美沙酮逐渐减量期间的高压氧治疗 (HBOT)
2026年6月2日 更新者：Marian Wilson、Washington State University
患有阿片类药物使用障碍的人类受试者在美沙酮逐渐减量期间进行高压氧治疗 (HBOT)
本研究的目的是 1) 探讨高压氧治疗 (HBOT) 与假治疗相比在缓解与美沙酮剂量减少相关的人类受试者阿片类药物戒断体征和症状（身体和心理）方面的功效； 2)：探索 HBOT 是否可以增加有兴趣逐渐减少阿片类药物剂量的患者成功减少美沙酮剂量的几率。
研究人员旨在通过定性方法探索个人治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的经验。
研究概览
详细说明
研究人员将进行一项前瞻性、随机、假治疗对照试验，以检查 HBOT 对改善美沙酮维持的 OUD 患者阿片类药物戒断体征和症状的功效，因为他们计划间隔两周进行两次美沙酮剂量减少。
根据研究者早期研究指导的功效分析，选择了 24 名参与者样本，该研究表明，每组至少有 8 名与最感兴趣的变量（即疼痛和戒断症状）相关的样本，可以发现具有临床意义的结果。
除了本试验之外，参与者还将被要求参加半结构化访谈，其中他们将被要求讨论（1）开始治疗，（2）康复生活，以及（3）HBOT 和进一步治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99201
- Spokane Regional Health District
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加斯波坎地区卫生区监督下的阿片类药物治疗计划
- 年龄大于18岁
- 具备英语读、说、写能力
- 能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 怀孕
- PI、Co-PI（记录医师）或斯波坎高压中心医疗主任确定的任何其他可能影响 HBOT 诊所安全参与研究的医疗或精神疾病（包括但不限于活动性精神病、频繁精神病住院史、严重焦虑并伴有幽闭恐惧症、攻击性）
- 上呼吸道感染
- 气肿
- 肺部空气囊肿
- 胸部或耳部手术史
- 服用安塔布斯（Antabuse）药物治疗酒精成瘾
- 高烧。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全程治疗
参与者在 HBOT 室内以 2.0 ATA 接受 100% 氧气
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该方案积极治疗部分的参与者将在医学监督下减少 5% 美沙酮剂量之前和当天接受高压氧治疗 (HBOT)、100% 氧气和 2.0 ATA，同时坐在轮椅可通行的多位置密封加压室中每节课 90 分钟。
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有源比较器：分压处理
参与者在 HBOT 室内以 1.3 ATA 接受 100% 氧气
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该方案部分治疗组的参与者将在医学监督下减少 5% 美沙酮剂量之前和当天接受高压氧治疗 (HBOT)、100% 氧气和 1.3 ATA，同时坐在轮椅可通行的多位置密封加压室中每节课 90 分钟。
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假比较器：假
参与者在 HBOT 室内以 1.3 ATA 接受 21% 的氧气。
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该方案假手术组的参与者将在医学监督下减少 5% 美沙酮剂量之前和当天接受高压氧治疗 (HBOT)、21% 氧气和 1.3 ATA，同时坐在轮椅可通行的多位置密封加压室中每次训练 90 分钟，接受低于完全加压 100% 的氧气剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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形容词退缩评定量表的变化 (ARSW)
大体时间：将在第 1 周评估受试者的戒断体征和症状，并与第 4 周结束时进行比较。
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将通过在线调查捕获自我报告的阿片类药物戒断症状，并在第 1 周到第 4 周的时间点进行比较。
分数是 16 个项目的总分，可能范围为 0 到 144。
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将在第 1 周评估受试者的戒断体征和症状，并与第 4 周结束时进行比较。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美沙酮剂量的变化
大体时间：研究人员将获取距基线一个月和三个月的临床图表剂量记录，以确定美沙酮的变化是否持续
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该研究设计是间隔两周两次减少 5% 的美沙酮剂量，以检查治疗组是否能够更好地维持减量。
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研究人员将获取距基线一个月和三个月的临床图表剂量记录，以确定美沙酮的变化是否持续
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Layton Matt, MD、Washington State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月4日
初级完成 (实际的)
2025年8月15日
研究完成 (实际的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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