Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem inferiority tanulmány a nem hűsítő takaró hatásáról a hőgutában szenvedő betegek testhőmérsékletére

2026. május 24. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A klinikai vizsgálat célja a hűtőtakaró hűsítő hatásának tesztelése hőguta esetén. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • a hűtőtakaró hűtési sebessége hőguta esetén
  • a hűtőtakaró és a hőguta során elért eredmények közötti kapcsolat

A résztvevők hűtőtakarót vagy nem hűtőtakarót fogadnak el a randomizációs csoportnak megfelelően.

A kutatók összehasonlítják a hűtési sebességet és az eredményeket, hogy kiderüljön, a hűtőtakaró felgyorsítja-e a hűtési sebességet és javítja-e a hőgutában szenvedő betegek prognózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Dongyang, Kína
        • Toborzás
        • Dongyang People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, Kína, 310000
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jinhua, Kína
        • Toborzás
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Kína
        • Toborzás
        • Jinhua People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lanxi, Kína
        • Toborzás
        • Lanxi People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, Kína, 321300
        • Toborzás
        • Yongkang No.1 People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Huimin Ma
          • Telefonszám: 86-0579-7111834
          • E-mail: ykmhm@qq.com
      • Yiwu, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Yiwu Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves
  • hőgutaként diagnosztizálták
  • a betegek vagy a családtagok tájékozott beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • azonnali kardiopulmonális újraélesztésre van szükség
  • testhőmérséklet <39,5 ℃ a felvételkor
  • súlyos szervkárosodással járó alapbetegséggel
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hűsítő takaró csoport
A nem hűtőtakaró csoport hűtési módjai alapján a hűtőtakarót kombináljuk a hűtéshez. A hűtőtakarót a belépés után 30 percen belül aktiválni kell. A takaró hőmérséklete 4-10 ℃, a cél testhőmérséklet 38 ℃ lesz.
Eszköz: hűtőtakaró
A nem hűtőtakaró csoport hűtési módjai alapján a hűtőtakarót kombináljuk a hűtéshez. A hűtőtakarót a belépés után 30 percen belül aktiválni kell. A takaró hőmérséklete 4-10 ℃, a cél testhőmérséklet 38 ℃ lesz.
Kísérleti: nem hűsítő takaró csoport
A testhőmérséklet hűtése: szabályozza a sürgősségi helyiség hőmérsékletét 20-24 ° C-ra, 4 ° C-os folyadék infúziót, jégcsomagokat, párologtatást, konvekciót stb.
Eszköz: nem hűlő takaró
A betegek nem kapnak hűtőtakarót a randomizáció szerint. A testhőmérséklet hűtése: szabályozza a sürgősségi helyiség hőmérsékletét 20-24 ° C-ra, 4 ° C-os folyadék infúziót, jégcsomagokat, párologtatást, konvekciót stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testhőmérséklet 0,5 óra
Időkeret: 0,5 órával a sürgősségi osztályra való felvétel után
A 0,5 órás testhőmérséklet a 0,5 óra előtt és után 5 perccel mért hőmérsékleti értékre vonatkozik.
0,5 órával a sürgősségi osztályra való felvétel után
0.5-hour temperature reduction
Időkeret: 0.5 hours
Calculated as the difference between initial core temperature and core temperature at 0.5 hours after admission.
0.5 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szervkárosodás előfordulása
Időkeret: legfeljebb 90 napig
szervkárosodásban szenvedő résztvevők száma, beleértve, de nem kizárólagosan az agy-, tüdő-, szív-, vese-, máj- és véralvadási funkciót
legfeljebb 90 napig
intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 90 napig
A beteg intenzív osztályon való tartózkodása
legfeljebb 90 napig
kórházi halálozás
Időkeret: legfeljebb 90 napig
a kórházban elhunyt résztvevők száma
legfeljebb 90 napig
Testhőmérséklet 2 óra
Időkeret: 2 óra
A 2 órás testhőmérséklet a 2 óra előtt és után 20 perccel mért hőmérsékleti értékre vonatkozik.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Együttműködők

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Yongkang No.1 People' s Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-0508

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel