Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-inferioritetsundersøgelse af virkningen af ​​ikke-kølende tæppe på kropstemperaturen hos patienter med hedeslag

24. maj 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Målet med dette kliniske forsøg er at teste den kølende effekt af køletæppe hos patienter med hedeslag. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • afkølingshastigheden af ​​køletæppe hos patienter med hedeslag
  • forholdet mellem køletæppe og udfald hos patienter med hedeslag

Deltagerne vil acceptere køletæppet eller ikke-kølende tæppe i henhold til randomiseringsgruppen.

Forskere vil sammenligne kølehastighed og resultater for at se, om køletæppet kan accelerere kølehastigheden og forbedre prognosen for patienter i hedeslag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Dongyang, Kina
        • Rekruttering
        • Dongyang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jinhua, Kina
        • Rekruttering
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Kina
        • Rekruttering
        • Jinhua People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Lanxi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, Kina, 321300
        • Rekruttering
        • Yongkang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Huimin Ma
          • Telefonnummer: 86-0579-7111834
          • E-mail: ykmhm@qq.com
      • Yiwu, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Yiwu Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • diagnosticeret som hedeslag
  • informeret samtykke fra patienter eller familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • har brug for øjeblikkelig hjerte-lunge-redning
  • kropstemperatur <39,5℃ ved indlæggelse
  • med den underliggende sygdom med alvorlig organskade
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Køletæppegruppe
På basis af kølemetoderne for ikke-kølende tæppegruppe, kombinere køletæppet for at køle ned. Køletæppet skal aktiveres inden for 30 minutter efter indlæggelsen. Tæppetemperaturen indstilles til 4-10 ℃, og målkropstemperaturen er 38 ℃.
Enhed: køletæppe
På basis af kølemetoderne for ikke-kølende tæppegruppe, kombinere køletæppet for at køle ned. Køletæppet skal aktiveres inden for 30 minutter efter indlæggelsen. Tæppetemperaturen indstilles til 4-10 ℃, og målkropstemperaturen er 38 ℃.
Eksperimentel: ikke-kølende tæppegruppe
Køle kropstemperatur ved at: styre temperaturen på skadestuen til 20-24 ℃, 4 ℃ væskeinfusion, isposer, fordampning, konvektion osv.
Enhed: ikke-kølende tæppe
Patienterne modtager ikke køletæppe ifølge randomisering. Køle kropstemperatur ved at: styre temperaturen på skadestuen til 20-24 ℃, 4 ℃ væskeinfusion, isposer, fordampning, konvektion osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur på 0,5 time
Tidsramme: 0,5 time efter indlæggelse på akutmodtagelse
Kropstemperatur på 0,5 timer henvist til temperaturværdien opnået 5 min før og efter 0,5 time.
0,5 time efter indlæggelse på akutmodtagelse
0.5-hour temperature reduction
Tidsramme: 0.5 hours
Calculated as the difference between initial core temperature and core temperature at 0.5 hours after admission.
0.5 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af organskader
Tidsramme: op til 90 dage
antal deltagere med organskade, herunder men ikke begrænset til hjerne-, lunge-, hjerte-, nyre-, lever- og koagulationsfunktion
op til 90 dage
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: op til 90 dage
Længden af ​​patientophold på ICU
op til 90 dage
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: op til 90 dage
antal deltagere døde på hospitalet
op til 90 dage
Kropstemperatur på 2 timer
Tidsramme: 2 timer
Kropstemperatur på 2 timer henvist til temperaturværdien opnået 20 min før og efter 2 timer.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Yongkang No.1 People' s Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0508

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med køletæppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner