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열사병 환자의 체온에 대한 비냉각 담요의 효과에 대한 비열등성 연구

2023년 6월 20일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

이번 임상시험의 목표는 열사병 환자를 대상으로 냉각담요의 냉각효과를 시험하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 열사병 환자의 냉각담요 냉각속도
  • 열사병 환자의 냉각 담요와 결과 사이의 관계

참가자는 무작위 그룹에 따라 냉각 담요 또는 비냉각 담요를 수락합니다.

연구원들은 냉각 담요가 냉각 속도를 가속화하고 열사병 환자의 예후를 개선할 수 있는지 확인하기 위해 냉각 속도와 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Dongyang, 중국
        • 모병
        • Dongyang People's Hospital
        • 연락하다:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, 중국, 310000
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Jinhua, 중국
        • 모병
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • 연락하다:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, 중국
        • 모병
        • Jinhua People's Hospital
        • 연락하다:
      • Lanxi, 중국
        • 모병
        • Lanxi People's Hospital
        • 연락하다:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Yiwu Central Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 열사병으로 진단
  • 환자 또는 가족 구성원의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 즉각적인 심폐소생술 필요
  • 입장 시 체온 <39.5℃
  • 심각한 장기 손상의 기저 질환으로
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비냉각 블랭킷 그룹
체온을 식히기 : 응급실 온도를 20~24℃로 조절, 4℃ 수액주입, 얼음팩, 증발 등
장치: 비 냉각 담요
환자는 무작위 배정에 따라 냉각 담요를 받지 않습니다. 체온을 식히기 : 응급실 온도를 20~24℃로 조절, 4℃ 수액주입, 얼음팩, 증발 등
활성 비교기: 냉각 블랭킷 그룹
비냉각 블랭킷 그룹의 냉각 방식을 기준으로 냉각 블랭킷을 결합하여 냉각합니다. 냉각 담요는 입장 후 30분 이내에 활성화해야 합니다. 블랭킷 온도는 4-10℃로 설정되며, 목표 체온은 38℃입니다.
장치: 냉각 담요
비냉각 블랭킷 그룹의 냉각 방식을 기준으로 냉각 블랭킷을 결합하여 냉각합니다. 냉각 담요는 입장 후 30분 이내에 활성화해야 합니다. 블랭킷 온도는 4-10℃로 설정되며, 목표 체온은 38℃입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2시간 이내의 온도 강하 규모
기간: 응급실 입원 2시간 후
초기 체온과 2시간 체온의 차이
응급실 입원 2시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 손상 발생률
기간: 최대 90일
뇌, 폐, 심장, 신장, 간 및 응고 기능을 포함하되 이에 국한되지 않는 장기 손상이 있는 참가자 수
최대 90일
ICU 체류 기간
기간: 최대 90일
환자가 ICU에 머무는 시간
최대 90일
병원 내 사망률
기간: 최대 90일
병원에서 사망한 참가자 수
최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

협력자

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0508

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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