Non-inferioritetsstudie av effekten av ikke-kjølende teppe på kroppstemperatur hos pasienter med heteslag
24. mai 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Målet med denne kliniske studien er å teste kjøleeffekten av kjøleteppe hos pasienter med heteslag. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- kjølehastigheten til kjøleteppet hos pasienter med heteslag
- forholdet mellom kjøleteppe og utfall hos pasienter med heteslag
Deltakerne vil godta kjøleteppet eller ikke-kjølende teppet i henhold til randomiseringsgruppen.
Forskere vil sammenligne kjølehastighet og utfall for å se om kjøleteppet kan akselerere kjølehastigheten og forbedre prognosen til pasienter i heteslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiuqin Feng
- Telefonnummer: +8613757119151
- E-post: fengxiuqin@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lan Chen
- Telefonnummer: +8613819987120
- E-post: jhchenlan2003@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dongyang, Kina
- Rekruttering
- Dongyang People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Xiuqin Feng
- Telefonnummer: +8613757119151
- E-post: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Lan Chen
- Telefonnummer: +8613819987120
- E-post: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Kina
- Rekruttering
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Kina
- Rekruttering
- Jinhua People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liyun Lu
- E-post: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Kina
- Rekruttering
- Lanxi People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Kina, 321300
- Rekruttering
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huimin Ma
- Telefonnummer: 86-0579-7111834
- E-post: ykmhm@qq.com
-
Yiwu, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Yiwu Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhumei Gong
- E-post: 179219712@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- diagnostisert som heteslag
- informert samtykke fra pasienter eller familiemedlemmer
Ekskluderingskriterier:
- trenger øyeblikkelig hjerte-lunge-redning
- kroppstemperatur <39,5℃ ved innleggelse
- med den underliggende sykdommen alvorlig organskade
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kjøleteppegruppe
På grunnlag av kjølemetodene til ikke-kjølende teppegruppe, kombiner kjøleteppet for å kjøle ned.
Kjøleteppet må aktiveres innen 30 minutter etter innleggelse.
Teppetemperaturen vil bli satt til 4-10 ℃, og målkroppstemperaturen er 38 ℃.
|
På grunnlag av kjølemetodene til ikke-kjølende teppegruppe, kombiner kjøleteppet for å kjøle ned.
Kjøleteppet må aktiveres innen 30 minutter etter innleggelse.
Teppetemperaturen vil bli satt til 4-10 ℃, og målkroppstemperaturen er 38 ℃.
|
|
Eksperimentell: ikke-kjølende teppegruppe
Avkjøling av kroppstemperatur ved å: kontrollere temperaturen på legevakten til 20-24 ℃, 4 ℃ væskeinfusjon, isposer, fordampning, konveksjon, etc.
|
Pasientene får ikke kjøleteppe i henhold til randomisering.
Avkjøling av kroppstemperatur ved å: kontrollere temperaturen på legevakten til 20-24 ℃, 4 ℃ væskeinfusjon, isposer, fordampning, konveksjon, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur på 0,5 timer
Tidsramme: 0,5 time etter innleggelse i akuttmottaket
|
Kroppstemperatur på 0,5 timer refererte til temperaturverdien oppnådd 5 min før og etter 0,5 time.
|
0,5 time etter innleggelse i akuttmottaket
|
|
0.5-hour temperature reduction
Tidsramme: 0.5 hours
|
Calculated as the difference between initial core temperature and core temperature at 0.5 hours after admission.
|
0.5 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av organskader
Tidsramme: opptil 90 dager
|
antall deltakere med organskade, inkludert men ikke begrenset til hjerne-, lunge-, hjerte-, nyre-, lever- og koagulasjonsfunksjon
|
opptil 90 dager
|
|
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 90 dager
|
Lengden på pasientoppholdet på intensivavdelingen
|
opptil 90 dager
|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: opptil 90 dager
|
antall deltakere døde på sykehus
|
opptil 90 dager
|
|
Kroppstemperatur på 2 timer
Tidsramme: 2 timer
|
Kroppstemperatur på 2 timer refererte til temperaturverdien oppnådd 20 min før og etter 2 timer.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0508
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .