90 dagar
|
|
längden på intensivvården
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Längden på patientens vistelse på intensivvårdsavdelningen
|
upp till 90 dagar
|
|
dödlighet på sjukhus
Tidsram: upp till 90 dagar
|
antal deltagare döda på sjukhus
|
upp till 90 dagar
|
|
Kroppstemperatur på 2 timmar
Tidsram: 2 timmar
|
Kroppstemperatur på 2 timmar avser det temperaturvärde som erhållits 20 min före och efter 2 timmar.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Första postat (Faktisk)
28 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0508
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .