Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-inferioriteitsonderzoek naar het effect van een niet-koelende deken op de lichaamstemperatuur bij patiënten met een hitteberoerte

20 juni 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Het doel van deze klinische proef is om het verkoelende effect van een koeldeken te testen bij patiënten met een hitteberoerte. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • de koelsnelheid van een koeldeken bij patiënten met een hitteberoerte
  • de relatie tussen koeldeken en uitkomsten bij patiënten met een hitteberoerte

Deelnemers accepteren de koeldeken of niet-koeldeken volgens de randomisatiegroep.

Onderzoekers zullen de koelsnelheid en resultaten vergelijken om te zien of de koeldeken de koelsnelheid kan versnellen en de prognose van patiënten met een hitteberoerte kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Dongyang, China
        • Werving
        • Dongyang People's Hospital
        • Contact:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, China, 310000
        • Werving
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Contact:
        • Contact:
      • Jinhua, China
        • Werving
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Contact:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, China
      • Lanxi, China
        • Werving
        • Lanxi People's Hospital
        • Contact:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud
  • gediagnosticeerd als hitteberoerte
  • geïnformeerde toestemming van patiënten of familieleden

Uitsluitingscriteria:

  • onmiddellijke cardiopulmonale reanimatie nodig
  • lichaamstemperatuur <39,5℃ bij opname
  • met de onderliggende ziekte van ernstige orgaanschade
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: niet-koelende dekengroep
Lichaamstemperatuur koelen door: de temperatuur van de spoedeisende hulp te regelen tot 20-24 ℃, 4 ℃ vloeistofinfusie, ijspakken, verdamping, enz.
Apparaat: niet-verkoelende deken
Patiënten krijgen volgens randomisatie geen koeldeken. Lichaamstemperatuur koelen door: de temperatuur van de spoedeisende hulp te regelen tot 20-24 ℃, 4 ℃ vloeistofinfusie, ijspakken, verdamping, enz.
Actieve vergelijker: Koeldeken groep
Combineer op basis van de koelmethoden van de niet-koeldekengroep de koeldeken om af te koelen. De koeldeken dient binnen 30 minuten na opname te worden geactiveerd. De dekentemperatuur wordt ingesteld op 4-10 ℃ en de beoogde lichaamstemperatuur is 38 ℃.
Apparaat: verkoelende deken
Combineer op basis van de koelmethoden van de niet-koeldekengroep de koeldeken om af te koelen. De koeldeken dient binnen 30 minuten na opname te worden geactiveerd. De dekentemperatuur wordt ingesteld op 4-10 ℃ en de beoogde lichaamstemperatuur is 38 ℃.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de schaal van temperatuurdaling binnen 2 uur
Tijdsspanne: 2 uur na opname op de spoedeisende hulp
Het verschil tussen de oorspronkelijke lichaamstemperatuur en de lichaamstemperatuur van 2 uur
2 uur na opname op de spoedeisende hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van orgaanschade
Tijdsspanne: tot 90 dagen
aantal deelnemers met orgaanschade, inclusief maar niet beperkt tot hersen-, long-, hart-, nier-, lever- en stollingsfunctie
tot 90 dagen
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot 90 dagen
De duur van het verblijf van de patiënt op de IC
tot 90 dagen
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 90 dagen
aantal deelnemers overleden in het ziekenhuis
tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Medewerkers

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0508

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zonnesteek

Klinische onderzoeken op niet-verkoelende deken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren