Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem inferiority tanulmány a nem hűsítő takaró hatásáról a hőgutában szenvedő betegek testhőmérsékletére

2023. június 20. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A klinikai vizsgálat célja a hűtőtakaró hűsítő hatásának tesztelése hőguta esetén. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • a hűtőtakaró hűtési sebessége hőguta esetén
  • a hűtőtakaró és a hőguta során elért eredmények közötti kapcsolat

A résztvevők hűtőtakarót vagy nem hűtőtakarót fogadnak el a randomizációs csoportnak megfelelően.

A kutatók összehasonlítják a hűtési sebességet és az eredményeket, hogy kiderüljön, a hűtőtakaró felgyorsítja-e a hűtési sebességet és javítja-e a hőgutában szenvedő betegek prognózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

196

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Dongyang, Kína
        • Toborzás
        • Dongyang People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, Kína, 310000
        • Toborzás
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jinhua, Kína
        • Toborzás
        • Jinhua municipal central hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Kína
        • Toborzás
        • Jinhua People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lanxi, Kína
        • Toborzás
        • Lanxi People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Yiwu Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves
  • hőgutaként diagnosztizálták
  • a betegek vagy a családtagok tájékozott beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • azonnali kardiopulmonális újraélesztésre van szükség
  • testhőmérséklet <39,5 ℃ a felvételkor
  • súlyos szervkárosodással járó alapbetegséggel
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nem hűsítő takaró csoport
A testhőmérséklet hűtése: szabályozza a sürgősségi helyiség hőmérsékletét 20-24 ° C-ra, 4 ° C-os folyadék infúziót, jégcsomagokat, párologtatást stb.
Eszköz: nem hűsítő takaró
A betegek nem kapnak hűtőtakarót a randomizáció szerint. A testhőmérséklet hűtése: szabályozza a sürgősségi helyiség hőmérsékletét 20-24 ° C-ra, 4 ° C-os folyadék infúziót, jégcsomagokat, párologtatást stb.
Aktív összehasonlító: Hűsítő takaró csoport
A nem hűtőtakaró csoport hűtési módjai alapján a hűtőtakarót kombináljuk a hűtéshez. A hűtőtakarót a belépés után 30 percen belül aktiválni kell. A takaró hőmérséklete 4-10 ℃, a cél testhőmérséklet 38 ℃ lesz.
Eszköz: hűtőtakaró
A nem hűtőtakaró csoport hűtési módjai alapján a hűtőtakarót kombináljuk a hűtéshez. A hűtőtakarót a belépés után 30 percen belül aktiválni kell. A takaró hőmérséklete 4-10 ℃, a cél testhőmérséklet 38 ℃ lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hőmérséklet-csökkenés mértéke 2 órán belül
Időkeret: 2 órával a sürgősségi osztályra való felvétel után
A kezdeti testhőmérséklet és a 2 órás testhőmérséklet közötti különbség
2 órával a sürgősségi osztályra való felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szervkárosodás előfordulása
Időkeret: legfeljebb 90 napig
szervkárosodásban szenvedő résztvevők száma, beleértve, de nem kizárólagosan az agy-, tüdő-, szív-, vese-, máj- és véralvadási funkciót
legfeljebb 90 napig
intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 90 napig
A beteg intenzív osztályon való tartózkodása
legfeljebb 90 napig
kórházi halálozás
Időkeret: legfeljebb 90 napig
a kórházban elhunyt résztvevők száma
legfeljebb 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Együttműködők

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-0508

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hőguta

Klinikai vizsgálatok a nem hűsítő takaró

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel