Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Non-inferioritetsstudie av effekten av ikke-kjølende teppe på kroppstemperatur hos pasienter med heteslag

20. juni 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Målet med denne kliniske studien er å teste kjøleeffekten av kjøleteppe hos pasienter med heteslag. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • kjølehastigheten til kjøleteppet hos pasienter med heteslag
  • forholdet mellom kjøleteppe og utfall hos pasienter med heteslag

Deltakerne vil godta kjøleteppet eller ikke-kjølende teppet i henhold til randomiseringsgruppen.

Forskere vil sammenligne kjølehastighet og utfall for å se om kjøleteppet kan akselerere kjølehastigheten og forbedre prognosen til pasienter i heteslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

196

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Dongyang, Kina
        • Rekruttering
        • Dongyang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Jinhua, Kina
        • Rekruttering
        • Jinhua municipal central hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Kina
        • Rekruttering
        • Jinhua People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Lanxi People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Yiwu Central Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • diagnostisert som heteslag
  • informert samtykke fra pasienter eller familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • trenger øyeblikkelig hjerte-lunge-redning
  • kroppstemperatur <39,5℃ ved innleggelse
  • med den underliggende sykdommen alvorlig organskade
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ikke-kjølende teppegruppe
Avkjøling av kroppstemperatur ved å: kontrollere temperaturen på legevakten til 20-24 ℃, 4 ℃ væskeinfusjon, isposer, fordampning, etc.
Enhet: ikke-kjølende teppe
Pasienter får ikke kjøleteppe i henhold til randomisering. Avkjøling av kroppstemperatur ved å: kontrollere temperaturen på legevakten til 20-24 ℃, 4 ℃ væskeinfusjon, isposer, fordampning, etc.
Aktiv komparator: Kjøleteppegruppe
På grunnlag av kjølemetodene til ikke-kjølende teppegruppe, kombiner kjøleteppet for å kjøle ned. Kjøleteppet må aktiveres innen 30 minutter etter innleggelse. Teppetemperaturen vil bli satt til 4-10 ℃, og målkroppstemperaturen er 38 ℃.
Enhet: kjølende teppe
På grunnlag av kjølemetodene til ikke-kjølende teppegruppe, kombiner kjøleteppet for å kjøle ned. Kjøleteppet må aktiveres innen 30 minutter etter innleggelse. Teppetemperaturen vil bli satt til 4-10 ℃, og målkroppstemperaturen er 38 ℃.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skalaen for temperaturfall innen 2 timer
Tidsramme: 2 timer etter innleggelse i akuttmottaket
Gapet mellom den opprinnelige kroppstemperaturen og 2-timers kroppstemperaturen
2 timer etter innleggelse i akuttmottaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av organskader
Tidsramme: opptil 90 dager
antall deltakere med organskade, inkludert men ikke begrenset til hjerne-, lunge-, hjerte-, nyre-, lever- og koagulasjonsfunksjon
opptil 90 dager
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 90 dager
Lengden på pasientoppholdet på intensivavdelingen
opptil 90 dager
dødelighet på sykehus
Tidsramme: opptil 90 dager
antall deltakere døde på sykehus
opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbeidspartnere

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0508

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ikke-kjølende teppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere