메타돈 테이퍼링 중 고압 산소 치료(HBOT)
2026년 6월 2일 업데이트: Marian Wilson, Washington State University
오피오이드 사용 장애가 있는 인간 피험자에서 메타돈 테이퍼링 동안 고압 산소 치료(HBOT)
이 연구의 목적은 1) 메타돈 용량 감소와 관련된 인간 피험자에서 오피오이드 금단의 징후 및 증상(신체적 및 심리적 모두)을 완화하는 데 있어서 가짜 치료와 비교하여 HBOT(고압 산소 요법)의 효능을 탐색하는 것입니다. 2): HBOT가 오피오이드 용량을 줄이는 데 관심이 있는 환자의 성공적인 메타돈 용량 감소 확률을 높일 수 있는지 여부를 탐색합니다.
연구자들은 질적 방법을 통해 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료에 대한 개인의 경험을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 메타돈을 유지하는 OUD 환자가 2주 간격으로 두 번의 계획된 메타돈 용량 감소를 겪으면서 오피오이드 금단의 징후와 증상을 개선하기 위한 HBOT의 효능을 조사하기 위해 전향적, 무작위, 가짜 치료 제어 시험을 수행할 것입니다.
24명의 참가자 샘플 크기는 임상적으로 의미 있는 결과가 최고 관심 변수, 즉 통증 및 금단 증상과 관련된 그룹당 최소 8개에서 발견될 수 있음을 나타내는 연구자의 초기 연구에 의해 안내된 전력 분석을 기반으로 선택되었습니다.
이 임상 시험 외에도 참가자는 (1) 치료 시작, (2) 회복 중인 삶, (3) HBOT 및 추가 치료에 대해 논의하도록 요청받는 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99201
- Spokane Regional Health District
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Spokane Regional Health District에서 감독하의 오피오이드 치료 프로그램 등록
- 만 18세 이상
- 영어 읽기, 말하기, 쓰기 능력
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 임신
- PI, Co-PI(기록 의사) 또는 Spokane Hyperbaric Center 의료 책임자가 HBOT 클리닉의 안전한 연구 참여를 위태롭게 할 수 있다고 판단하는 기타 모든 의학적 또는 정신과적 상태(활동성 정신병, 빈번한 정신과 입원 이력, 밀실공포증, 공격성을 동반한 심한 불안)
- 상기도 감염
- 기종
- 폐의 공기 낭종
- 흉부 또는 귀 수술의 역사
- 알코올 중독에 대한 약물 복용 안타뷰스
- 고열.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 풀 트리트먼트
참가자는 HBOT 챔버에서 2.0 ATA로 100% 산소를 투여받습니다.
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프로토콜의 이 활성 치료 부문에 참여하는 참가자는 의학적으로 감독되는 5% 메타돈 복용량 감소 이전과 당일에 휠체어로 접근 가능한 여러 장소의 밀봉된 가압 챔버에 앉아 고압 산소 치료(HBOT) 100% 산소 및 2.0 ATA를 받게 됩니다. 각 세션마다 90분 동안.
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활성 비교기: 부분압력치료
참가자에게는 HBOT 챔버에서 1.3 ATA의 100% 산소가 공급됩니다.
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프로토콜의 이 부분 치료 부문에 참여하는 참가자는 의학적으로 감독되는 5% 메타돈 복용량 감소 이전과 당일에 휠체어로 접근 가능하고 여러 장소로 밀봉된 가압 챔버에 앉아 고압산소치료(HBOT) 100% 산소 및 1.3 ATA를 받게 됩니다. 각 세션마다 90분 동안.
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가짜 비교기: 가짜
참가자에게는 HBOT 챔버에서 1.3 ATA의 21% 산소가 공급됩니다.
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프로토콜의 가짜 조건 부문 참가자는 의학적으로 감독되는 5% 메타돈 복용량 감소 이전과 당일에 휠체어로 접근 가능하고 여러 장소로 밀봉된 가압 챔버에 앉아 고압 산소 치료(HBOT) 21% 산소 및 1.3 ATA를 받게 됩니다. 각 세션마다 90분 동안 완전히 가압된 100% 미만의 산소 투여량을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형용사 철회 등급 척도 변경(ARSW)
기간: 피험자는 1주차에 금단 징후 및 증상을 평가하고 4주차 말과 비교합니다.
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자가 보고된 오피오이드 금단 증상은 온라인 설문조사를 사용하여 파악하고 1주차부터 4주차 시점까지 비교합니다.
점수는 0~144 범위의 16개 항목에서 합산됩니다.
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피험자는 1주차에 금단 징후 및 증상을 평가하고 4주차 말과 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메타돈 복용량의 변화
기간: 조사관은 기준선으로부터 1개월 및 3개월에 임상 차트 용량 기록을 캡처하여 메타돈의 변화가 지속되었는지 확인합니다.
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연구 설계는 치료 그룹이 감소를 더 잘 유지할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 2주 간격으로 두 번의 5% 메타돈 용량 감소를 위한 것입니다.
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조사관은 기준선으로부터 1개월 및 3개월에 임상 차트 용량 기록을 캡처하여 메타돈의 변화가 지속되었는지 확인합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Layton Matt, MD, Washington State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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